Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Implementatie van persoonlijke gezondheidsdossiers om evidence-based kankerscreening te promoten

26 mei 2023 bijgewerkt door: Virginia Commonwealth University
Kankerscreening kan de lengte en kwaliteit van het leven verbeteren, maar de gemiddelde Amerikaan krijgt slechts de helft van de aanbevolen diensten. Patiëntgerichte persoonlijke gezondheidsdossiers met hogere functionaliteitsniveaus, gecombineerd met herontwerp van de praktijk om gebruik te maken van deze functies, kunnen patiënten helpen om aanbevolen kankerscreeningstests te verkrijgen door ze te koppelen aan het dossier van hun arts, informatie in lekentaal uit te leggen, aanbevelingen op maat weer te geven en educatieve middelen, het bieden van logistieke ondersteuning en tools om actie te stimuleren, en het genereren van herinneringen. Dit project zal meten of het beschikbaar stellen van deze middelen aan eerstelijnszorgpraktijken en patiënten gedeelde besluitvorming bevordert en de levering van kankerscreening vergroot in vergelijking met bestaande informatiesystemen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

We ontwikkelden een theoriegedreven interactief Patient Health Record (PHR) dat hogere functionaliteit gebruikt om patiënten meer te betrekken bij gezondheidsbevordering. Het model definieert vijf niveaus van PHR-functionaliteit: (1) het verzamelen van patiëntinformatie, (2) integratie met elektronische medische dossiers (EPD's), (3) het vertalen van informatie in lekentaal, (4) het verstrekken van geïndividualiseerde, op richtlijnen gebaseerde klinische aanbevelingen, en (5) het vergemakkelijken van actie van de patiënt. Onze hypothese is dat het implementeren van PHR's met deze hogere functionaliteitsniveaus patiënten zal informeren en activeren op manieren die met eenvoudigere PHR's niet kunnen worden bereikt en dat het gebruik van preventieve diensten zal toenemen. In fase 1 zullen we 46 praktijken uit drie praktijkgerichte onderzoeksnetwerken in acht staten willekeurig verdelen om een ​​PHR te implementeren met geavanceerde versus eenvoudigere functionaliteit. Controlepraktijken zullen hun bestaande PHR gebruiken. Interventiepraktijken zullen hun PHR upgraden met een interactief preventief gezondheidsdossier (IPHR) dat we eerder hebben ontwikkeld en getest. Interventiepraktijken zullen de IPHR-inhoud lokaal afstemmen en leren hoe nieuwe functies in de praktijk kunnen worden geïntegreerd. Fase 1 omvat een implementatiebeoordeling in interventiepraktijken, gebaseerd op het RE-AIM-model, om bereik (aanmaken van IPHR-accounts door patiënten), adoptie (praktijkbeslissing om het IPHR te gebruiken), implementatie (consistentie, trouw, barrières en facilitators van gebruik) en Onderhoud (duurzaam gebruik). De gerandomiseerde vergelijking van interventie- en controlepraktijken zal het incrementele effect van de IPHR op gedeelde besluitvorming en ontvangst van kankerscreeningstests meten in vergelijking met traditionele PHR's (effectiviteit). Gegevensbronnen zijn onder meer de EPD/PHR/IPHR-databases, patiënt- en praktijkenquêtes, veldnotities bij werving, gezamenlijke transcripties van het leren van oefeningen, praktijkdagboeken en telefonische interviews met patiënten. Deze studie zal toekomstige inspanningen informeren om patiëntgerichte informatietechnologie te gebruiken om kankerpreventie en de haalbaarheid van nationale verspreiding te bevorderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

46

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87131
        • University of New Mexico-RIOS Net
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97201
        • OCHIN
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
        • Virginia Commonwalth University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Praktijken in een praktijkgericht onderzoeksnetwerk dat deelneemt aan ons onderzoek en die een bestaand patiëntendossier hebben
  2. Patiënten die onze studiepraktijken bezoeken

Uitsluitingscriteria:

Praktijken zonder patiëntendossier

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventiepraktijken
Interventiepraktijken zullen naast hun standaard persoonlijke gezondheidsdossierfunctionaliteit een interactief preventief gezondheidsdossier implementeren.
Gedragsmatig: Interactief preventief gezondheidsdossier
Het interactieve preventieve zorgdossier (IPHR) is een patiëntgerichte toepassing die patiënten koppelt aan het dossier van hun clinicus, informatie uitlegt in lekentaal, aanbevelingen op maat en educatieve bronnen weergeeft en preventieve zorg uitvoerbaar maakt.
Andere namen:
  • MijnPreventiveCare
Geen tussenkomst: Controlepraktijken
Controlepraktijken zullen hun bestaande persoonlijke gezondheidsdossier blijven gebruiken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten dat up-to-date is met aanbevolen kankerscreeningtests in interventie- versus controlepraktijken.
Tijdsspanne: 1 jaar
Het percentage in aanmerking komende patiënten dat op de hoogte is van alle geïndiceerde kankerscreenings (alles-of-niets-meting).
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gedeelde besluitvormingsuitkomsten (kennis, communicatie, beslissingsconflict en beslissingscontrole) gerapporteerd door patiënten in interventie- versus controlepraktijken
Tijdsspanne: 1 jaar

Om gedeelde besluitvorming te beoordelen, wordt een samengestelde score berekend op basis van de volgende maatregelen.

  • Opgedane kennis wordt gemeten met behulp van het IPHR, we gebruiken vragen uit NCI's Health Information National Trends Survey (HINTS).

  • Om te beoordelen of het IPHR patiënten helpt waarden met betrekking tot risico's en voordelen af ​​te wegen, zullen twee maatregelen worden gebruikt: (a) proces (communicatie tussen patiënt en arts) en (b) patiëntperceptie (beslissingsconflict).

    1. De communicatie zal worden gemeten aan de hand van vragen uit de AHRQ's Consumer Assessment of HealthCare Providers and Systems (CAHPS)-enquête.
    2. De laaggeletterdheid van O'Connor zal worden gebruikt om beslissingsconflicten te meten.
  • Om te beoordelen of het IPHR besluitvormingsbetrokkenheid op het gewenste niveau bevordert, zal de locus of control-metriek van Degner worden gebruikt.
1 jaar
Om te beoordelen of de screeningpercentages voor kanker verschillen voor kansarme patiënten, gedefinieerd als minderheden en Medicaid-begunstigden.
Tijdsspanne: 1 jaar
Het verschil in levering van preventieve diensten (effectiviteit) zal worden berekend voor kansarme patiënten en de algemene bevolking, met behulp van een logistische regressie met gemengde effecten op twee niveaus voor de alles-of-niets-, samengestelde en individuele screeningtests.
1 jaar
Om te beoordelen of gedeelde besluitvorming verschilt voor kansarme patiënten, gedefinieerd als minderheden en Medicaid-begunstigden.
Tijdsspanne: 1 jaar

Om gedeelde besluitvorming te beoordelen, wordt een samengestelde score berekend op basis van de volgende maatregelen.

  • Opgedane kennis wordt gemeten met behulp van het IPHR, we gebruiken vragen uit NCI's Health Information National Trends Survey (HINTS).

  • Om te beoordelen of het IPHR patiënten helpt waarden met betrekking tot risico's en voordelen af ​​te wegen, zullen twee maatregelen worden gebruikt: (a) proces (communicatie tussen patiënt en arts) en (b) patiëntperceptie (beslissingsconflict).

    1. De communicatie zal worden gemeten aan de hand van vragen uit de AHRQ's Consumer Assessment of HealthCare Providers and Systems (CAHPS)-enquête.
    2. De laaggeletterdheid van O'Connor zal worden gebruikt om beslissingsconflicten te meten.
  • Om te beoordelen of het IPHR besluitvormingsbetrokkenheid op het gewenste niveau bevordert, zal de locus of control-metriek van Degner worden gebruikt.

Deze scores worden berekend voor kansarme patiënten (minderheden en Medicaid-patiënten) en de algemene bevolking die het IPHR gebruikt, en vervolgens vergeleken.
1 jaar
Om te beoordelen of percepties van de technologie verschillen voor kansarme patiënten, gedefinieerd als minderheden en Medicaid-begunstigden.
Tijdsspanne: 1 jaar
Telefonische interviews met patiënten na de implementatie zullen worden uitgevoerd en vervolgens worden geanalyseerd met behulp van een gefundeerde theoriebenadering om de perceptie van en ervaring met het IPHR van kansarme patiënten te begrijpen. Deze resultaten zullen worden vergeleken met de telefonische interviews met patiënten uit de algemene bevolking.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alexander H Krist, MD, MPH, Virginia Commonwalth University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 mei 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

14 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • HM15307
  • 1R01CA168795-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Albania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren