証拠に基づくがん検診を促進するための個人健康記録の導入
2023年5月26日 更新者：Virginia Commonwealth University
がん検診は寿命と生活の質を改善する可能性がありますが、平均的なアメリカ人は推奨されるサービスの半分しか受けていません。
より高いレベルの機能を備えた患者中心の個人健康記録と、これらの機能を活用する診療の再設計とを組み合わせることで、患者が医師の記録にリンクし、平易な言語で情報を説明し、カスタマイズされた推奨事項や教育情報を表示することで、推奨されるがんスクリーニング検査を受けられるように支援できます。リソースを提供し、行動を促すための後方支援とツールを提供し、リマインダーを生成します。
このプロジェクトでは、プライマリケアの実践者と患者がこれらのリソースを利用できるようにすることで、既存の情報システムと比較して意思決定の共有が促進され、がん検診の実施が増加するかどうかを測定します。
調査の概要
詳細な説明
当社は、より高度な機能を使用して患者を健康増進にさらに深く関与させる、理論に基づいたインタラクティブな患者健康記録 (PHR) を開発しました。
このモデルは、PHR 機能の 5 つのレベルを定義します: (1) 患者情報の収集、(2) 電子医療記録 (EHR) との統合、(3) 情報の一般言語への翻訳、(4) 個別のガイドラインに基づいた臨床推奨事項の提供、 (5) 患者の行動を促進する。
これらのより高いレベルの機能を備えた PHR を実装すると、より単純な PHR では実現できない方法で患者に情報を提供し、活性化することができ、予防サービスの利用が増加するという仮説を立てています。
フェーズ 1 では、8 つの州の 3 つの実践ベースの研究ネットワークから 46 の実践をランダムに抽出し、高度な機能と単純な機能を備えた PHR を実装します。
コントロールの実践では、既存の PHR が使用されます。
介入実践では、当社が以前に開発およびテストした対話型予防医療記録 (IPHR) を特徴とするように PHR がアップグレードされます。
介入の実践では、IPHR の内容をローカルに調整し、新しい機能を実践に統合する方法を学びます。
フェーズ 1 では、RE-AIM モデルに基づいた介入実践における実装評価を特徴としており、リーチ (患者による IPHR アカウントの作成)、導入 (IPHR を使用する実際の決定)、実装 (一貫性、忠実度、障壁、および使用の促進者）、およびメンテナンス（継続的な使用）。
介入と管理の実践をランダム化して比較することで、従来の PHR と比較して、がんスクリーニング検査の共有意思決定と受領に対する IPHR の増分効果を測定します。
データ ソースには、EHR/PHR/IPHR データベース、患者および実践調査、採用フィールド ノート、実践学習の共同記録、実践日記、患者の電話インタビューが含まれます。
この研究は、患者中心の情報技術を利用してがん予防を促進し、全国的に普及させる実現可能性についての今後の取り組みに役立つものとなるでしょう。
研究の種類
介入
入学 (実際)
46
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Mexico
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Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87131
- University of New Mexico-RIOS Net
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Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、97201
- OCHIN
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Virginia
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Richmond、Virginia、アメリカ、23298
- Virginia Commonwalth University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 既存の患者の健康記録を持つ、私たちの研究に参加している実践ベースの研究ネットワーク内の実践
- 私たちの研究実践に参加する患者さん
除外基準:
患者の健康記録を持たない診療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入の実践
介入の実践では、標準の個人健康記録機能に加えて、対話型の予防健康記録が実装されます。
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インタラクティブな予防医療記録 (IPHR) は、患者を臨床医の記録にリンクし、平易な言葉で情報を説明し、カスタマイズされた推奨事項や教育リソースを表示して、予防ケアを実行可能にする患者中心のアプリケーションです。
他の名前：
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介入なし：管理の実践
管理実践では、既存の個人健康記録を引き続き管理します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入と対照の実践において推奨されるがんスクリーニング検査を最新の状態で受けている患者の割合。
時間枠：1年
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指定されたすべてのがんスクリーニングを最新の状態で受けている適格な患者の割合（全か無かの測定）。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入とコントロールの実践において、患者によって報告された意思決定の結果の共有（知識、コミュニケーション、意思決定の矛盾、意思決定のコントロール）
時間枠：1年
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共有された意思決定を評価するために、次の尺度に基づいた複合スコアが計算されます。
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1年
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少数派およびメディケイド受給者として定義される不利な立場にある患者において、がん検診の受診率が異なるかどうかを評価する。
時間枠：1年
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予防サービスの提供の差（有効性）は、全か無か、複合、および個別のスクリーニング検査に対する 2 レベルの混合効果ロジスティック回帰を使用して、恵まれない患者と一般集団について計算されます。
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1年
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少数派およびメディケイド受給者として定義される不利な立場にある患者にとって、共有される意思決定が異なるかどうかを評価する。
時間枠：1年
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共有された意思決定を評価するために、次の尺度に基づいた複合スコアが計算されます。
これらのスコアは、不利な立場にある患者 (少数派およびメディケイド患者) と IPHR を使用する一般集団に対して計算され、比較されます。 |
1年
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少数派およびメディケイド受給者として定義される恵まれない患者の間でテクノロジーに対する認識が異なるかどうかを評価する。
時間枠：1年
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実施後の患者電話インタビューは、IPHRに対する不利な立場にある患者の認識と経験を理解するために、根拠に基づいたアプローチを使用して分析されます。
これらの結果は、一般集団の患者に対して行われた電話インタビューと比較されます。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Alexander H Krist, MD, MPH、Virginia Commonwalth University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Krist AH, Peele E, Woolf SH, Rothemich SF, Loomis JF, Longo DR, Kuzel AJ. Designing a patient-centered personal health record to promote preventive care. BMC Med Inform Decis Mak. 2011 Nov 24;11:73. doi: 10.1186/1472-6947-11-73.
- Krist AH, Woolf SH. A vision for patient-centered health information systems. JAMA. 2011 Jan 19;305(3):300-1. doi: 10.1001/jama.2010.2011. No abstract available.
- Kerns JW, Krist AH, Longo DR, Kuzel AJ, Woolf SH. How patients want to engage with their personal health record: a qualitative study. BMJ Open. 2013 Jul 30;3(7):e002931. doi: 10.1136/bmjopen-2013-002931.
- Krist AH, Woolf SH, Rothemich SF, Johnson RE, Peele JE, Cunningham TD, Longo DR, Bello GA, Matzke GR. Interactive preventive health record to enhance delivery of recommended care: a randomized trial. Ann Fam Med. 2012 Jul-Aug;10(4):312-9. doi: 10.1370/afm.1383.
- Krist AH, Aycock RA, Etz RS, Devoe JE, Sabo RT, Williams R, Stein KL, Iwamoto G, Puro J, Deshazo J, Kashiri PL, Arkind J, Romney C, Kano M, Nelson C, Longo DR, Wolver S, Woolf SH. MyPreventiveCare: implementation and dissemination of an interactive preventive health record in three practice-based research networks serving disadvantaged patients--a randomized cluster trial. Implement Sci. 2014 Dec 11;9:181. doi: 10.1186/s13012-014-0181-1.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2020年5月15日
研究の完了 (実際)
2020年5月15日
試験登録日
最初に提出
2014年5月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年5月12日
最初の投稿 (推定)
2014年5月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月26日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。