Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Faza menstruacyjna i ból pooperacyjny

12 maja 2014 zaktualizowane przez: SINEM SARI, Aydin Adnan Menderes University

Wpływ cyklu miesiączkowego na ostry i przewlekły ból po cholecystektomii laparoskopowej

Wahania żeńskich hormonów płciowych podczas cyklu miesiączkowego wpływają na odczuwanie bólu. Ból endogenny jest wyraźny w fazie folikularnej cyklu miesiączkowego. Badacze przetestowali pierwotną hipotezę, że kobiety poddawane zabiegom chirurgicznym w fazie folikularnej odczuwają ostrzejszy ból i wymagają większej ilości opioidów niż kobiety w fazie lutealnej, a następnie badacze sprawdzili, że kobiety, które przeszły operację w fazie folikularnej, odczuwają większy ból podczas nacięcia w 3. miesiąc po operacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

127 dorosłych kobiet poddanych cholecystektomii laparoskopowej zostało losowo przydzielonych do operacji w fazie lutealnej lub folikularnej ich cyklu miesiączkowego. U wszystkich pacjentów zastosowano wystandaryzowany schemat znieczulenia i leczenia bólu. Ból i zużycie leków przeciwbólowych oceniano w PACU i co cztery godziny w ciągu pierwszych 24 godzin. Działania niepożądane były również kwestionowane co cztery godziny. Rejestrowano czas do przyjęcia doustnego i chodzenia. Na wizytach po 1 i 3 miesiącach oceniano również ból pooperacyjny, skalę lęku i depresji szpitalnej oraz kwestionariusz SF-12.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Aydin, Indyk, 09100
        • Adnan Menderes University Medical Faculty, Anesthesiology and Reanimation Department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety z ujemnym wynikiem testu ciążowego z moczu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z istniejącymi wcześniej zespołami bólowymi
  • Pacjenci stosujący rutynowo opioidy
  • Pacjenci stosujący preparaty hormonalne w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Pacjenci z histerektomią
  • Pacjentki karmiące piersią w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Pacjenci ze wskaźnikiem masy ciała >35 kg/m2

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: faza folikularna
Do oceny bólu zastosowano wizualną skalę anlogową. Do oceny lęku i depresji zastosowano skalę lęku/depresji (HAD). Do oceny jakości życia zastosowano test SF 12 (SHORT FORM 12).
Inny: Skala HAD
Do oceny lęku i depresji zastosowano skalę lęku/depresji (HAD).
Inne nazwy:
  • Skala lęku/depresji
Inny: Test SF 12
Do oceny jakości życia zastosowano test SF 12 (SHORT FORM 12).
Inne nazwy:
  • KRÓTKI FORMULARZ 12
Inny: Wizualny wynik analogowy
Do oceny bólu zastosowano wizualną skalę analogową.
Inne nazwy:
  • Wynik VAS
Aktywny komparator: Faza lutealna
Do oceny bólu zastosowano wizualną skalę anlogową. Do oceny lęku i depresji zastosowano skalę lęku/depresji (HAD). Do oceny jakości życia zastosowano test SF 12 (SHORT FORM 12).
Inny: Skala HAD
Do oceny lęku i depresji zastosowano skalę lęku/depresji (HAD).
Inne nazwy:
  • Skala lęku/depresji
Inny: Test SF 12
Do oceny jakości życia zastosowano test SF 12 (SHORT FORM 12).
Inne nazwy:
  • KRÓTKI FORMULARZ 12
Inny: Wizualny wynik analogowy
Do oceny bólu zastosowano wizualną skalę analogową.
Inne nazwy:
  • Wynik VAS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Uporczywy ból chirurgiczny po cholecystektomii laparoskopowej oceniany w skali VAS
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Lęk i depresję oceniano za pomocą szpitalnej skali lęku i depresji.
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Jakość życia oceniono za pomocą testu SF 12.
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Śledczy

  • Główny śledczy: Betul Kozanhan, Specialist Doctor, Konya Education and Research Hospital, Anesthesiology and Reanimation Department, Konya; Turkey
  • Główny śledczy: Ayse Ilksen Egilmez, Specialist Doctor, Konya Education and Research Hospital, Anesthesiology and Reanimation Department, Konya; Turkey
  • Główny śledczy: Aykut Soyder, Assistant Professor, Adnan Menderes University Medical Faculty, General Surgery Department, Aydin; Turkey
  • Główny śledczy: Fabrizio Galimberti, Medical Student, Cleveland ClinicLernerCollege of Medicine, Cleveland, Ohio
  • Główny śledczy: Daniel I. Sessler, Professor and Ch, Department of Outcomes Research, Cleveland Clinic
  • Główny śledczy: Alparslan Turan, Associate Professor, Associate Professor of Anesthesiology, Department of Outcomes Research, Cleveland Clinic
  • Główny śledczy: Osman Nuri Aydın, Professor, Adnan Menderes University Medical Faculty, Anesthesiology and Reanimation Department, Aydin; Turkey

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SARI-05

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry ból pooperacyjny

Badania kliniczne na Skala HAD

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj