Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Menstruációs fázis és posztoperatív fájdalom

2014. május 12. frissítette: SINEM SARI, Aydin Adnan Menderes University

A menstruációs ciklus hatása a laparoszkópos kolecisztektómia utáni akut és tartós fájdalomra

A női nemi hormonok ingadozása a menstruációs ciklus során befolyásolja a fájdalomérzékelést. Az endogén fájdalom a menstruációs ciklus follikuláris fázisában kifejezett. A kutatók azt az elsődleges hipotézist tesztelték, hogy a follikuláris fázisban műtéten átesett nőknél nagyobb akut fájdalom és több opioidra van szükségük, mint a luteális fázisban lévőknek, másodsorban pedig azt, hogy a tüszőfázisban műtéten átesett nőknél nagyobb a bemetszési fájdalom 3 éves korban. hónap a műtét után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

127, laparoszkópos cholecystectomián átesett felnőtt nőt randomizáltak a menstruációs ciklus luteális vagy follikuláris fázisában történő műtétre. Minden betegnek standardizált érzéstelenítést és fájdalomcsillapítást adtak. A fájdalmat és a fájdalomcsillapító fogyasztást PACU-ban értékelték, és az első 24 órában négy óránként. A mellékhatásokat négyóránként is megkérdőjelezték. Feljegyeztük az orális bevételig és az ambulációig eltelt időt. A műtét utáni fájdalmat, a kórházi szorongás és depresszió skálát, valamint az SF-12 kérdőívet is értékelték 1 és 3 hónapos viziteken.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

64

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Aydin, Pulyka, 09100
        • Adnan Menderes University Medical Faculty, Anesthesiology and Reanimation Department

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nők, akiknek terhességi tesztje negatív a vizeletben

Kizárási kritériumok:

  • Már meglévő fájdalomszindrómákkal küzdő betegek
  • A rutinszerűen opioidokat használó betegek
  • Hormonkészítményeket szedő betegek az elmúlt 6 hónapban
  • Histerectomiás betegek
  • Az előző 6 hónapban szoptatott betegek
  • 35 kg/m2 feletti testtömeg-indexű betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: follikuláris fázis
A fájdalom értékelésére használt vizuális analóg pontszám. A szorongás/depressziós skálát (HAD) használták a szorongás és a depresszió értékelésére. Az SF 12 tesztet (SHORT FORM 12) használták az életminőség értékelésére.
Egyéb: HAD skála
A szorongás/depressziós skálát (HAD) használták a szorongás és a depresszió értékelésére.
Más nevek:
  • A szorongás/depresszió skála
Egyéb: Az SF 12 teszt
Az SF 12 tesztet (SHORT FORM 12) használták az életminőség értékelésére.
Más nevek:
  • RÖVID ŰRLAP 12
Egyéb: Vizuális analóg pontszám
A fájdalom értékelésére használt vizuális analóg pontszám.
Más nevek:
  • VAS pontszám
Aktív összehasonlító: luteális fázis
A fájdalom értékelésére használt vizuális analóg pontszám. A szorongás/depressziós skálát (HAD) használták a szorongás és a depresszió értékelésére. Az SF 12 tesztet (SHORT FORM 12) használták az életminőség értékelésére.
Egyéb: HAD skála
A szorongás/depressziós skálát (HAD) használták a szorongás és a depresszió értékelésére.
Más nevek:
  • A szorongás/depresszió skála
Egyéb: Az SF 12 teszt
Az SF 12 tesztet (SHORT FORM 12) használták az életminőség értékelésére.
Más nevek:
  • RÖVID ŰRLAP 12
Egyéb: Vizuális analóg pontszám
A fájdalom értékelésére használt vizuális analóg pontszám.
Más nevek:
  • VAS pontszám

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Folyamatos műtéti fájdalom laparoszkópos cholecystectomia után VAS skálával értékelve
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A szorongást és a depressziót Kórházi szorongás és depresszió skálával értékeltük.
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az életminőséget SF 12 teszttel értékelték.
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Aydin Adnan Menderes University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Betul Kozanhan, Specialist Doctor, Konya Education and Research Hospital, Anesthesiology and Reanimation Department, Konya; Turkey
  • Kutatásvezető: Ayse Ilksen Egilmez, Specialist Doctor, Konya Education and Research Hospital, Anesthesiology and Reanimation Department, Konya; Turkey
  • Kutatásvezető: Aykut Soyder, Assistant Professor, Adnan Menderes University Medical Faculty, General Surgery Department, Aydin; Turkey
  • Kutatásvezető: Fabrizio Galimberti, Medical Student, Cleveland ClinicLernerCollege of Medicine, Cleveland, Ohio
  • Kutatásvezető: Daniel I. Sessler, Professor and Ch, Department of Outcomes Research, Cleveland Clinic
  • Kutatásvezető: Alparslan Turan, Associate Professor, Associate Professor of Anesthesiology, Department of Outcomes Research, Cleveland Clinic
  • Kutatásvezető: Osman Nuri Aydın, Professor, Adnan Menderes University Medical Faculty, Anesthesiology and Reanimation Department, Aydin; Turkey

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. május 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 12.

Első közzététel (Becslés)

2014. május 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. május 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 12.

Utolsó ellenőrzés

2014. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SARI-05

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut posztoperatív fájdalom

Klinikai vizsgálatok a HAD skála

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Paraguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel