Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Menstruationsphase und postoperative Schmerzen

12. Mai 2014 aktualisiert von: SINEM SARI, Aydin Adnan Menderes University

Der Einfluss des Menstruationszyklus auf akute und anhaltende Schmerzen nach laparoskopischer Cholezystektomie

Schwankungen der weiblichen Sexualhormone während des Menstruationszyklus beeinflussen die Schmerzwahrnehmung. Endogener Schmerz ist in der Follikelphase des Menstruationszyklus ausgeprägt. Die Forscher testeten die primäre Hypothese, dass die Frauen, die während ihrer Follikelphase operiert wurden, akutere Schmerzen hatten und mehr Opioide benötigten als diejenigen in der Lutealphase, und zweitens testeten die Forscher, dass Frauen, die sich einer Operation während ihrer Follikelphase unterzogen, bei 3 Jahren mehr Schnittschmerzen hatten Monat postoperativ.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

127 erwachsene Frauen, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unterzogen hatten, wurden randomisiert einer Operation während der Luteal- oder Follikelphase ihres Menstruationszyklus unterzogen. Alle Patienten erhielten ein standardisiertes Anästhesie- und Schmerzbehandlungsschema. Schmerzen und Analgetikaverbrauch wurden auf der Intensivstation und in den ersten 24 Stunden alle vier Stunden bewertet. Auch unerwünschte Wirkungen wurden alle vier Stunden abgefragt. Die Zeit bis zur oralen Aufnahme und das Gehen wurden aufgezeichnet. Postoperative Schmerzen, eine Skala für Krankenhausangst und Depression sowie der SF-12-Fragebogen wurden ebenfalls bei Besuchen nach einem und drei Monaten ausgewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Aydin, Truthahn, 09100
        • Adnan Menderes University Medical Faculty, Anesthesiology and Reanimation Department

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen mit einem negativen Urin-Schwangerschaftstest

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit vorbestehenden Schmerzsyndromen
  • Patienten, die regelmäßig Opioide einnehmen
  • Patienten, die in den letzten 6 Monaten Hormonpräparate eingenommen haben
  • Patienten mit Hysterektomie
  • Patientinnen, die in den letzten 6 Monaten gestillt haben
  • Patienten mit einem Body-Mass-Index >35 kg/m2

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Follikelphase
Der visuelle Analog-Score wird zur Schmerzbeurteilung verwendet. Zur Beurteilung von Angstzuständen und Depressionen wurde die Angst-/Depressionsskala (HAD) verwendet. Zur Beurteilung der Lebensqualität wurde der SF 12-Test (KURZFORM 12) eingesetzt.
Sonstiges: HAD-Skala
Zur Beurteilung von Angstzuständen und Depressionen wurde die Angst-/Depressionsskala (HAD) verwendet.
Andere Namen:
  • Die Angst-/Depressionsskala
Sonstiges: Der SF 12-Test
Zur Beurteilung der Lebensqualität wurde der SF 12-Test (KURZFORM 12) eingesetzt.
Andere Namen:
  • KURZFORM 12
Sonstiges: Visuelle analoge Partitur
Der visuelle Analogscore wird zur Schmerzbeurteilung verwendet.
Andere Namen:
  • VAS-Score
Aktiver Komparator: Lutealphase
Der visuelle Analog-Score wird zur Schmerzbeurteilung verwendet. Zur Beurteilung von Angstzuständen und Depressionen wurde die Angst-/Depressionsskala (HAD) verwendet. Zur Beurteilung der Lebensqualität wurde der SF 12-Test (KURZFORM 12) eingesetzt.
Sonstiges: HAD-Skala
Zur Beurteilung von Angstzuständen und Depressionen wurde die Angst-/Depressionsskala (HAD) verwendet.
Andere Namen:
  • Die Angst-/Depressionsskala
Sonstiges: Der SF 12-Test
Zur Beurteilung der Lebensqualität wurde der SF 12-Test (KURZFORM 12) eingesetzt.
Andere Namen:
  • KURZFORM 12
Sonstiges: Visuelle analoge Partitur
Der visuelle Analogscore wird zur Schmerzbeurteilung verwendet.
Andere Namen:
  • VAS-Score

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anhaltende chirurgische Schmerzen nach laparoskopischer Cholezystektomie, bewertet anhand der VAS-Skala
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Angstzustände und Depressionen wurden anhand der Krankenhausangst- und Depressionsskala bewertet.
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Lebensqualität wurde mit dem SF 12-Test bewertet.
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Ermittler

  • Hauptermittler: Betul Kozanhan, Specialist Doctor, Konya Education and Research Hospital, Anesthesiology and Reanimation Department, Konya; Turkey
  • Hauptermittler: Ayse Ilksen Egilmez, Specialist Doctor, Konya Education and Research Hospital, Anesthesiology and Reanimation Department, Konya; Turkey
  • Hauptermittler: Aykut Soyder, Assistant Professor, Adnan Menderes University Medical Faculty, General Surgery Department, Aydin; Turkey
  • Hauptermittler: Fabrizio Galimberti, Medical Student, Cleveland ClinicLernerCollege of Medicine, Cleveland, Ohio
  • Hauptermittler: Daniel I. Sessler, Professor and Ch, Department of Outcomes Research, Cleveland Clinic
  • Hauptermittler: Alparslan Turan, Associate Professor, Associate Professor of Anesthesiology, Department of Outcomes Research, Cleveland Clinic
  • Hauptermittler: Osman Nuri Aydın, Professor, Adnan Menderes University Medical Faculty, Anesthesiology and Reanimation Department, Aydin; Turkey

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Mai 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Mai 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2014

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SARI-05

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Akuter postoperativer Schmerz

Klinische Studien zur HAD-Skala

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Singapore

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren