Forebyggelse af brok. Effektiviteten af ​​forstærket spændingslinje (RTL) teknik sammenlignet med den konventionelle metode (Herniapreven)

Patienten på tidspunktet for den planlagte operation enten elektivt eller presserende, hvor planlagt præoperativ tilgang ved midtlinjen inviteres til at deltage i undersøgelsen, familie og patient rapporterede detaljerne herom og skal indhentes informeret samtykke til at deltage.

Patienten vil blive inkluderet i forsøgsgruppen (RTL) eller (konventionel) kontrol i henhold til en liste over tilfældige tal.

Estimeret tilmelding: 76 Studiestartdato juli 2014 Estimeret studieafslutningsdato: maj 2015 Estimeret primær afslutningsdato: januar 2015.

Arme. Tildelte indgreb. Eksperimentel: Procedure/ Kirurgi. Metode RTL. Metoden består af to linjer af sutur, hver, over den fasciale sårkant. Det starter med en suturstreng (i denne undersøgelse blev brugt PDS nummer 0) i den ene ende af fasciesåret, hvor suturen køres på langs og parallelt med den aponeurotiske kant. Nålen skal gå ind og ud med intervaller på 1 cm væk og altid holdes 0,5 cm fra kanten af ​​fascien. Efter at have nået den modsatte vinkel af sårsuturstrengen, gentager en anden den samme proces på den ellers anvendte fasciekant. Enderne af de to suturstrenge er bundet i fascievinkler.

Således sys fasciesåret med to linjer for at styrke dets kanter. Fortsæt derefter med at lukke såret med kontinuerlig súrgete, der altid sikrer, at suturlinjerne forbliver forankret på suturforstærkningen.

Andet Konventionel midtlinje masselukningsteknik. Efter afslutningen af ​​den kirurgiske procedure var lukningen af ​​bugvæggen, som vil blive lavet med nummer 0 monofilament PDS, startende med knude i den ene ende af såret, kontinuerlig med kontinuerlig súrgete, flytte hvert punkt til en centimeter væk fra den anden. Hvert punkt vil være en afstand på en centimeter fra kanten af ​​fascien. I den modsatte ende af såret blev den samme procedure påbegyndt, og de to suturlinjer ved midtpunktet af såret vil fortsætte med at binde de to suturer med 4 firkantede knob.

Deltagernes kirurger evaluerer patienten i den postoperative overvågning før hospitalsudskrivning, søger databrok. Efter hospitalsudskrivning evaluerer deltagernes kirurger patienten i den første eksterne konsultation med den behandlende kirurg, der ser på data snitbrok. Opfølgningstid vil være 6 måneder, som vil blive holdt ambulant og 6 måneder vil blive lavet en CT for at identificere tilstedeværelsen af ​​incisionsbrok

variabler

Hovedresultat: tilstedeværelse af incisional brok (dikotomisk kategorisk)

Sekundært resultat: tilstedeværelse af komplikationer til operationssår; infektion , hæmatom , ekkymose , serom (kategorisk nominel)

Hovedprædiktor : teknik til lukning af bugvæggen ( dikotom kategorisk )

Konformation: køn (dikotomisk), alder (kategorisk nominel), komorbiditeter (kategorisk nominel), nødoperation (dikotomisk), hoste (dikotomisk), operationstype (kategorisk nominel).

Tilstedeværelsen af ​​incisionsbrok vil blive defineret som tab af kontinuitet i bugvæggen efter kirurgisk lukning, med dannelsen af ​​en peritoneal sæk og fremspring af forskellige strukturer i hulrummet. Er klinisk defineret ved tilstedeværelsen af ​​en klump i området af operationssåret sekundært til en fysisk anstrengelse samt palpation af en defekt i kontinuiteten af ​​såret i bugvæggen. Guldstandarden for diagnose vil være computertomografi, hvor området for afbrydelsen vil blive evalueret samt størrelsen og de involverede organer, som vil definere det tomografiske tegn er separationsafstanden for den opretstående, som ikke bør være større end 25 mm .

Denne undersøgelse skal udføres på Hospital Regional de Alta Especialidad del Bajio.

Befolkning. Patienter over 18 år, der gennemgår diagnostisk laparotomi, uanset om baggrunden er presserende eller planlagt med høj risiko for at udvikle incisionsbrok.

Univers:

Laparotomipatienter planlagt til enten elektiv eller nødsituation med risikofaktorer for udvikling af incisionsbrok.

Beregning af prøve:

Prøvestørrelsen blev beregnet baseret på undersøgelsen af ​​Van Ramshorts, som fandt 40 % af incisionsbrok hos patienter med høj risiko med en score højere end 6 som prædiktorskala, mod 12 % for indsendelse af samme hos højrisikopatienter , som tjener i alt 76 patienter, fordelt på 2 grupper på 38 patienter for hver af teknikkerne, idet de overvejer at kunne påvise en forskel på mindst 28 % i andelen af ​​patienter uden brok, med 80 % kraft og en alfa på 0,5 % med to haler.