Kuukautisvaihe ja leikkauksen jälkeinen kipu
maanantai 12. toukokuuta 2014 päivittänyt: SINEM SARI, Aydin Adnan Menderes University
Kuukautiskierron vaikutus akuuttiin ja jatkuvaan kipuun laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen
Naisten sukupuolihormonien vaihtelut kuukautiskierron aikana vaikuttavat kivun havaitsemiseen.
Endogeeninen kipu on voimakasta kuukautiskierron follikulaarisessa vaiheessa.
Tutkijat testasivat ensisijaisen hypoteesin, että follikulaarisen vaiheen aikana leikatuilla naisilla on enemmän akuuttia kipua ja he tarvitsevat enemmän opioideja kuin luteaalivaiheessa olevat, ja toiseksi tutkijat testasivat, että follikulaarisen vaiheen aikana leikatuilla naisilla on enemmän leikkauskipua 3-vuotiaana. kuukauden leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
127 aikuista naista, joille tehtiin laparoskooppinen kolekystektomia, satunnaistettiin leikkaukseen kuukautiskierron luteaali- tai follikulaarisessa vaiheessa.
Kaikille potilaille annettiin standardoitu anestesia- ja kivunhallintaohjelma.
Kipua ja analgeettien kulutusta arvioitiin PACU:ssa ja joka neljäs tunti ensimmäisen 24 tunnin aikana.
Haittavaikutuksia kysyttiin myös joka neljäs tunti.
Aika suun kautta nauttimiseen ja kävelyyn kirjattiin.
Leikkauksen jälkeinen kipu, sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko sekä SF-12-kysely arvioitiin myös 1 ja 3 kuukauden käynneillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aydin, Turkki, 09100
- Adnan Menderes University Medical Faculty, Anesthesiology and Reanimation Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla on negatiivinen virtsaraskaustesti
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aiempaa kipuoireyhtymää
- Potilaat, jotka käyttävät rutiininomaisesti opioideja
- Potilaat, jotka ovat käyttäneet hormonivalmisteita viimeisen 6 kuukauden aikana
- Potilaat, joilla on kohdunpoisto
- Edellisen 6 kuukauden aikana imettäneet potilaat
- Potilaat, joiden painoindeksi > 35 kg/m2
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: follikulaarinen vaihe
Visuaalinen analoginen pistemäärä on käytetty kivun arvioimiseen.
Ahdistus/masennusasteikkoa (HAD) käytettiin arvioimaan ahdistusta ja masennusta.
Elämänlaadun arvioinnissa käytettiin SF 12 -testiä (LYHYT MUOTO 12).
|
Ahdistus/masennusasteikkoa (HAD) käytettiin arvioimaan ahdistusta ja masennusta.
Muut nimet:
Elämänlaadun arvioinnissa käytettiin SF 12 -testiä (LYHYT MUOTO 12).
Muut nimet:
Visuaalinen analoginen pistemäärä, jota käytetään kivun arvioimiseen.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: luteaalivaihe
Visuaalinen analoginen pistemäärä on käytetty kivun arvioimiseen.
Ahdistus/masennusasteikkoa (HAD) käytettiin arvioimaan ahdistusta ja masennusta.
Elämänlaadun arvioinnissa käytettiin SF 12 -testiä (LYHYT MUOTO 12).
|
Ahdistus/masennusasteikkoa (HAD) käytettiin arvioimaan ahdistusta ja masennusta.
Muut nimet:
Elämänlaadun arvioinnissa käytettiin SF 12 -testiä (LYHYT MUOTO 12).
Muut nimet:
Visuaalinen analoginen pistemäärä, jota käytetään kivun arvioimiseen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Jatkuva kirurginen kipu laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen arvioituna VAS-asteikolla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ahdistus ja masennus arvioitiin sairaalan ahdistuneisuus ja masennus asteikolla.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Elämänlaatua arvioitiin SF 12 -testillä.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Betul Kozanhan, Specialist Doctor, Konya Education and Research Hospital, Anesthesiology and Reanimation Department, Konya; Turkey
- Päätutkija: Ayse Ilksen Egilmez, Specialist Doctor, Konya Education and Research Hospital, Anesthesiology and Reanimation Department, Konya; Turkey
- Päätutkija: Aykut Soyder, Assistant Professor, Adnan Menderes University Medical Faculty, General Surgery Department, Aydin; Turkey
- Päätutkija: Fabrizio Galimberti, Medical Student, Cleveland ClinicLernerCollege of Medicine, Cleveland, Ohio
- Päätutkija: Daniel I. Sessler, Professor and Ch, Department of Outcomes Research, Cleveland Clinic
- Päätutkija: Alparslan Turan, Associate Professor, Associate Professor of Anesthesiology, Department of Outcomes Research, Cleveland Clinic
- Päätutkija: Osman Nuri Aydın, Professor, Adnan Menderes University Medical Faculty, Anesthesiology and Reanimation Department, Aydin; Turkey
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 13. toukokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 13. toukokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. toukokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SARI-05
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .