배변 장애에 대한 STARR 후 조기 치료에서 차전자 섬유 대 위약: 이중 맹검 RCT

서면 동의를 얻고 기준선 점수(T0)를 수집한 후, 각 환자는 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정되었고 활성 그룹(A)의 경우 차전자피 섬유 3.5g/일, 위약 그룹(P)의 경우 비활성 화합물이 포함된 향낭을 복용하기 시작했습니다. .

향낭 내용물은 소프트웨어 무작위화에 의해 지정되었고, 목록에 기록되고 봉투에 봉인되었으며, 연구가 완료된 후에만 개봉되었습니다.

두 그룹에 대한 수술 후 지침에는 진통제 요법(필요한 경우 Ketorolac 10~30mg b.m.)만 포함되었습니다. 환자들은 또한 이전의 완하제를 중단하고 정상적인 식단을 계속 유지하도록 요청받았습니다.

각 환자는 수술 후 7 ± 3(T1), 60 ± 5(T2) 및 180 ± 15(T3)일에 재평가되었습니다(표 2).

수술 전과 수술 후 60-180일 사이에 두 그룹의 비교 가능성을 평가하고 기능적 결과에 영향을 미칠 수 있는 부정적인 유기적 결과를 배제하기 위해 형광 투시 질낭포배양조영술(환자가 똑바로 앉은 상태에서)을 얻었습니다.

배변 긴급성을 특별히 고려하여 각 환자를 확인하면서 의료 사건을 조사했습니다. 병용 약물에 대해 수집된 데이터에서 완하제 섭취와 관련된 데이터를 추정했습니다.

각 추적 기간 동안 제품의 70% 이상을 복용한 환자에서 치료가 완료된 것으로 간주되었습니다.

통계 분석은 SPSS - PASW Statistics 18.0.0을 사용하여 수행되었습니다. (IBM ©, 2009).

일반 및 배변 특성의 경우 데이터는 연속 변수에 대한 평균 ± 표준 편차 및 범주형 변수에 대한 절대 빈도(빈도 백분율)의 형식으로 표시됩니다. 두 그룹 간의 차이는 적절한 경우 양측 t-검정 또는 카이제곱으로 계산했습니다.

임상 데이터 평가를 위한 점수는 평균±표준편차로 표현하였고 두 그룹의 차이 분석은 양측 t-검정을 사용하여 수행하였다. 정규 분포가 아닌 변수의 분석은 비모수 검정(Wilcoxon-Mann-Whitney)을 사용하여 수행되었습니다.

급박한 배변과 완하제 사용에 대한 분석은 카이제곱 검정을 이용하여 분석하였고 절대빈도(빈도백분율)로 나타내었다.

모든 테스트에서 p<0.05의 값이 유의한 것으로 간주되었습니다.