Prévention des hernies. Efficacité de la technique de la ligne de tension renforcée (RTL) par rapport à la méthode conventionnelle (Herniapreven)

Le patient au moment de l'intervention chirurgicale programmée, soit de manière élective, soit en urgence, lorsque l'approche préopératoire est planifiée par voie médiane, est invité à participer à l'étude, la famille et le patient en ont rapporté les détails et doivent obtenir un consentement éclairé pour participer.

Le patient sera inclus dans le groupe expérimental (RTL) ou contrôle (conventionnel) selon une liste de nombres aléatoires.

Inscriptions estimées : 76 Date de début de l'étude juillet 2014 Date d'achèvement estimée de l'étude : mai 2015 Date d'achèvement primaire estimée : janvier 2015.

Les bras. Interventions assignées. Expérimental : Procédure/ Chirurgie. Méthode RTL. La méthode consiste en deux lignes de suture, chacune, sur le bord fascial de la plaie. Il commence par un brin de suture (dans cette étude a été utilisé le numéro PDS 0) à une extrémité de la plaie fasciale où la suture est exécutée longitudinalement et parallèlement au bord aponévrotique. L'aiguille doit entrer et sortir à des intervalles de 1 cm et toujours maintenue à 0,5 cm du bord du fascia. En atteignant l'angle opposé du brin de suture de la plaie, un autre répétant le même processus sur le bord fascial autrement utilisé. Les extrémités des deux brins de suture sont liées dans les angles fasciaux.

Ainsi, la plaie fasciale est suturée avec deux lignes de renforcement de ses bords. Procédez ensuite à la fermeture de la plaie avec un súrgete continu en veillant toujours à ce que les lignes de suture restent ancrées sur le renfort de suture.

Autre Technique conventionnelle de fermeture de la masse médiane. À la fin de l'intervention chirurgicale, la fermeture de la paroi abdominale sera réalisée avec le monofilament PDS numéro 0, en commençant par un nœud à une extrémité de la plaie, en continuant avec un súrgete continu, en éloignant chaque point d'un centimètre de l'autre. Chaque point sera à une distance d'un centimètre du bord du fascia. À l'extrémité opposée de la plaie, la même procédure a été lancée et a trouvé que les deux lignes de suture au milieu de la plaie procéderont au nouage des deux sutures avec 4 nœuds carrés.

Les chirurgiens participants évaluent le patient dans le cadre du suivi postopératoire avant la sortie de l'hôpital, en recherchant les données herniaires. Après la sortie de l'hôpital, les chirurgiens participants évaluent le patient lors de la première consultation externe avec le chirurgien traitant à la recherche de données hernie incisionnelle. Le temps de suivi sera de 6 mois qui se déroulera en ambulatoire et de 6 mois un scanner sera réalisé pour identifier la présence d'éventration

variables

Critère de jugement principal : présence d'une hernie incisionnelle (catégorielle dichotomique)

Critère secondaire : présence de complications de la plaie chirurgicale ; infection , hématome , ecchymose , sérome (nominal catégorique)

Prédicteur principal : technique de fermeture de la paroi abdominale ( dichotomique catégorique )

Conformation : sexe (dichotomique), âge (nominal catégoriel), comorbidités (nominal catégoriel), chirurgie d'urgence (dichotomique), toux (dichotomique), type de chirurgie (nominal catégoriel).

La présence d'une hernie incisionnelle sera définie comme une perte de continuité de la paroi abdominale après fermeture chirurgicale, avec la formation d'un sac péritonéal et la protrusion de différentes structures de la cavité. Se définit cliniquement par la présence d'une masse au niveau de la plaie chirurgicale secondaire à un effort physique ainsi qu'à la palpation d'un défaut de continuité de la plaie dans la paroi abdominale. L'étalon-or pour le diagnostic sera la tomodensitométrie dans laquelle la zone de la perturbation sera évaluée ainsi que la taille et les organes impliqués, ce qui définira le signe tomographique est la distance de séparation du montant qui ne doit pas être supérieure à 25 mm .

La présente étude sera réalisée à l'hôpital régional de Alta Especialidad del Bajio.

Population. Patients de plus de 18 ans subissant une laparotomie diagnostique, qu'ils soient urgents ou programmés, à haut risque de développer une hernie incisionnelle.

Univers:

Patients en laparotomie programmés pour une intervention élective ou d'urgence avec des facteurs de risque de développer une hernie incisionnelle.

Calcul de l'échantillon :

La taille de l'échantillon a été calculée sur la base de l'étude de Van Ramshorts, qui a trouvé 40% d'éventration chez les patients à haut risque avec un score supérieur à 6 comme échelle prédictive, contre 12% pour la présentation de la même chez les patients à haut risque , gagnant un total de 76 patients, répartis en 2 groupes de 38 patients pour chacune des techniques, considérant capable de détecter une différence d'au moins 28% dans la proportion de patients sans hernie, avec une puissance de 80% et un alpha de 0,5% avec deux queues.