Менструальная фаза и послеоперационная боль
12 мая 2014 г. обновлено: SINEM SARI, Aydin Adnan Menderes University
Влияние менструального цикла на острую и персистирующую боль после лапароскопической холецистэктомии
Колебания женских половых гормонов во время менструального цикла влияют на восприятие боли.
Эндогенная боль выражена в фолликулярную фазу менструального цикла.
Исследователи проверили первичную гипотезу о том, что женщины, перенесшие операцию в фолликулярную фазу, испытывают более острую боль и нуждаются в большем количестве опиоидов, чем женщины в лютеиновую фазу, и, во-вторых, исследователи проверили, что женщины, перенесшие операцию в фолликулярную фазу, испытывают более сильную послеоперационную боль в 3 года. месяц после операции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
127 взрослых женщин, перенесших лапароскопическую холецистэктомию, были рандомизированы для проведения хирургического вмешательства во время лютеиновой или фолликулярной фазы менструального цикла.
Всем пациентам был назначен стандартный режим анестезии и обезболивания.
Боль и потребление анальгетиков оценивали в PACU и каждые четыре часа в течение первых 24 часов.
Побочные эффекты также проверялись каждые четыре часа.
Регистрировали время до приема внутрь и время ходьбы.
Послеоперационная боль, госпитальная шкала тревоги и депрессии и опросник SF-12 также оценивались при визитах через 1 и 3 месяца.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
64
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aydin, Турция, 09100
- Adnan Menderes University Medical Faculty, Anesthesiology and Reanimation Department
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщины с отрицательным тестом мочи на беременность
Критерий исключения:
- Пациенты с ранее существовавшими болевыми синдромами
- Пациенты, регулярно употребляющие опиоиды
- Пациенты, принимающие гормональные препараты в течение последних 6 мес.
- Пациентки с гистерэктомией
- Пациенты, кормившие грудью в течение предыдущих 6 мес.
- Пациенты с индексом массы тела >35 кг/м2
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: фолликулярная фаза
Для оценки боли использовался визуальный аналог.
Шкала тревоги/депрессии (HAD) использовалась для оценки тревоги и депрессии.
Тест SF 12 (КРАТКАЯ ФОРМА 12) использовался для оценки качества жизни.
|
Шкала тревоги/депрессии (HAD) использовалась для оценки тревоги и депрессии.
Другие имена:
Тест SF 12 (КРАТКАЯ ФОРМА 12) использовался для оценки качества жизни.
Другие имена:
Визуально-аналоговая шкала использовалась для оценки боли.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: лютеиновая фаза
Для оценки боли использовался визуальный аналог.
Шкала тревоги/депрессии (HAD) использовалась для оценки тревоги и депрессии.
Тест SF 12 (КРАТКАЯ ФОРМА 12) использовался для оценки качества жизни.
|
Шкала тревоги/депрессии (HAD) использовалась для оценки тревоги и депрессии.
Другие имена:
Тест SF 12 (КРАТКАЯ ФОРМА 12) использовался для оценки качества жизни.
Другие имена:
Визуально-аналоговая шкала использовалась для оценки боли.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Стойкая хирургическая боль после лапароскопической холецистэктомии, оцениваемая по шкале ВАШ
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Тревогу и депрессию оценивали по Госпитальной шкале тревоги и депрессии.
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Качество жизни оценивали с помощью теста SF 12.
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Betul Kozanhan, Specialist Doctor, Konya Education and Research Hospital, Anesthesiology and Reanimation Department, Konya; Turkey
- Главный следователь: Ayse Ilksen Egilmez, Specialist Doctor, Konya Education and Research Hospital, Anesthesiology and Reanimation Department, Konya; Turkey
- Главный следователь: Aykut Soyder, Assistant Professor, Adnan Menderes University Medical Faculty, General Surgery Department, Aydin; Turkey
- Главный следователь: Fabrizio Galimberti, Medical Student, Cleveland ClinicLernerCollege of Medicine, Cleveland, Ohio
- Главный следователь: Daniel I. Sessler, Professor and Ch, Department of Outcomes Research, Cleveland Clinic
- Главный следователь: Alparslan Turan, Associate Professor, Associate Professor of Anesthesiology, Department of Outcomes Research, Cleveland Clinic
- Главный следователь: Osman Nuri Aydın, Professor, Adnan Menderes University Medical Faculty, Anesthesiology and Reanimation Department, Aydin; Turkey
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 мая 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 мая 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 мая 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 мая 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 мая 2014 г.
Последняя проверка
1 мая 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SARI-05
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .