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Implementación de registros de salud personales para promover la detección del cáncer basada en evidencia

26 de mayo de 2023 actualizado por: Virginia Commonwealth University
La detección del cáncer puede mejorar la duración y la calidad de vida, pero el estadounidense promedio recibe solo la mitad de los servicios recomendados. Los registros de salud personales centrados en el paciente con niveles más altos de funcionalidad, combinados con el rediseño de la práctica para hacer uso de estas funciones, pueden ayudar a los pacientes a obtener las pruebas de detección de cáncer recomendadas al vincularlas a los registros de su médico, explicar la información en lenguaje sencillo, mostrar recomendaciones personalizadas y educación. recursos, brindando apoyo logístico y herramientas para estimular la acción, y generando recordatorios. Este proyecto medirá si poner estos recursos a disposición de las prácticas de atención primaria y los pacientes promueve la toma de decisiones compartida y aumenta la entrega de pruebas de detección del cáncer en comparación con los sistemas de información existentes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Desarrollamos un Registro de salud del paciente (PHR, por sus siglas en inglés) interactivo basado en la teoría que utiliza una mayor funcionalidad para involucrar más profundamente a los pacientes en la promoción de la salud. El modelo define cinco niveles de funcionalidad de PHR: (1) recopilación de información del paciente, (2) integración con registros de salud electrónicos (EHR), (3) traducción de la información al lenguaje común, (4) brindar recomendaciones clínicas individualizadas basadas en pautas, y (5) facilitar la acción del paciente. Presumimos que la implementación de PHR con estos niveles más altos de funcionalidad informará y activará a los pacientes de maneras que los PHR más simples no pueden lograr y aumentará la aceptación de los servicios preventivos. En la Fase 1, seleccionaremos aleatoriamente 46 prácticas de tres redes de investigación basadas en la práctica en ocho estados para implementar un PHR con una funcionalidad avanzada versus una más simple. Las prácticas de control utilizarán su PHR existente. Las prácticas de intervención actualizarán su PHR para presentar un registro de salud preventivo interactivo (IPHR) que hemos desarrollado y probado previamente. Las prácticas de intervención adaptarán localmente el contenido de IPHR y aprenderán cómo integrar nuevas funciones en la práctica. La Fase 1 contará con una evaluación de implementación en las prácticas de intervención, basada en el modelo RE-AIM, para medir Alcance (creación de cuentas de IPHR por parte de los pacientes), Adopción (decisión práctica de usar el IPHR), Implementación (consistencia, fidelidad, barreras y facilitadores de uso), y Mantenimiento (uso sostenido). La comparación aleatoria de las prácticas de intervención y control medirá el efecto incremental del IPHR en la toma de decisiones compartida y la recepción de pruebas de detección de cáncer en comparación con los PHR tradicionales (Efectividad). Las fuentes de datos incluirán las bases de datos EHR/PHR/IPHR, encuestas de pacientes y prácticas, notas de campo de reclutamiento, transcripciones colaborativas de aprendizaje de prácticas, diarios de prácticas y entrevistas telefónicas con pacientes. Este estudio informará los esfuerzos futuros para utilizar la tecnología de la información centrada en el paciente para promover la prevención del cáncer y la viabilidad de la difusión nacional.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

46

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
        • University of New Mexico-RIOS Net
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97201
        • OCHIN
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • Virginia Commonwalth University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Prácticas en una red de investigación basada en la práctica que participa en nuestro estudio que tiene un registro de salud del paciente existente
  2. Pacientes que asisten a nuestras prácticas de estudio

Criterio de exclusión:

Prácticas sin registro de salud del paciente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Prácticas de intervención
Las prácticas de intervención implementarán un registro de salud preventivo interactivo además de su funcionalidad estándar de registro de salud personal.
El registro interactivo de atención médica preventiva (IPHR, por sus siglas en inglés) es una aplicación centrada en el paciente que vincula a los pacientes con el registro de su médico, explica la información en lenguaje sencillo, muestra recomendaciones personalizadas y recursos educativos, y hace que la atención preventiva sea procesable.
Otros nombres:
  • MiCuidadoPreventivo
Sin intervención: Prácticas de control
Las prácticas de control continuarán en el campo de su registro de salud personal existente

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de pacientes que están al día con las pruebas de detección de cáncer recomendadas en las prácticas de intervención versus control.
Periodo de tiempo: 1 año
El porcentaje de pacientes elegibles que están al día con todos los exámenes de detección de cáncer indicados (medida de todo o nada).
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultados de la toma de decisiones compartida (conocimiento, comunicación, conflicto de decisiones y control de decisiones) informados por los pacientes en las prácticas de intervención versus control
Periodo de tiempo: 1 año

Para evaluar la toma de decisiones compartida se calculará una puntuación compuesta basada en las siguientes medidas.

  • El conocimiento adquirido se medirá utilizando IPHR, usaremos preguntas de la Encuesta Nacional de Tendencias de Información de Salud (HINTS) del NCI.
  • Para evaluar si el IPHR ayuda a los pacientes a sopesar valores con respecto a los riesgos y beneficios, se utilizarán 2 medidas: (a) proceso (comunicación médico-paciente) y (b) percepción del paciente (conflicto decisional).

    1. La comunicación se medirá mediante el uso de preguntas de la encuesta Evaluación del consumidor de proveedores y sistemas de atención médica (CAHPS) de AHRQ.
    2. Se utilizará la escala de conflicto decisional de baja alfabetización de O'Connor para medir el conflicto decisional.
  • Para evaluar si IPHR fomenta la participación en la toma de decisiones al nivel deseado, se utilizará la métrica del lugar de control de Degner.
1 año
Evaluar si las tasas de detección del cáncer difieren para los pacientes desfavorecidos, definidos como minorías y beneficiarios de Medicaid.
Periodo de tiempo: 1 año
La diferencia en la prestación de servicios preventivos (Eficacia) se calculará para los pacientes desfavorecidos y la población general, utilizando una regresión logística de efectos mixtos de dos niveles para las pruebas de detección de todo o nada, compuesta e individual.
1 año
Evaluar si la toma de decisiones compartida difiere para los pacientes desfavorecidos, definidos como minorías y beneficiarios de Medicaid.
Periodo de tiempo: 1 año

Para evaluar la toma de decisiones compartida se calculará una puntuación compuesta basada en las siguientes medidas.

  • El conocimiento adquirido se medirá utilizando IPHR, usaremos preguntas de la Encuesta Nacional de Tendencias de Información de Salud (HINTS) del NCI.
  • Para evaluar si el IPHR ayuda a los pacientes a sopesar valores con respecto a los riesgos y beneficios, se utilizarán 2 medidas: (a) proceso (comunicación médico-paciente) y (b) percepción del paciente (conflicto decisional).

    1. La comunicación se medirá mediante el uso de preguntas de la encuesta Evaluación del consumidor de proveedores y sistemas de atención médica (CAHPS) de AHRQ.
    2. Se utilizará la escala de conflicto decisional de baja alfabetización de O'Connor para medir el conflicto decisional.
  • Para evaluar si IPHR fomenta la participación en la toma de decisiones al nivel deseado, se utilizará la métrica del lugar de control de Degner.

Estos puntajes se calcularán para pacientes desfavorecidos (minorías y pacientes de Medicaid) y la población general que usa el IPHR, y luego se compararán.

1 año
Evaluar si las percepciones de la tecnología difieren para los pacientes desfavorecidos, definidos como minorías y beneficiarios de Medicaid.
Periodo de tiempo: 1 año
Se llevarán a cabo entrevistas telefónicas con los pacientes posteriores a la implementación y luego se analizarán utilizando un enfoque de teoría fundamentada para comprender las percepciones y la experiencia de los pacientes desfavorecidos con el IPHR. Estos resultados se compararán con las entrevistas telefónicas realizadas a pacientes de la población general.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Alexander H Krist, MD, MPH, Virginia Commonwalth University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

15 de mayo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

15 de mayo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de mayo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2014

Publicado por primera vez (Estimado)

14 de mayo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HM15307
  • 1R01CA168795-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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