- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02138448
Implementación de registros de salud personales para promover la detección del cáncer basada en evidencia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
- University of New Mexico-RIOS Net
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97201
- OCHIN
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwalth University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Prácticas en una red de investigación basada en la práctica que participa en nuestro estudio que tiene un registro de salud del paciente existente
- Pacientes que asisten a nuestras prácticas de estudio
Criterio de exclusión:
Prácticas sin registro de salud del paciente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Prácticas de intervención
Las prácticas de intervención implementarán un registro de salud preventivo interactivo además de su funcionalidad estándar de registro de salud personal.
|
El registro interactivo de atención médica preventiva (IPHR, por sus siglas en inglés) es una aplicación centrada en el paciente que vincula a los pacientes con el registro de su médico, explica la información en lenguaje sencillo, muestra recomendaciones personalizadas y recursos educativos, y hace que la atención preventiva sea procesable.
Otros nombres:
|
Sin intervención: Prácticas de control
Las prácticas de control continuarán en el campo de su registro de salud personal existente
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de pacientes que están al día con las pruebas de detección de cáncer recomendadas en las prácticas de intervención versus control.
Periodo de tiempo: 1 año
|
El porcentaje de pacientes elegibles que están al día con todos los exámenes de detección de cáncer indicados (medida de todo o nada).
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Resultados de la toma de decisiones compartida (conocimiento, comunicación, conflicto de decisiones y control de decisiones) informados por los pacientes en las prácticas de intervención versus control
Periodo de tiempo: 1 año
|
Para evaluar la toma de decisiones compartida se calculará una puntuación compuesta basada en las siguientes medidas.
|
1 año
|
Evaluar si las tasas de detección del cáncer difieren para los pacientes desfavorecidos, definidos como minorías y beneficiarios de Medicaid.
Periodo de tiempo: 1 año
|
La diferencia en la prestación de servicios preventivos (Eficacia) se calculará para los pacientes desfavorecidos y la población general, utilizando una regresión logística de efectos mixtos de dos niveles para las pruebas de detección de todo o nada, compuesta e individual.
|
1 año
|
Evaluar si la toma de decisiones compartida difiere para los pacientes desfavorecidos, definidos como minorías y beneficiarios de Medicaid.
Periodo de tiempo: 1 año
|
Para evaluar la toma de decisiones compartida se calculará una puntuación compuesta basada en las siguientes medidas.
Estos puntajes se calcularán para pacientes desfavorecidos (minorías y pacientes de Medicaid) y la población general que usa el IPHR, y luego se compararán. |
1 año
|
Evaluar si las percepciones de la tecnología difieren para los pacientes desfavorecidos, definidos como minorías y beneficiarios de Medicaid.
Periodo de tiempo: 1 año
|
Se llevarán a cabo entrevistas telefónicas con los pacientes posteriores a la implementación y luego se analizarán utilizando un enfoque de teoría fundamentada para comprender las percepciones y la experiencia de los pacientes desfavorecidos con el IPHR.
Estos resultados se compararán con las entrevistas telefónicas realizadas a pacientes de la población general.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alexander H Krist, MD, MPH, Virginia Commonwalth University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Krist AH, Peele E, Woolf SH, Rothemich SF, Loomis JF, Longo DR, Kuzel AJ. Designing a patient-centered personal health record to promote preventive care. BMC Med Inform Decis Mak. 2011 Nov 24;11:73. doi: 10.1186/1472-6947-11-73.
- Krist AH, Woolf SH. A vision for patient-centered health information systems. JAMA. 2011 Jan 19;305(3):300-1. doi: 10.1001/jama.2010.2011. No abstract available.
- Kerns JW, Krist AH, Longo DR, Kuzel AJ, Woolf SH. How patients want to engage with their personal health record: a qualitative study. BMJ Open. 2013 Jul 30;3(7):e002931. doi: 10.1136/bmjopen-2013-002931.
- Krist AH, Woolf SH, Rothemich SF, Johnson RE, Peele JE, Cunningham TD, Longo DR, Bello GA, Matzke GR. Interactive preventive health record to enhance delivery of recommended care: a randomized trial. Ann Fam Med. 2012 Jul-Aug;10(4):312-9. doi: 10.1370/afm.1383.
- Krist AH, Aycock RA, Etz RS, Devoe JE, Sabo RT, Williams R, Stein KL, Iwamoto G, Puro J, Deshazo J, Kashiri PL, Arkind J, Romney C, Kano M, Nelson C, Longo DR, Wolver S, Woolf SH. MyPreventiveCare: implementation and dissemination of an interactive preventive health record in three practice-based research networks serving disadvantaged patients--a randomized cluster trial. Implement Sci. 2014 Dec 11;9:181. doi: 10.1186/s13012-014-0181-1.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HM15307
- 1R01CA168795-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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