- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02138448
Személyes egészségügyi nyilvántartások bevezetése a bizonyítékokon alapuló rákszűrés előmozdítása érdekében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87131
- University of New Mexico-RIOS Net
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97201
- OCHIN
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
- Virginia Commonwalth University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálatunkban részt vevő praxis alapú kutatóhálózat olyan praxisai, amelyek már rendelkeznek egészségügyi nyilvántartással
- Betegek, akik részt vesznek tanulmányi gyakorlatainkon
Kizárási kritériumok:
Beteg egészségügyi nyilvántartása nélküli praxisok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Beavatkozási gyakorlatok
A beavatkozási gyakorlatok interaktív megelőző egészségügyi nyilvántartást valósítanak meg a szokásos személyes egészségügyi nyilvántartási funkcióik mellett.
|
Az interaktív preventív egészségügyi nyilvántartás (IPHR) egy betegközpontú alkalmazás, amely összekapcsolja a betegeket a klinikus nyilvántartásával, laikus nyelven magyarázza el az információkat, személyre szabott ajánlásokat és oktatási forrásokat jelenít meg, és a megelőző ellátást végrehajthatóvá teszi.
Más nevek:
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzési gyakorlatok
Az ellenőrzési gyakorlatok továbbra is a meglévő személyes egészségügyi nyilvántartásukra vonatkoznak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Azon betegek százalékos aránya, akik naprakészek az ajánlott rákszűrési tesztekkel az intervenciós versus kontroll gyakorlatokkal szemben.
Időkeret: 1 év
|
Azon jogosult betegek százalékos aránya, akik naprakészek az összes jelzett rákszűrésen (mindent vagy semmit sem).
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Megosztott döntéshozatali eredmények (tudás, kommunikáció, döntési konfliktusok és döntés-ellenőrzés), amelyekről a betegek a beavatkozás során jelentenek, illetve a kontroll gyakorlatok
Időkeret: 1 év
|
A megosztott döntéshozatal értékeléséhez a következő mérőszámok alapján összetett pontszámot számítanak ki.
|
1 év
|
Annak felmérése, hogy a rákszűrési arányok eltérnek-e a hátrányos helyzetű (kisebbségi és Medicaid-kedvezményezettként meghatározott) betegek esetében.
Időkeret: 1 év
|
A prevenciós szolgáltatások nyújtásában mutatkozó különbséget (Hatékonyság) a hátrányos helyzetű betegekre és az általános népességre vonatkozóan kétszintű, vegyes hatású logisztikus regresszióval számítjuk ki a minden vagy semmi, az összetett és az egyéni szűrővizsgálatok esetében.
|
1 év
|
Annak felmérése, hogy a megosztott döntéshozatal eltér-e a hátrányos helyzetű, kisebbségként és Medicaid-kedvezményezettként meghatározott betegek esetében.
Időkeret: 1 év
|
A megosztott döntéshozatal értékeléséhez a következő mérőszámok alapján összetett pontszámot számítanak ki.
Ezeket a pontszámokat a hátrányos helyzetű betegekre (kisebbségek és Medicaid betegek) és az IPHR-t használó általános populációra számítják ki, majd összehasonlítják. |
1 év
|
Annak felmérése, hogy a technológia megítélése eltérő-e a hátrányos helyzetű, kisebbségként és Medicaid-kedvezményezettként meghatározott betegek esetében.
Időkeret: 1 év
|
A bevezetés utáni betegek telefonos interjúkat készítenek, majd megalapozott elméleti megközelítéssel elemzik, hogy megértsék a hátrányos helyzetű betegek IPHR-ről alkotott képét és tapasztalatait.
Ezeket az eredményeket az általános populációból származó betegekkel készített telefonos interjúkkal fogják összehasonlítani.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alexander H Krist, MD, MPH, Virginia Commonwalth University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Krist AH, Peele E, Woolf SH, Rothemich SF, Loomis JF, Longo DR, Kuzel AJ. Designing a patient-centered personal health record to promote preventive care. BMC Med Inform Decis Mak. 2011 Nov 24;11:73. doi: 10.1186/1472-6947-11-73.
- Krist AH, Woolf SH. A vision for patient-centered health information systems. JAMA. 2011 Jan 19;305(3):300-1. doi: 10.1001/jama.2010.2011. No abstract available.
- Kerns JW, Krist AH, Longo DR, Kuzel AJ, Woolf SH. How patients want to engage with their personal health record: a qualitative study. BMJ Open. 2013 Jul 30;3(7):e002931. doi: 10.1136/bmjopen-2013-002931.
- Krist AH, Woolf SH, Rothemich SF, Johnson RE, Peele JE, Cunningham TD, Longo DR, Bello GA, Matzke GR. Interactive preventive health record to enhance delivery of recommended care: a randomized trial. Ann Fam Med. 2012 Jul-Aug;10(4):312-9. doi: 10.1370/afm.1383.
- Krist AH, Aycock RA, Etz RS, Devoe JE, Sabo RT, Williams R, Stein KL, Iwamoto G, Puro J, Deshazo J, Kashiri PL, Arkind J, Romney C, Kano M, Nelson C, Longo DR, Wolver S, Woolf SH. MyPreventiveCare: implementation and dissemination of an interactive preventive health record in three practice-based research networks serving disadvantaged patients--a randomized cluster trial. Implement Sci. 2014 Dec 11;9:181. doi: 10.1186/s13012-014-0181-1.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HM15307
- 1R01CA168795-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Rák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóStage II Breast Cancer AJCC v6 és v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 és v7 | IIB stádiumú mellrák AJCC v6 és v7 | Stage III Breast Cancer AJCC v7 | IIIA stádiumú mellrák AJCC v7 | IIIB stádiumú mellrák AJCC v7 | IIIC stádiumú mellrák AJCC v7Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)BefejezveAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage 0 Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinómaEgyesült Államok