Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implementering av personlige helsejournaler for å fremme evidensbasert kreftscreening

26. mai 2023 oppdatert av: Virginia Commonwealth University
Kreftscreening kan forbedre lengden og livskvaliteten, men den gjennomsnittlige amerikaneren mottar bare halvparten av de anbefalte tjenestene. Pasientsentrerte personlige helsejournaler med høyere funksjonsnivåer, kombinert med redesign av praksis for å gjøre bruk av disse funksjonene, kan hjelpe pasienter med å få anbefalte kreftscreeningstester ved å koble dem til legens journaler, forklare informasjon på lekmannsspråk, vise skreddersydde anbefalinger og pedagogisk ressurser, gi logistisk støtte og verktøy for å stimulere til handling, og generere påminnelser. Dette prosjektet vil måle om tilgjengeliggjøring av disse ressursene for primærhelsetjenesten og pasienter fremmer delt beslutningstaking og øker leveringen av kreftscreening sammenlignet med eksisterende informasjonssystemer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi utviklet en teoridrevet interaktiv pasienthelsejournal (PHR) som bruker høyere funksjonalitet for å engasjere pasienter dypere i helsefremmende arbeid. Modellen definerer fem nivåer av PHR-funksjonalitet: (1) innsamling av pasientinformasjon, (2) integrering med elektroniske helsejournaler (EPJ), (3) oversettelse av informasjon til lekmannsspråk, (4) gir individualiserte, retningslinjebaserte kliniske anbefalinger, og (5) legge til rette for pasienthandling. Vi antar at implementering av PHR-er med disse høyere funksjonalitetsnivåene vil informere og aktivere pasienter på måter som enklere PHR-er ikke kan oppnå, og vil øke opptak av forebyggende tjenester. I fase 1 vil vi randomisere 46 praksiser fra tre praksisbaserte forskningsnettverk i åtte stater for å implementere en PHR med avansert kontra enklere funksjonalitet. Kontrollpraksis vil bruke deres eksisterende PHR. Intervensjonspraksis vil oppgradere deres PHR til å ha en interaktiv forebyggende helsejournal (IPHR) som vi tidligere har utviklet og testet. Intervensjonspraksis vil lokalt skreddersy IPHR-innholdet og lære å integrere nye funksjoner i praksis. Fase 1 vil inneholde en implementeringsvurdering i intervensjonspraksis, basert på RE-AIM-modellen, for å måle Reach (oppretting av IPHR-kontoer av pasienter), Adopsjon (praksisbeslutning om å bruke IPHR), Implementering (konsistens, troskap, barrierer og tilretteleggere for bruk), og vedlikehold (vedvarende bruk). Den randomiserte sammenligningen av intervensjons- og kontrollpraksis vil måle den inkrementelle effekten av IPHR på delt beslutningstaking og mottak av kreftscreening-tester sammenlignet med tradisjonelle PHR-er (Effektivitet). Datakilder vil inkludere EPJ/PHR/IPHR-databasene, pasient- og praksisundersøkelser, rekrutteringsfeltnotater, øve på å lære samarbeidsutskrifter, praksisdagbøker og pasienttelefonintervjuer. Denne studien vil informere fremtidig innsats for å bruke pasientsentrert informasjonsteknologi for å fremme kreftforebygging og gjennomførbarheten av nasjonal spredning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87131
        • University of New Mexico-RIOS Net
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97201
        • OCHIN
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
        • Virginia Commonwalth University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Praksis i et praksisbasert forskningsnettverk som deltar i vår studie som har en eksisterende pasientjournal
  2. Pasienter som deltar i studiepraksisen vår

Ekskluderingskriterier:

Praksis uten pasientjournal

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonspraksis
Intervensjonspraksis vil implementere en interaktiv forebyggende helsejournal i tillegg til deres standard personlige helsejournalfunksjonalitet.
Atferdsmessig: Interaktiv forebyggende helsejournal
Den interaktive forebyggende helsejournalen (IPHR) er en pasientsentrert applikasjon som kobler pasienter til klinikerens journal, forklarer informasjon på lekmannsspråk, viser skreddersydde anbefalinger og pedagogiske ressurser, og gjør forebyggende behandling handlingsdyktig.
Andre navn:
  • MyPreventiveCare
Ingen inngripen: Kontrollpraksis
Kontrollpraksis vil fortsette å legge inn deres eksisterende personlige helsejournal

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosent av pasienter som er oppdatert med anbefalte kreftscreeningstester i intervensjon versus kontrollpraksis.
Tidsramme: 1 år
Prosentandelen av kvalifiserte pasienter som er oppdatert med alle indikerte kreftscreeninger (alt-eller-ingen-mål).
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Delte beslutningsutfall (kunnskap, kommunikasjon, beslutningskonflikt og beslutningskontroll) rapportert av pasienter i intervensjon versus kontrollpraksis
Tidsramme: 1 år

For å vurdere felles beslutningstaking vil det beregnes en sammensatt poengsum basert på følgende mål.

  • Kunnskapen vil bli målt ved å bruke IPHR, vi vil bruke spørsmål fra NCIs Health Information National Trends Survey (HINTS).

  • For å vurdere om IPHR hjelper pasienter med å veie verdier angående risiko og fordeler vil 2 tiltak bli brukt: (a) prosess (pasient-kliniker kommunikasjon) og (b) pasientoppfatning (beslutningskonflikt).

    1. Kommunikasjon vil bli målt ved å bruke spørsmål fra AHRQs Consumer Assessment of HealthCare Providers and Systems (CAHPS) undersøkelse.
    2. O'Connors lavkunnskapsskala for beslutningskonflikt vil bli brukt til å måle beslutningskonflikt.
  • For å vurdere om IPHR fremmer beslutningstakingsengasjement på ønsket nivå, vil Degners locus of control-metrikk bli brukt.
1 år
For å vurdere om kreftscreeningsratene er forskjellige for vanskeligstilte pasienter, definert som minoriteter og Medicaid-mottakere.
Tidsramme: 1 år
Forskjellen i levering av forebyggende tjenester (Effektivitet) vil bli beregnet for vanskeligstilte pasienter og den generelle befolkningen, ved å bruke en to-nivås logistisk regresjon med blandede effekter for alt-eller-ingen, sammensatte og individuelle screeningtestene.
1 år
For å vurdere om delt beslutningstaking er forskjellig for vanskeligstilte pasienter, definert som minoriteter og Medicaid-mottakere.
Tidsramme: 1 år

For å vurdere felles beslutningstaking vil det beregnes en sammensatt poengsum basert på følgende mål.

  • Kunnskapen vil bli målt ved å bruke IPHR, vi vil bruke spørsmål fra NCIs Health Information National Trends Survey (HINTS).

  • For å vurdere om IPHR hjelper pasienter med å veie verdier angående risiko og fordeler vil 2 tiltak bli brukt: (a) prosess (pasient-kliniker kommunikasjon) og (b) pasientoppfatning (beslutningskonflikt).

    1. Kommunikasjon vil bli målt ved å bruke spørsmål fra AHRQs Consumer Assessment of HealthCare Providers and Systems (CAHPS) undersøkelse.
    2. O'Connors lavkunnskapsskala for beslutningskonflikt vil bli brukt til å måle beslutningskonflikt.
  • For å vurdere om IPHR fremmer beslutningstakingsengasjement på ønsket nivå, vil Degners locus of control-metrikk bli brukt.

Disse skårene vil bli beregnet for vanskeligstilte pasienter (minoriteter og Medicaid-pasienter) og den generelle befolkningen som bruker IPHR, og deretter sammenlignet.
1 år
For å vurdere om oppfatningen av teknologien er forskjellig for vanskeligstilte pasienter, definert som minoriteter og Medicaid-mottakere.
Tidsramme: 1 år
Post-implementering pasienttelefonintervjuer vil bli utført og deretter analysert ved å bruke grounded-theory tilnærming for å forstå vanskeligstilte pasienters oppfatning av og erfaring med IPHR. Disse resultatene vil bli sammenlignet med telefonintervjuene gjort med pasienter fra den generelle befolkningen.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alexander H Krist, MD, MPH, Virginia Commonwalth University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

15. mai 2020

Studiet fullført (Faktiske)

15. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2014

Først lagt ut (Antatt)

14. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • HM15307
  • 1R01CA168795-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere