Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Menstruationsfase og postoperative smerter

12. maj 2014 opdateret af: SINEM SARI, Aydin Adnan Menderes University

Menstruationscyklussens indflydelse på akutte og vedvarende smerter efter laparoskopisk kolecystektomi

Udsving i kvindelige kønshormoner under menstruationscyklussen påvirker smerteopfattelsen. Endogen smerte er udtalt i follikulær fase af menstruationscyklussen. Forskerne testede den primære hypotese om, at de kvinder, der blev opereret i deres follikulære fase, har mere akutte smerter og kræver flere opioider end dem i lutealfasen, og sekundært testede efterforskerne, at kvinder, der blev opereret i deres follikulære fase, har mere incisionssmerter ved 3. måned postoperativt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

127 voksne kvinder, der havde laparoskopisk kolecystektomi, blev randomiseret til at blive opereret under den luteale eller follikulære fase af deres menstruationscyklus. Standardiseret anæstesi- og smertebehandlingsregime blev givet til alle patienter. Smerte og smertestillende forbrug blev evalueret i PACU og hver fjerde time i de første 24 timer. Bivirkninger blev også stillet spørgsmålstegn ved hver fjerde time. Tid til oral indtagelse og ambulation blev registreret. Post-kirurgiske smerter, hospitalsangst og depressionsskala og SF-12 spørgeskema blev også evalueret ved 1- og 3-måneders besøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Aydin, Kalkun, 09100
        • Adnan Menderes University Medical Faculty, Anesthesiology and Reanimation Department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder med en negativ uringraviditetstest

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med allerede eksisterende smertesyndromer
  • Patienter, der rutinemæssigt bruger opioider
  • Patienter, der har brugt hormonpræparater inden for de sidste 6 måneder
  • Patienter med hysterektomi
  • Patienter, der ammer inden for de foregående 6 måneder
  • Patienter med body mass index >35 kg/m2

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: follikulær fase
Visuel anlog score bruges til at evaluere smerte. Angst/depressionsskalaen (HAD) blev brugt til at vurdere angst og depression. SF 12-testen (KORT FORM 12) blev brugt til at evaluere livskvalitet.
Andet: HAVDE skala
Angst/depressionsskalaen (HAD) blev brugt til at vurdere angst og depression.
Andre navne:
  • Angst/depression skalaen
Andet: SF 12-testen
SF 12-testen (KORT FORM 12) blev brugt til at evaluere livskvalitet.
Andre navne:
  • KORT SKEMA 12
Andet: Visuel analog score
Visuel analog score bruges til at evaluere smerte.
Andre navne:
  • VAS score
Aktiv komparator: luteal fase
Visuel anlog score bruges til at evaluere smerte. Angst/depressionsskalaen (HAD) blev brugt til at vurdere angst og depression. SF 12-testen (KORT FORM 12) blev brugt til at evaluere livskvalitet.
Andet: HAVDE skala
Angst/depressionsskalaen (HAD) blev brugt til at vurdere angst og depression.
Andre navne:
  • Angst/depression skalaen
Andet: SF 12-testen
SF 12-testen (KORT FORM 12) blev brugt til at evaluere livskvalitet.
Andre navne:
  • KORT SKEMA 12
Andet: Visuel analog score
Visuel analog score bruges til at evaluere smerte.
Andre navne:
  • VAS score

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vedvarende kirurgiske smerter efter laparoskopisk kolecystektomi vurderet ved VAS-skala
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Angsten og depressionen blev evalueret med Hospitals angst- og depressionsskala.
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livskvalitet blev evalueret med SF 12 test.
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Betul Kozanhan, Specialist Doctor, Konya Education and Research Hospital, Anesthesiology and Reanimation Department, Konya; Turkey
  • Ledende efterforsker: Ayse Ilksen Egilmez, Specialist Doctor, Konya Education and Research Hospital, Anesthesiology and Reanimation Department, Konya; Turkey
  • Ledende efterforsker: Aykut Soyder, Assistant Professor, Adnan Menderes University Medical Faculty, General Surgery Department, Aydin; Turkey
  • Ledende efterforsker: Fabrizio Galimberti, Medical Student, Cleveland ClinicLernerCollege of Medicine, Cleveland, Ohio
  • Ledende efterforsker: Daniel I. Sessler, Professor and Ch, Department of Outcomes Research, Cleveland Clinic
  • Ledende efterforsker: Alparslan Turan, Associate Professor, Associate Professor of Anesthesiology, Department of Outcomes Research, Cleveland Clinic
  • Ledende efterforsker: Osman Nuri Aydın, Professor, Adnan Menderes University Medical Faculty, Anesthesiology and Reanimation Department, Aydin; Turkey

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2014

Først opslået (Skøn)

13. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SARI-05

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut postoperativ smerte

Kliniske forsøg med HAVDE skala

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner