Prevence kýly. Účinnost techniky zesíleného napínacího vedení (RTL) ve srovnání s konvenční metodou (Herniapreven)

Pacient v době plánovaného chirurgického zákroku buď elektivně nebo urgentně, kde je plánovaný předoperační přístup podle střední linie, je pozván k účasti ve studii, rodina a pacient o tom informovali a musí získat informovaný souhlas s účastí.

Pacient bude zařazen do experimentální skupiny (RTL) nebo (konvenční) kontroly podle seznamu náhodných čísel.

Předpokládaný zápis: 76 Datum zahájení studia červenec 2014 Předpokládané datum ukončení studia: květen 2015 Předpokládané datum dokončení primárního studia: leden 2015.

Zbraně. Přidělené zásahy. Experimentální: Postup/ Chirurgie. Metoda RTL. Metoda se skládá ze dvou linií sutury, každá přes okraj fasciální rány. Začíná se suturou (v této studii byl použit PDS číslo 0) na jednom konci fasciální rány, kde je sutura vedena podélně a paralelně s aponeurotickým okrajem. Jehla by měla zacházet a vycházet v intervalech 1 cm a vždy by měla být ve vzdálenosti 0,5 cm od okraje fascie. Po dosažení opačného úhlu vlákna šití rány další opakování stejného procesu na jinak používaném okraji fascie. Konce dvou šicích pramenů jsou svázány ve fasciálních úhlech.

Fasciální rána je tak sešita dvěma liniemi zpevňujícími její okraje. Poté přistupte k uzavření rány souvislou súrgete, přičemž vždy dbejte na to, aby linie stehů zůstaly ukotveny na výztuži stehu.

Ostatní Konvenční technika uzavírání hmoty ve střední čáře. Po dokončení chirurgického zákroku byl proveden uzávěr břišní stěny, který bude proveden monofilním PDS číslo 0, počínaje uzlem na jednom konci rány, pokračovat souvislou súrgete, přičemž každý bod se posune na centimetr od druhého. Každý bod bude vzdálen jeden centimetr od okraje fascie. Na opačném konci rány byl zahájen stejný postup a bylo zjištěno, že dvě šicí linie ve středu rány budou pokračovat ve vázání dvou stehů pomocí 4 čtvercových uzlů.

Zúčastnění chirurgové hodnotí pacienta v pooperačním monitorování před propuštěním z nemocnice, vyhledávají data kýly. Po propuštění z nemocnice účastníci chirurgové zhodnotí pacienta v první externí konzultaci s ošetřujícím chirurgem a hledají data incizní kýly. Doba sledování bude 6 měsíců a bude probíhat ambulantně a 6 měsíců bude provedeno CT k identifikaci přítomnosti incizní kýly

proměnné

Hlavní výsledek : přítomnost incizní kýly ( dichotomická kategorická )

Sekundární výsledek: přítomnost komplikací operační rány; infekce , hematom , ekchymóza , seroma ( kategorický nominální )

Hlavní prediktor : technika uzávěru břišní stěny ( dichotomické kategoriální )

Konformace : pohlaví ( dichotomické ), věk ( kategorické nominální ), komorbidity ( kategorické nominální ), urgentní operace ( dichotomické ), kašel ( dichotomické ), typ operace ( kategorické nominální) .

Přítomnost incizní kýly bude definována jako ztráta kontinuity břišní stěny po chirurgickém uzávěru s tvorbou peritoneálního vaku a protruzí různých struktur dutiny. Je klinicky definována přítomností bulky v oblasti operační rány v důsledku fyzické námahy a také palpací defektu kontinuity rány v břišní stěně. Zlatým standardem pro diagnostiku bude počítačová tomografie , při které se bude hodnotit oblast disrupce a také velikost a zapojené orgány , které budou určovat tomografický znak , je separační vzdálenost kolmice , která by neměla být větší než 25 mm . .

Tato studie bude provedena v Regionální nemocnici de Alta Especialidad del Bajio.

Počet obyvatel. Pacienti starší 18 let podstupující diagnostickou laparotomii bez ohledu na to, zda jsou na pozadí urgentní nebo plánovaní, s vysokým rizikem rozvoje incizní kýly.

Vesmír:

Pacienti s laparotomií plánovaní na elektivní nebo pohotovostní léčbu s rizikovými faktory pro rozvoj incizní kýly.

Výpočet vzorku:

Velikost vzorku byla vypočtena na základě studie Van Ramshorts, která zjistila 40 % incizních kýl u pacientů s vysokým rizikem se skóre vyšším než 6 jako prediktorová stupnice, oproti 12 % pro předložení stejného u vysoce rizikových pacientů. s celkovým ziskem 76 pacientů, rozdělených do 2 skupin po 38 pacientech pro každou z technik, přičemž se považuje za schopné detekovat rozdíl alespoň 28 % v podílu pacientů bez kýly, s 80 % silou a alfa 0,5 % se dvěma ocasy.