月経期と術後の痛み
2014年5月12日 更新者：SINEM SARI、Aydin Adnan Menderes University
腹腔鏡下胆嚢摘出術後の急性および持続性疼痛に対する月経周期の影響
月経周期中の女性ホルモンの変動は、痛みの知覚に影響を与えます。
内因性の痛みは、月経周期の卵胞期に顕著になります。
研究者らは、卵胞期に手術を受けた女性は黄体期の女性よりも急性の痛みがあり、より多くのオピオイドを必要とするという主な仮説を検証し、二次的に、卵胞期に手術を受けた女性は3歳で切開痛がより強いという仮説を検証した。術後一ヶ月。
調査の概要
詳細な説明
腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けた成人女性 127 名が、月経周期の黄体期または卵胞期に手術を受けるように無作為に割り付けられました。
標準化された麻酔と疼痛管理計画がすべての患者に施されました。
痛みと鎮痛剤の消費は、PACU で評価され、最初の 24 時間は 4 時間ごとに評価されました。
副作用についても4時間ごとに質問した。
経口摂取および歩行までの時間を記録した。
術後の痛み、病院の不安とうつ病の尺度、SF-12 アンケートも 1 か月と 3 か月の来院時に評価されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
64
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Aydin、七面鳥、09100
- Adnan Menderes University Medical Faculty, Anesthesiology and Reanimation Department
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 尿妊娠検査が陰性だった女性
除外基準:
- 既存の疼痛症候群のある患者
- オピオイドを日常的に使用している患者
- 過去6ヶ月以内にホルモン製剤を使用している患者
- 子宮摘出術を受けた患者
- 過去6か月以内に授乳中の患者
- BMI が 35 kg/m2 を超える患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：卵胞期
痛みの評価には視覚的類似スコアが使用されます。
不安/うつ病スケール (HAD) は、不安とうつ病を評価するために使用されました。
SF 12 テスト (SHORT FORM 12) は、生活の質を評価するために使用されました。
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不安/うつ病スケール (HAD) は、不安とうつ病を評価するために使用されました。
他の名前：
SF 12 テスト (SHORT FORM 12) は、生活の質を評価するために使用されました。
他の名前：
痛みの評価には視覚的アナログスコアが使用されます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：黄体期
痛みの評価には視覚的類似スコアが使用されます。
不安/うつ病スケール (HAD) は、不安とうつ病を評価するために使用されました。
SF 12 テスト (SHORT FORM 12) は、生活の質を評価するために使用されました。
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不安/うつ病スケール (HAD) は、不安とうつ病を評価するために使用されました。
他の名前：
SF 12 テスト (SHORT FORM 12) は、生活の質を評価するために使用されました。
他の名前：
痛みの評価には視覚的アナログスコアが使用されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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VASスケールで評価した腹腔鏡下胆嚢摘出術後の持続的な手術痛
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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不安とうつ病は、病院の不安とうつ病のスケールで評価されました。
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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生活の質はSF 12テストで評価されました。
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Betul Kozanhan, Specialist Doctor、Konya Education and Research Hospital, Anesthesiology and Reanimation Department, Konya; Turkey
- 主任研究者：Ayse Ilksen Egilmez, Specialist Doctor、Konya Education and Research Hospital, Anesthesiology and Reanimation Department, Konya; Turkey
- 主任研究者：Aykut Soyder, Assistant Professor、Adnan Menderes University Medical Faculty, General Surgery Department, Aydin; Turkey
- 主任研究者：Fabrizio Galimberti, Medical Student、Cleveland ClinicLernerCollege of Medicine, Cleveland, Ohio
- 主任研究者：Daniel I. Sessler, Professor and Ch、Department of Outcomes Research, Cleveland Clinic
- 主任研究者：Alparslan Turan, Associate Professor、Associate Professor of Anesthesiology, Department of Outcomes Research, Cleveland Clinic
- 主任研究者：Osman Nuri Aydın, Professor、Adnan Menderes University Medical Faculty, Anesthesiology and Reanimation Department, Aydin; Turkey
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年8月1日
一次修了 (実際)
2013年11月1日
研究の完了 (実際)
2013年11月1日
試験登録日
最初に提出
2014年5月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年5月12日
最初の投稿 (見積もり)
2014年5月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年5月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年5月12日
最終確認日
2014年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。