Волокно подорожника по сравнению с плацебо в раннем лечении после STARR по поводу затрудненной дефекации: двойное слепое РКИ

После получения письменного информированного согласия и сбора исходных баллов (T0) каждый пациент был случайным образом распределен в одну из двух групп и начал принимать пакетики, содержащие волокна подорожника 3,5 г/сутки для активной группы (А) и инертное соединение для группы плацебо (Р). .

Содержимое саше определяли путем рандомизации с помощью программного обеспечения, записывали в список и запечатывали в конверт, который вскрывали только после завершения исследования.

Послеоперационные инструкции для обеих групп включали только обезболивающую терапию (кеторолак от 10 до 30 мг внутримышечно при необходимости). Пациентов также просили прекратить прием любого прежнего слабительного и продолжить обычную диету.

Каждый пациент был повторно обследован через 7 ± 3 (Т1), 60 ± 5 (Т2) и 180 ± 15 (Т3) дней после операции (табл. 2).

Перед операцией и через 60-180 дней после операции была проведена рентгеноскопическая кольпоцистодефекография (в положении пациента сидя) для оценки сопоставимости двух групп и исключения отрицательных органических исходов, которые могли повлиять на функциональные результаты.

Медицинские явления исследовали при обследовании каждого пациента, уделяя особое внимание императивности дефекации. Из данных, собранных о сопутствующих лекарствах, мы экстраполировали данные, связанные с приемом слабительных.

Лечение считалось завершенным у пациентов, принявших не менее 70% препарата в течение каждого интервала наблюдения.

Статистический анализ выполнен с использованием пакета SPSS - PASW Statistics 18.0.0. (© IBM, 2009 г.).

Для общих и дефекографических характеристик данные выражаются в виде среднего значения ± стандартное отклонение для непрерывных переменных и абсолютной частоты (частоты в процентах) для категориальных переменных. Различия между двумя группами рассчитывали с помощью двустороннего t-критерия или хи-квадрата, когда это уместно.

Баллы для оценки клинических данных выражены как среднее значение ± стандартное отклонение, и анализ различий в двух группах был выполнен с использованием двустороннего t-критерия. Анализ ненормально распределенных переменных проводился с использованием непараметрического критерия (Уилкоксона-Манна-Уитни).

Анализы, связанные с позывами к дефекации и использованием слабительных средств, проводились с использованием критерия хи-квадрат, и данные выражались в виде абсолютной частоты (частота в процентах).

Для всех тестов значение p<0,05 считалось значимым.