月经期和术后疼痛
2014年5月12日 更新者：SINEM SARI、Aydin Adnan Menderes University
月经周期对腹腔镜胆囊切除术后急性和持续性疼痛的影响
月经周期中女性性激素的波动会影响痛觉。
内源性疼痛在月经周期的卵泡期明显。
研究人员测试了一个主要假设，即在卵泡期接受手术的女性比黄体期女性有更多的急性疼痛并且需要更多的阿片类药物，其次研究者测试了在卵泡期接受手术的女性在 3 岁时有更多的切口疼痛术后一个月。
研究概览
详细说明
127 名接受腹腔镜胆囊切除术的成年女性被随机分配到月经周期的黄体期或卵泡期接受手术。
所有患者均接受了标准化的麻醉和疼痛管理方案。
在 PACU 中评估疼痛和镇痛药的消耗，并在前 24 小时内每四小时评估一次。
还每四个小时询问一次不良反应。
记录进食时间和下床活动时间。
还在 1 个月和 3 个月的就诊时评估术后疼痛、医院焦虑和抑郁量表以及 SF-12 问卷。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
64
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Aydin、火鸡、09100
- Adnan Menderes University Medical Faculty, Anesthesiology and Reanimation Department
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 尿妊娠试验阴性的女性
排除标准：
- 已有疼痛综合征的患者
- 经常使用阿片类药物的患者
- 最近 6 个月内使用激素制剂的患者
- 子宫切除术患者
- 在过去 6 个月内进行过母乳喂养的患者
- 体重指数 >35 kg/m2 的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：卵泡期
视觉模拟评分 vas 用于评估疼痛。
焦虑/抑郁量表（HAD）用于评估焦虑和抑郁。
SF 12 测试（简短表格 12）用于评估生活质量。
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焦虑/抑郁量表（HAD）用于评估焦虑和抑郁。
其他名称：
SF 12 测试（简短表格 12）用于评估生活质量。
其他名称：
视觉模拟评分 vas 用于评估疼痛。
其他名称：
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有源比较器：黄体期
视觉模拟评分 vas 用于评估疼痛。
焦虑/抑郁量表（HAD）用于评估焦虑和抑郁。
SF 12 测试（简短表格 12）用于评估生活质量。
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焦虑/抑郁量表（HAD）用于评估焦虑和抑郁。
其他名称：
SF 12 测试（简短表格 12）用于评估生活质量。
其他名称：
视觉模拟评分 vas 用于评估疼痛。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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VAS评分评估腹腔镜胆囊切除术后持续性手术疼痛
大体时间：3个月
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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采用医院焦虑抑郁量表评估患者的焦虑抑郁程度。
大体时间：3个月
|
3个月
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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生活质量通过SF 12测试进行评估。
大体时间：3个月
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Betul Kozanhan, Specialist Doctor、Konya Education and Research Hospital, Anesthesiology and Reanimation Department, Konya; Turkey
- 首席研究员：Ayse Ilksen Egilmez, Specialist Doctor、Konya Education and Research Hospital, Anesthesiology and Reanimation Department, Konya; Turkey
- 首席研究员：Aykut Soyder, Assistant Professor、Adnan Menderes University Medical Faculty, General Surgery Department, Aydin; Turkey
- 首席研究员：Fabrizio Galimberti, Medical Student、Cleveland ClinicLernerCollege of Medicine, Cleveland, Ohio
- 首席研究员：Daniel I. Sessler, Professor and Ch、Department of Outcomes Research, Cleveland Clinic
- 首席研究员：Alparslan Turan, Associate Professor、Associate Professor of Anesthesiology, Department of Outcomes Research, Cleveland Clinic
- 首席研究员：Osman Nuri Aydın, Professor、Adnan Menderes University Medical Faculty, Anesthesiology and Reanimation Department, Aydin; Turkey
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年8月1日
初级完成 (实际的)
2013年11月1日
研究完成 (实际的)
2013年11月1日
研究注册日期
首次提交
2014年5月12日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月12日
首次发布 (估计)
2014年5月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年5月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年5月12日
最后验证
2014年5月1日
更多信息
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