Implementando registros pessoais de saúde para promover a triagem de câncer baseada em evidências
26 de maio de 2023 atualizado por: Virginia Commonwealth University
O rastreamento do câncer pode melhorar a duração e a qualidade de vida, mas o americano médio recebe apenas metade dos serviços recomendados.
Registros pessoais de saúde centrados no paciente com níveis mais altos de funcionalidade, combinados com o redesenho da prática para fazer uso dessas funções, podem ajudar os pacientes a obter testes de rastreamento de câncer recomendados, vinculando-os aos registros médicos, explicando as informações em linguagem leiga, exibindo recomendações personalizadas e informações educacionais recursos, fornecendo apoio logístico e ferramentas para estimular a ação e gerar lembretes.
Este projeto avaliará se a disponibilização desses recursos para práticas de cuidados primários e pacientes promove a tomada de decisão compartilhada e aumenta a oferta de rastreamento de câncer em comparação com os sistemas de informação existentes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desenvolvemos um Registro de Saúde do Paciente (PHR) interativo e orientado para a teoria que usa funcionalidade superior para envolver mais profundamente os pacientes na promoção da saúde.
O modelo define cinco níveis de funcionalidade do PHR: (1) coleta de informações do paciente, (2) integração com registros eletrônicos de saúde (EHRs), (3) tradução de informações para linguagem leiga, (4) fornecimento de recomendações clínicas individualizadas e baseadas em diretrizes e (5) facilitar a ação do paciente.
Nossa hipótese é que a implementação de PHRs com esses níveis mais altos de funcionalidade informará e ativará os pacientes de maneiras que PHRs mais simples não podem alcançar e aumentará a aceitação de serviços preventivos.
Na Fase 1, randomizaremos 46 práticas de três redes de pesquisa baseadas em prática em oito estados para implementar um PHR com funcionalidade avançada versus mais simples.
As práticas de controle usarão seu PHR existente.
As práticas de intervenção atualizarão seu PHR para apresentar um registro interativo de saúde preventiva (IPHR) que desenvolvemos e testamos anteriormente.
As práticas de intervenção adaptarão localmente o conteúdo do IPHR e aprenderão como integrar novas funções na prática.
A Fase 1 contará com uma avaliação de implementação nas práticas de intervenção, com base no modelo RE-AIM, para medir o Alcance (criação de contas IPHR pelos pacientes), Adoção (decisão prática de usar o IPHR), Implementação (consistência, fidelidade, barreiras e facilitadores de uso) e Manutenção (uso sustentado).
A comparação aleatória de práticas de intervenção e controle medirá o efeito incremental do IPHR na tomada de decisão compartilhada e recebimento de testes de rastreamento de câncer em comparação com os PHRs tradicionais (eficácia).
As fontes de dados incluirão os bancos de dados EHR/PHR/IPHR, pesquisas com pacientes e práticas, notas de campo de recrutamento, transcrições colaborativas de aprendizado prático, diários práticos e entrevistas telefônicas com pacientes.
Este estudo informará os esforços futuros para usar a tecnologia da informação centrada no paciente para promover a prevenção do câncer e a viabilidade da disseminação nacional.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
46
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
- University of New Mexico-RIOS Net
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-
Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97201
- OCHIN
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-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwalth University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Práticas em uma rede de pesquisa baseada na prática que participam de nosso estudo e que possuem um registro de saúde do paciente existente
- Pacientes que frequentam nossas práticas de estudo
Critério de exclusão:
Práticas sem registro de saúde do paciente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Práticas de intervenção
As práticas de intervenção implementarão um registro de saúde preventivo interativo, além de sua funcionalidade padrão de registro de saúde pessoal.
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O registro interativo de saúde preventiva (IPHR) é um aplicativo centrado no paciente que conecta os pacientes ao registro de seu médico, explica as informações em linguagem leiga, exibe recomendações personalizadas e recursos educacionais e torna os cuidados preventivos acionáveis.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Práticas de controle
As práticas de controle continuarão a colocar em campo seu registro de saúde pessoal existente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de pacientes que estão atualizados com os testes de rastreamento de câncer recomendados em práticas de intervenção versus controle.
Prazo: 1 ano
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A porcentagem de pacientes elegíveis que estão atualizados com todos os exames de câncer indicados (medida de tudo ou nada).
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultados de tomada de decisão compartilhada (conhecimento, comunicação, conflito de decisão e controle de decisão) relatados por pacientes em práticas de intervenção versus controle
Prazo: 1 ano
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Para avaliar a tomada de decisão compartilhada, uma pontuação composta com base nas seguintes medidas será calculada.
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1 ano
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Avaliar se as taxas de rastreamento de câncer diferem para pacientes desfavorecidos, definidos como minorias e beneficiários do Medicaid.
Prazo: 1 ano
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A diferença na prestação de serviços preventivos (eficácia) será calculada para pacientes desfavorecidos e para a população em geral, usando uma regressão logística de efeitos mistos de dois níveis para os testes de triagem de tudo ou nada, compostos e individuais.
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1 ano
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Avaliar se a tomada de decisão compartilhada difere para pacientes desfavorecidos, definidos como minorias e beneficiários do Medicaid.
Prazo: 1 ano
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Para avaliar a tomada de decisão compartilhada, uma pontuação composta com base nas seguintes medidas será calculada.
Essas pontuações serão calculadas para pacientes desfavorecidos (minorias e pacientes do Medicaid) e para a população em geral que usa o IPHR, e então comparadas. |
1 ano
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Avaliar se as percepções da tecnologia diferem para pacientes desfavorecidos, definidos como minorias e beneficiários do Medicaid.
Prazo: 1 ano
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Entrevistas telefônicas com pacientes pós-implementação serão conduzidas e, em seguida, analisadas usando a abordagem da teoria fundamentada para entender as percepções e experiências dos pacientes desfavorecidos com o IPHR.
Esses resultados serão comparados com as entrevistas telefônicas feitas com pacientes da população em geral.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alexander H Krist, MD, MPH, Virginia Commonwalth University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Krist AH, Peele E, Woolf SH, Rothemich SF, Loomis JF, Longo DR, Kuzel AJ. Designing a patient-centered personal health record to promote preventive care. BMC Med Inform Decis Mak. 2011 Nov 24;11:73. doi: 10.1186/1472-6947-11-73.
- Krist AH, Woolf SH. A vision for patient-centered health information systems. JAMA. 2011 Jan 19;305(3):300-1. doi: 10.1001/jama.2010.2011. No abstract available.
- Kerns JW, Krist AH, Longo DR, Kuzel AJ, Woolf SH. How patients want to engage with their personal health record: a qualitative study. BMJ Open. 2013 Jul 30;3(7):e002931. doi: 10.1136/bmjopen-2013-002931.
- Krist AH, Woolf SH, Rothemich SF, Johnson RE, Peele JE, Cunningham TD, Longo DR, Bello GA, Matzke GR. Interactive preventive health record to enhance delivery of recommended care: a randomized trial. Ann Fam Med. 2012 Jul-Aug;10(4):312-9. doi: 10.1370/afm.1383.
- Krist AH, Aycock RA, Etz RS, Devoe JE, Sabo RT, Williams R, Stein KL, Iwamoto G, Puro J, Deshazo J, Kashiri PL, Arkind J, Romney C, Kano M, Nelson C, Longo DR, Wolver S, Woolf SH. MyPreventiveCare: implementation and dissemination of an interactive preventive health record in three practice-based research networks serving disadvantaged patients--a randomized cluster trial. Implement Sci. 2014 Dec 11;9:181. doi: 10.1186/s13012-014-0181-1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
15 de maio de 2020
Conclusão do estudo (Real)
15 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de maio de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de maio de 2014
Primeira postagem (Estimado)
14 de maio de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HM15307
- 1R01CA168795-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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