Fase Menstrual y Dolor Postoperatorio
12 de mayo de 2014 actualizado por: SINEM SARI, Aydin Adnan Menderes University
La influencia del ciclo menstrual en el dolor agudo y persistente después de la colecistectomía laparoscópica
Las fluctuaciones de las hormonas sexuales femeninas durante el ciclo menstrual influyen en la percepción del dolor.
El dolor endógeno se pronuncia en la fase folicular del ciclo menstrual.
Los investigadores probaron la hipótesis principal de que las mujeres que se someten a cirugía durante su fase folicular tienen más dolor agudo y requieren más opioides que las que se encuentran en la fase lútea y, en segundo lugar, los investigadores probaron que las mujeres que se someten a cirugía durante su fase folicular tienen más dolor en la incisión a los 3 mes postoperatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
127 mujeres adultas sometidas a colecistectomía laparoscópica fueron aleatorizadas para someterse a cirugía durante la fase lútea o folicular de su ciclo menstrual.
A todos los pacientes se les administró un régimen estandarizado de anestesia y manejo del dolor.
Se evaluó el dolor y el consumo de analgésicos en la URPA y cada cuatro horas en las primeras 24 horas.
Los efectos adversos también se cuestionaron cada cuatro horas.
Se registró el tiempo hasta la ingesta oral y la deambulación.
También se evaluaron el dolor posquirúrgico, la escala de ansiedad y depresión hospitalaria y el cuestionario SF-12 en las visitas de 1 y 3 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
64
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Aydin, Pavo, 09100
- Adnan Menderes University Medical Faculty, Anesthesiology and Reanimation Department
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres con prueba de embarazo en orina negativa
Criterio de exclusión:
- Pacientes con síndromes de dolor preexistentes
- Pacientes que usan habitualmente opioides
- Pacientes que utilizan preparados hormonales en los últimos 6 meses
- Pacientes con histerectomia
- Pacientes amamantando en los últimos 6 meses
- Pacientes con índice de masa corporal >35 kg/m2
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: fase folicular
Se usó la puntuación analógica visual para evaluar el dolor.
Se utilizó la escala de ansiedad/depresión (HAD) para evaluar la ansiedad y la depresión.
Se utilizó el test SF 12 (SHORT FORM 12) para evaluar la calidad de vida.
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Se utilizó la escala de ansiedad/depresión (HAD) para evaluar la ansiedad y la depresión.
Otros nombres:
Se utilizó el test SF 12 (SHORT FORM 12) para evaluar la calidad de vida.
Otros nombres:
Se utilizó la puntuación analógica visual para evaluar el dolor.
Otros nombres:
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Comparador activo: fase lútea
Se usó la puntuación analógica visual para evaluar el dolor.
Se utilizó la escala de ansiedad/depresión (HAD) para evaluar la ansiedad y la depresión.
Se utilizó el test SF 12 (SHORT FORM 12) para evaluar la calidad de vida.
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Se utilizó la escala de ansiedad/depresión (HAD) para evaluar la ansiedad y la depresión.
Otros nombres:
Se utilizó el test SF 12 (SHORT FORM 12) para evaluar la calidad de vida.
Otros nombres:
Se utilizó la puntuación analógica visual para evaluar el dolor.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Dolor quirúrgico persistente después de colecistectomía laparoscópica evaluado por escala EVA
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
La ansiedad y depresión se evaluó con la Escala de ansiedad y depresión hospitalaria.
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
La calidad de vida se evaluó con la prueba SF 12.
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Betul Kozanhan, Specialist Doctor, Konya Education and Research Hospital, Anesthesiology and Reanimation Department, Konya; Turkey
- Investigador principal: Ayse Ilksen Egilmez, Specialist Doctor, Konya Education and Research Hospital, Anesthesiology and Reanimation Department, Konya; Turkey
- Investigador principal: Aykut Soyder, Assistant Professor, Adnan Menderes University Medical Faculty, General Surgery Department, Aydin; Turkey
- Investigador principal: Fabrizio Galimberti, Medical Student, Cleveland ClinicLernerCollege of Medicine, Cleveland, Ohio
- Investigador principal: Daniel I. Sessler, Professor and Ch, Department of Outcomes Research, Cleveland Clinic
- Investigador principal: Alparslan Turan, Associate Professor, Associate Professor of Anesthesiology, Department of Outcomes Research, Cleveland Clinic
- Investigador principal: Osman Nuri Aydın, Professor, Adnan Menderes University Medical Faculty, Anesthesiology and Reanimation Department, Aydin; Turkey
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de mayo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de mayo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de mayo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2014
Última verificación
1 de mayo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SARI-05
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