Fase menstrual e dor pós-operatória
12 de maio de 2014 atualizado por: SINEM SARI, Aydin Adnan Menderes University
A influência do ciclo menstrual na dor aguda e persistente após colecistectomia laparoscópica
As flutuações dos hormônios sexuais femininos durante o ciclo menstrual influenciam a percepção da dor.
A dor endógena é pronunciada na fase folicular do ciclo menstrual.
Os investigadores testaram a hipótese primária de que as mulheres submetidas à cirurgia durante a fase folicular têm mais dor aguda e necessitam de mais opioides do que as da fase lútea e, secundariamente, os investigadores testaram que as mulheres submetidas à cirurgia durante a fase folicular apresentam mais dor incisional aos 3 mês de pós-operatório.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
127 mulheres adultas submetidas a colecistectomia laparoscópica foram randomizadas para cirurgia durante a fase lútea ou folicular do ciclo menstrual.
Anestesia padronizada e regime de controle da dor foi dado a todos os pacientes.
A dor e o consumo de analgésicos foram avaliados na SRPA e a cada quatro horas nas primeiras 24 horas.
Os efeitos adversos também foram questionados a cada quatro horas.
Tempo para ingestão oral e deambulação foram registrados.
A dor pós-cirúrgica, a escala hospitalar de ansiedade e depressão e o questionário SF-12 também foram avaliados nas visitas de 1 e 3 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
64
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Aydin, Peru, 09100
- Adnan Menderes University Medical Faculty, Anesthesiology and Reanimation Department
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com teste de gravidez de urina negativo
Critério de exclusão:
- Pacientes com síndromes dolorosas pré-existentes
- Pacientes em uso rotineiro de opioides
- Pacientes em uso de preparações hormonais nos últimos 6 meses
- Pacientes com histerectomia
- Pacientes que amamentaram nos últimos 6 meses
- Pacientes com índice de massa corporal >35 kg/m2
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: fase folicular
Escore análogo visual foi usado para avaliar a dor.
A escala de ansiedade/depressão (HAD) foi utilizada para avaliar ansiedade e depressão.
O teste SF 12 (SHORT FORM 12) foi utilizado para avaliar a qualidade de vida.
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A escala de ansiedade/depressão (HAD) foi utilizada para avaliar ansiedade e depressão.
Outros nomes:
O teste SF 12 (SHORT FORM 12) foi utilizado para avaliar a qualidade de vida.
Outros nomes:
Escore analógico visual foi usado para avaliar a dor.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: fase lútea
Escore análogo visual foi usado para avaliar a dor.
A escala de ansiedade/depressão (HAD) foi utilizada para avaliar ansiedade e depressão.
O teste SF 12 (SHORT FORM 12) foi utilizado para avaliar a qualidade de vida.
|
A escala de ansiedade/depressão (HAD) foi utilizada para avaliar ansiedade e depressão.
Outros nomes:
O teste SF 12 (SHORT FORM 12) foi utilizado para avaliar a qualidade de vida.
Outros nomes:
Escore analógico visual foi usado para avaliar a dor.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Dor cirúrgica persistente após colecistectomia laparoscópica avaliada pela escala VAS
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A ansiedade e depressão foram avaliadas com a escala Hospitalar de ansiedade e depressão.
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A qualidade de vida foi avaliada com o teste SF 12.
Prazo: 3 meses
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Betul Kozanhan, Specialist Doctor, Konya Education and Research Hospital, Anesthesiology and Reanimation Department, Konya; Turkey
- Investigador principal: Ayse Ilksen Egilmez, Specialist Doctor, Konya Education and Research Hospital, Anesthesiology and Reanimation Department, Konya; Turkey
- Investigador principal: Aykut Soyder, Assistant Professor, Adnan Menderes University Medical Faculty, General Surgery Department, Aydin; Turkey
- Investigador principal: Fabrizio Galimberti, Medical Student, Cleveland ClinicLernerCollege of Medicine, Cleveland, Ohio
- Investigador principal: Daniel I. Sessler, Professor and Ch, Department of Outcomes Research, Cleveland Clinic
- Investigador principal: Alparslan Turan, Associate Professor, Associate Professor of Anesthesiology, Department of Outcomes Research, Cleveland Clinic
- Investigador principal: Osman Nuri Aydın, Professor, Adnan Menderes University Medical Faculty, Anesthesiology and Reanimation Department, Aydin; Turkey
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de maio de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de maio de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
13 de maio de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de maio de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de maio de 2014
Última verificação
1 de maio de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SARI-05
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