탈장 예방. 기존 방식과 비교한 강화 텐션 라인(RTL) 기법의 효과 (Herniapreven)

예정된 수술 시간에 선택적으로 또는 긴급하게 계획된 수술 전 정중선 접근법이 연구에 참여하도록 초대되는 환자, 가족 및 환자는 그 세부 사항을 보고하고 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 얻어야 합니다.

환자는 난수 목록에 따라 실험군(RTL) 또는 (기존) 대조군에 포함됩니다.

예상 등록: 76 연구 시작일 2014년 7월 예상 연구 완료일: 2015년 5월 예상 기본 완료일: 2015년 1월

무기. 할당된 개입. 실험적: 시술/수술. 방법 RTL. 이 방법은 각각 근막 상처 가장자리 위에 두 줄의 봉합선으로 구성됩니다. 근막 상처의 한쪽 끝에서 봉합사 가닥(이 연구에서는 PDS 번호 0이 사용됨)으로 시작하여 봉합사가 종방향으로 건막 가장자리와 평행하게 진행됩니다. 바늘은 1cm 간격으로 들어가고 나가야 하며 근막 가장자리에서 항상 0.5cm를 유지해야 합니다. 상처 봉합사 가닥의 반대 각도에 도달하면 근막 가장자리에서 동일한 프로세스를 반복하는 또 다른 방법을 사용합니다. 두 개의 봉합사 가닥의 끝은 근막 각도로 묶입니다.

따라서 근막 상처는 가장자리를 강화하는 두 줄로 봉합됩니다. 그런 다음 봉합선이 봉합 보강재에 고정된 상태로 유지되도록 항상 연속 서게트로 상처를 봉합합니다.

기타 기존 정중선 매스 폐쇄 기술. 수술 절차가 완료되면 상처의 한쪽 끝에서 매듭으로 시작하여 각 지점이 다른 지점에서 1cm 떨어진 곳으로 이동하면서 연속 서게트로 이어지는 번호 0 모노필라멘트 PDS로 복벽을 봉합했습니다. 각 점은 근막 가장자리에서 1cm 떨어진 거리에 있습니다. 상처의 반대쪽 끝에서 동일한 절차가 시작되었고 상처의 중간점에 있는 두 개의 봉합선이 4개의 정사각형 매듭으로 두 개의 봉합사를 묶는 것으로 진행된다는 것을 발견했습니다.

참가자 외과 의사는 데이터 탈장을 검색, 병원 퇴원 이전에 수술 후 모니터링에서 환자를 평가합니다. 퇴원 후 참가자 외과의는 데이터 절개 탈장을보고 담당 외과의와의 첫 번째 외부 상담에서 환자를 평가합니다. 추적관찰 기간은 6개월로 외래에서 시행하며 6개월 간 절개탈장 여부를 확인하기 위해 CT를 찍는다.

변수

주요 결과 : 절개부 탈장 유무(이분형 범주형)

이차 결과: 수술 상처의 합병증 존재; 감염, 혈종, 반상출혈, 장액종(범주 명목)

주요 예측인자: 복벽 폐쇄 기법(이분법적 범주형)

형태: 성별(이분법), 연령(범주 명목), 동반 질환(범주 명목), 응급 수술(이분법), 기침(이분법), 수술 유형(범주 명목).

절개 탈장의 존재는 외과적 봉합 후 복벽의 연속성이 상실되어 복막 주머니가 형성되고 공동의 다른 구조가 돌출되는 것으로 정의됩니다. 임상적으로 복벽의 상처 연속성 결손 촉진과 신체적 노력에 부차적인 수술 상처 부위에 덩어리가 존재하는 것으로 정의됩니다. 진단을 위한 금본위제는 중단 영역뿐만 아니라 관련된 크기 및 기관을 평가하는 컴퓨터 단층촬영이며, 단층촬영 징후는 25mm를 초과해서는 안 되는 직립의 분리 거리입니다. .

본 연구는 Hospital Regional de Alta Especialidad del Bajio에서 수행되었습니다.

인구. 배경이 긴급하거나 절개 탈장 발병 위험이 높은지 여부에 관계없이 진단적 개복술을 받는 18세 이상의 환자.

우주:

절개 탈장 발병 위험 요인이 있는 선택적 또는 응급 수술이 예정된 개복술 환자.

샘플 계산:

샘플 크기는 Van Ramshorts의 연구를 기반으로 계산되었으며, 예측 척도가 6보다 높은 점수를 가진 고위험 환자의 절개 탈장의 40%, 고위험 환자의 동일한 제출에 대한 12%에 대해 발견했습니다. , 80% 검정력 및 0.5%의 알파로 탈장이 없는 환자의 비율에서 최소 28%의 차이를 감지할 수 있는 것을 고려하여 각 기술에 대해 38명의 환자로 구성된 2개 그룹으로 나누어 총 76명의 환자를 획득했습니다. 두 개의 꼬리로.