閉塞性排便に対するSTARR後の初期治療におけるオオバコ繊維対プラセボ：二重盲式RCT

書面によるインフォームド コンセントを取得し、ベースライン スコア (T0) を収集した後、各患者はランダムに 2 つのグループのいずれかに割り当てられ、アクティブ グループ (A) ではオオバコ繊維 3.5 g/日、プラセボ グループ (P) では不活性化合物を含む小袋の服用を開始しました。 .

サシェの内容は、ソフトウェアのランダム化によって割り当てられ、リストに記載され、研究が完了した後にのみ開封される封筒に封印されました。

両グループの術後の指示には、鎮痛療法のみが含まれていました（必要に応じて、ケトロラック 10 ～ 30 mg b.m.）。 患者はまた、以前の下剤を中止し、通常の食事を続けるよう求められました.

各患者は、手術後 7 ± 3 (T1)、60 ± 5 (T2)、および 180 ± 15 (T3) 日で再評価されました (表 2)。

2つのグループの比較可能性を評価し、機能的結果に影響を与える可能性のある否定的な器質的転帰を除外するために、手術前と術後60〜180日の間に、X線透視による膣膀胱脱造影（患者を直立させて）を取得しました。

医療事象は、排便の緊急性を特に考慮して、各患者をチェックしながら調査されました。 併用薬について収集されたデータから、下剤の摂取に関連するデータを推定しました。

治療は、フォローアップの各期間中に製品の少なくとも 70% を摂取した患者で達成されたと見なされました。

SPSS - PASW Statistics 18.0.0 を使用して統計分析を実行しました。 (IBM ©、2009)。

一般特性とデデコグラフィ特性の場合、データは、連続変数の場合は平均±標準偏差、カテゴリ変数の場合は絶対頻度 (頻度パーセンテージ) の形式で表されます。 2 つのグループ間の差は、必要に応じて両側 t 検定またはカイ 2 乗によって計算されました。

臨床データの評価のスコアは、平均±標準偏差として表され、2つのグループの差の分析は、両側t検定を使用して実行されました。 非正規分布変数の分析は、ノンパラメトリック検定 (Wilcoxon-Mann-Whitney) を使用して実施されました。

排便の緊急性と下剤の使用に関連する分析は、カイ二乗検定を使用して実行され、データは絶対頻度 (頻度パーセンテージ) として表されます。

すべてのテストで、p <0.05 の値が有意であると見なされました。