Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Személyes egészségügyi nyilvántartások bevezetése a bizonyítékokon alapuló rákszűrés előmozdítása érdekében

2023. május 26. frissítette: Virginia Commonwealth University
A rákszűrés javíthatja az élethosszt és az életminőséget, ennek ellenére az átlagos amerikai csak az ajánlott szolgáltatások felét kapja meg. A magasabb szintű funkcionalitású, betegközpontú személyes egészségügyi nyilvántartások, valamint a gyakorlatok e funkciók kihasználása érdekében történő újratervezése segíthet a betegeknek az ajánlott rákszűrési tesztek megszerzésében azáltal, hogy összekapcsolják azokat orvosuk feljegyzéseivel, laikus nyelven magyarázzák el az információkat, személyre szabott ajánlásokat jelenítenek meg és oktatási célokat szolgálnak. erőforrások, logisztikai támogatás és eszközök biztosítása a cselekvés ösztönzéséhez, valamint emlékeztetők generálása. Ez a projekt azt méri, hogy ezen erőforrások elérhetővé tétele az alapellátási gyakorlatok és a betegek számára elősegíti-e a közös döntéshozatalt, és növeli-e a rákszűrések teljesítését a meglévő információs rendszerekhez képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Kifejlesztettünk egy elmélet-vezérelt interaktív beteg-egészségügyi nyilvántartást (PHR), amely magasabb funkcionalitást használ, hogy mélyebben bevonja a betegeket az egészségfejlesztésbe. A modell a PHR funkcióinak öt szintjét határozza meg: (1) beteginformációk gyűjtése, (2) integráció az elektronikus egészségügyi nyilvántartásokkal (EHR), (3) az információk laikus nyelvre történő lefordítása, (4) személyre szabott, iránymutatásokon alapuló klinikai ajánlások biztosítása, és (5) a beteg cselekvésének megkönnyítése. Feltételezzük, hogy az ilyen magasabb szintű funkcionalitású PHR-ek bevezetése olyan módon tájékoztatja és aktiválja a betegeket, amelyet az egyszerűbb PHR-ekkel nem lehet elérni, és növeli a megelőző szolgáltatások igénybevételét. Az 1. fázisban 46 gyakorlatot véletlenszerűen választunk ki három gyakorlatalapú kutatási hálózatból nyolc államban, hogy megvalósíthassuk a fejlett és az egyszerűbb funkciókkal rendelkező PHR-t. Az ellenőrzési gyakorlatok a meglévő PHR-t fogják használni. A beavatkozási gyakorlatok frissíteni fogják a PHR-t, és interaktív megelőző egészségügyi nyilvántartást (IPHR) tartalmaznak, amelyet korábban fejlesztettünk és teszteltünk. A beavatkozási gyakorlatok helyileg személyre szabják az IPHR-tartalmat, és megtanulják, hogyan lehet új funkciókat integrálni a gyakorlatba. Az 1. fázisban a RE-AIM modellen alapuló intervenciós gyakorlatok megvalósításának értékelése lesz az Elérés (IPHR-fiókok betegek általi létrehozása), az örökbefogadás (az IPHR használatára vonatkozó gyakorlati döntés), a megvalósítás (konzisztencia, hűség, akadályok és a használat elősegítői), és a karbantartás (fenntartó használat). A beavatkozási és ellenőrzési gyakorlatok véletlenszerű összehasonlítása mérni fogja az IPHR növekvő hatását a közös döntéshozatalra és a rákszűrési tesztek átvételére a hagyományos PHR-ekhez (Effectiveness) képest. Az adatforrások magukban foglalják az EHR/PHR/IPHR adatbázisokat, a páciens- és praxisfelméréseket, a toborzási helyszíni jegyzeteket, a gyakorlati tanulási együttműködési átiratokat, a gyakorlati naplókat és a betegek telefonos interjúit. Ez a tanulmány tájékoztatást ad a jövőbeli erőfeszítésekről, amelyek a betegközpontú információs technológia használatára irányulnak a rákmegelőzés és a nemzeti terjesztés megvalósíthatósága érdekében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

46

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87131
        • University of New Mexico-RIOS Net
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97201
        • OCHIN
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
        • Virginia Commonwalth University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A vizsgálatunkban részt vevő praxis alapú kutatóhálózat olyan praxisai, amelyek már rendelkeznek egészségügyi nyilvántartással
  2. Betegek, akik részt vesznek tanulmányi gyakorlatainkon

Kizárási kritériumok:

Beteg egészségügyi nyilvántartása nélküli praxisok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozási gyakorlatok
A beavatkozási gyakorlatok interaktív megelőző egészségügyi nyilvántartást valósítanak meg a szokásos személyes egészségügyi nyilvántartási funkcióik mellett.
Viselkedési: Interaktív megelőző egészségügyi nyilvántartás
Az interaktív preventív egészségügyi nyilvántartás (IPHR) egy betegközpontú alkalmazás, amely összekapcsolja a betegeket a klinikus nyilvántartásával, laikus nyelven magyarázza el az információkat, személyre szabott ajánlásokat és oktatási forrásokat jelenít meg, és a megelőző ellátást végrehajthatóvá teszi.
Más nevek:
  • MyPreventiveCare
Nincs beavatkozás: Ellenőrzési gyakorlatok
Az ellenőrzési gyakorlatok továbbra is a meglévő személyes egészségügyi nyilvántartásukra vonatkoznak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon betegek százalékos aránya, akik naprakészek az ajánlott rákszűrési tesztekkel az intervenciós versus kontroll gyakorlatokkal szemben.
Időkeret: 1 év
Azon jogosult betegek százalékos aránya, akik naprakészek az összes jelzett rákszűrésen (mindent vagy semmit sem).
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megosztott döntéshozatali eredmények (tudás, kommunikáció, döntési konfliktusok és döntés-ellenőrzés), amelyekről a betegek a beavatkozás során jelentenek, illetve a kontroll gyakorlatok
Időkeret: 1 év

A megosztott döntéshozatal értékeléséhez a következő mérőszámok alapján összetett pontszámot számítanak ki.

  • A megszerzett tudást az IPHR segítségével mérjük, az NCI Health Information National Trends Survey (HINTS) egészségügyi információs felmérésének kérdéseit használjuk fel.

  • Annak felmérésére, hogy az IPHR segít-e a betegeknek a kockázatok és előnyök értékeinek mérlegelésében, két mérőszámot kell alkalmazni: (a) folyamat (beteg-klinikus kommunikáció) és (b) páciens észlelése (döntési konfliktus).

    1. A kommunikációt az AHRQ egészségügyi szolgáltatók és rendszerek fogyasztói értékelése (CAHPS) felmérésének kérdései alapján fogják mérni.
    2. O'Connor alacsony írástudású döntési konfliktus-skáláját fogják használni a döntési konfliktus mérésére.
  • Annak felmérésére, hogy az IPHR elősegíti-e a döntéshozatali elkötelezettséget a kívánt szinten, a Degner-féle ellenőrzési mérőszámot fogják használni.
1 év
Annak felmérése, hogy a rákszűrési arányok eltérnek-e a hátrányos helyzetű (kisebbségi és Medicaid-kedvezményezettként meghatározott) betegek esetében.
Időkeret: 1 év
A prevenciós szolgáltatások nyújtásában mutatkozó különbséget (Hatékonyság) a hátrányos helyzetű betegekre és az általános népességre vonatkozóan kétszintű, vegyes hatású logisztikus regresszióval számítjuk ki a minden vagy semmi, az összetett és az egyéni szűrővizsgálatok esetében.
1 év
Annak felmérése, hogy a megosztott döntéshozatal eltér-e a hátrányos helyzetű, kisebbségként és Medicaid-kedvezményezettként meghatározott betegek esetében.
Időkeret: 1 év

A megosztott döntéshozatal értékeléséhez a következő mérőszámok alapján összetett pontszámot számítanak ki.

  • A megszerzett tudást az IPHR segítségével mérjük, az NCI Health Information National Trends Survey (HINTS) egészségügyi információs felmérésének kérdéseit használjuk fel.

  • Annak felmérésére, hogy az IPHR segít-e a betegeknek a kockázatok és előnyök értékeinek mérlegelésében, két mérőszámot kell alkalmazni: (a) folyamat (beteg-klinikus kommunikáció) és (b) páciens észlelése (döntési konfliktus).

    1. A kommunikációt az AHRQ egészségügyi szolgáltatók és rendszerek fogyasztói értékelése (CAHPS) felmérésének kérdései alapján fogják mérni.
    2. O'Connor alacsony írástudású döntési konfliktus-skáláját fogják használni a döntési konfliktus mérésére.
  • Annak felmérésére, hogy az IPHR elősegíti-e a döntéshozatali elkötelezettséget a kívánt szinten, a Degner-féle ellenőrzési mérőszámot fogják használni.

Ezeket a pontszámokat a hátrányos helyzetű betegekre (kisebbségek és Medicaid betegek) és az IPHR-t használó általános populációra számítják ki, majd összehasonlítják.
1 év
Annak felmérése, hogy a technológia megítélése eltérő-e a hátrányos helyzetű, kisebbségként és Medicaid-kedvezményezettként meghatározott betegek esetében.
Időkeret: 1 év
A bevezetés utáni betegek telefonos interjúkat készítenek, majd megalapozott elméleti megközelítéssel elemzik, hogy megértsék a hátrányos helyzetű betegek IPHR-ről alkotott képét és tapasztalatait. Ezeket az eredményeket az általános populációból származó betegekkel készített telefonos interjúkkal fogják összehasonlítani.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Virginia Commonwealth University

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alexander H Krist, MD, MPH, Virginia Commonwalth University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. május 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. május 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. május 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 12.

Első közzététel (Becsült)

2014. május 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 26.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HM15307
  • 1R01CA168795-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel