Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внедрение личных медицинских карт для продвижения научно обоснованного скрининга рака

26 мая 2023 г. обновлено: Virginia Commonwealth University
Скрининг рака может улучшить продолжительность и качество жизни, однако средний американец получает только половину рекомендуемых услуг. Персональные медицинские карты, ориентированные на пациента, с более высоким уровнем функциональности в сочетании с модернизацией практики для использования этих функций могут помочь пациентам получить рекомендуемые скрининговые тесты на рак, связав их с записями своего врача, объяснив информацию на непрофессиональном языке, отображая индивидуальные рекомендации и образовательные материалы. ресурсы, предоставляя материально-техническую поддержку и инструменты для стимулирования действий, а также генерируя напоминания. В рамках этого проекта будет оцениваться, способствует ли доступ к этим ресурсам для врачей первичной медико-санитарной помощи и пациентов к совместному принятию решений и повышает эффективность скрининга рака по сравнению с существующими информационными системами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мы разработали основанную на теории интерактивную медицинскую карту пациента (PHR), которая использует расширенные функциональные возможности для более активного вовлечения пациентов в укрепление здоровья. Модель определяет пять уровней функциональности PHR: (1) сбор информации о пациенте, (2) интеграция с электронными медицинскими картами (EHR), (3) перевод информации на обычный язык, (4) предоставление индивидуальных клинических рекомендаций на основе рекомендаций и (5) облегчение действий пациента. Мы предполагаем, что внедрение PHR с этими более высокими уровнями функциональности будет информировать и активировать пациентов способами, которые не могут быть достигнуты с помощью более простых PHR, и увеличит использование профилактических услуг. На этапе 1 мы рандомизируем 46 практик из трех исследовательских сетей, основанных на практике, в восьми штатах, чтобы внедрить PHR с расширенной функциональностью по сравнению с более простой. Методы контроля будут использовать существующие PHR. Практики вмешательства модернизируют свои PHR, чтобы включить в них интерактивную профилактическую медицинскую карту (IPHR), которую мы ранее разработали и протестировали. Практика вмешательства позволит адаптировать содержание МППЧ к местным условиям и научиться интегрировать новые функции в практику. Фаза 1 будет включать оценку реализации в практике вмешательства на основе модели RE-AIM для измерения охвата (создание пациентами учетных записей IPHR), принятия (практическое решение использовать IPHR), реализации (последовательность, достоверность, барьеры и облегчающие использование) и техническое обслуживание (устойчивое использование). Рандомизированное сравнение методов вмешательства и контроля позволит измерить дополнительное влияние IPHR на совместное принятие решений и получение тестов для скрининга рака по сравнению с традиционными PHR (эффективность). Источники данных будут включать базы данных EHR/PHR/IPHR, опросы пациентов и практикующих врачей, полевые заметки о приеме на работу, совместные стенограммы практического обучения, дневники практики и телефонные интервью пациентов. Это исследование послужит основой для будущих усилий по использованию ориентированных на пациента информационных технологий для содействия профилактике рака и осуществимости национального распространения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

46

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87131
        • University of New Mexico-RIOS Net
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97201
        • OCHIN
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
        • Virginia Commonwalth University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Практики в исследовательской сети, основанной на практике, участвующие в нашем исследовании, которые имеют существующую медицинскую карту пациента.
  2. Пациенты, которые посещают наши учебные практики

Критерий исключения:

Практика без медицинской карты пациента

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Практика вмешательства
Практики вмешательства будут реализовывать интерактивную профилактическую медицинскую карту в дополнение к своим стандартным функциям личной медицинской карты.
Поведенческий: Интерактивная профилактическая медицинская карта
Интерактивная профилактическая медицинская карта (IPHR) — это ориентированное на пациента приложение, которое связывает пациентов с картой их лечащего врача, объясняет информацию на непрофессиональном языке, отображает индивидуальные рекомендации и образовательные ресурсы и делает профилактическое лечение действенным.
Другие имена:
  • Мой профилактический уход
Без вмешательства: Практика контроля
Практики контроля будут продолжать выставлять свои существующие личные медицинские записи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент пациентов, которые проходят рекомендованные скрининговые тесты на рак в сравнении с контрольной практикой.
Временное ограничение: 1 год
Процент подходящих пациентов, которые прошли все указанные обследования на выявление рака (показатель «все или ничего»).
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общие результаты принятия решений (знания, общение, конфликт решений и контроль решений), о которых сообщают пациенты в методах вмешательства и контроля
Временное ограничение: 1 год

Для оценки совместного принятия решений будет рассчитана совокупная оценка, основанная на следующих показателях.

  • Полученные знания будут измеряться с помощью IPHR, мы будем использовать вопросы из Национального опроса о тенденциях в области медицинской информации NCI (HINTS).

  • Для оценки того, помогает ли IPHR пациентам взвесить ценности в отношении рисков и преимуществ, будут использоваться 2 показателя: (а) процесс (общение между пациентом и врачом) и (б) восприятие пациента (конфликт решений).

    1. Коммуникация будет оцениваться с помощью вопросов из опроса AHRQ Consumer Assessment of HealthCare Providers and Systems (CAHPS).
    2. Для измерения конфликта принятия решений будет использоваться шкала О'Коннора для определения конфликтов с низким уровнем грамотности.
  • Чтобы оценить, способствует ли IPHR участию в принятии решений на желаемом уровне, будет использоваться показатель локуса контроля Дегнера.
1 год
Оценить, различаются ли показатели скрининга рака для неблагополучных пациентов, определенных как меньшинства, и получателей Medicaid.
Временное ограничение: 1 год
Разница в оказании профилактических услуг (Эффективность) будет рассчитываться для неблагополучных пациентов и населения в целом с использованием двухуровневой логистической регрессии со смешанными эффектами для скрининговых тестов «все или ничего», составных и индивидуальных скрининговых тестов.
1 год
Оценить, различается ли совместное принятие решений для пациентов из неблагополучных семей, определенных как меньшинства, и бенефициаров Medicaid.
Временное ограничение: 1 год

Для оценки совместного принятия решений будет рассчитана совокупная оценка, основанная на следующих показателях.

  • Полученные знания будут измеряться с помощью IPHR, мы будем использовать вопросы из Национального опроса о тенденциях в области медицинской информации NCI (HINTS).

  • Для оценки того, помогает ли IPHR пациентам взвесить ценности в отношении рисков и преимуществ, будут использоваться 2 показателя: (а) процесс (общение между пациентом и врачом) и (б) восприятие пациента (конфликт решений).

    1. Коммуникация будет оцениваться с помощью вопросов из опроса AHRQ Consumer Assessment of HealthCare Providers and Systems (CAHPS).
    2. Для измерения конфликта принятия решений будет использоваться шкала О'Коннора для определения конфликтов с низким уровнем грамотности.
  • Чтобы оценить, способствует ли IPHR участию в принятии решений на желаемом уровне, будет использоваться показатель локуса контроля Дегнера.

Эти баллы будут рассчитаны для неблагополучных пациентов (меньшинства и пациенты Medicaid) и населения в целом, которые используют IPHR, а затем будут сравниваться.
1 год
Оценить, отличается ли восприятие технологии для пациентов из неблагополучных семей, определенных как меньшинства, и получателей Medicaid.
Временное ограничение: 1 год
После внедрения будут проведены телефонные интервью с пациентами, а затем они будут проанализированы с использованием подхода обоснованной теории, чтобы понять восприятие и опыт неблагополучных пациентов в отношении IPHR. Эти результаты будут сравниваться с телефонными интервью, проведенными с пациентами из общей популяции.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Virginia Commonwealth University

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Alexander H Krist, MD, MPH, Virginia Commonwalth University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 мая 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 мая 2014 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

14 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • HM15307
  • 1R01CA168795-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться