Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Implementera personliga hälsojournaler för att främja evidensbaserad cancerscreening

26 maj 2023 uppdaterad av: Virginia Commonwealth University
Cancerscreening kan förbättra livslängden och livskvaliteten, men den genomsnittliga amerikanen får bara hälften av de rekommenderade tjänsterna. Patientcentrerade personliga hälsojournaler med högre funktionsnivåer, kombinerat med omstrukturering av praktiken för att använda dessa funktioner, kan hjälpa patienter att få rekommenderade cancerscreeningtest genom att länka dem till deras läkares journaler, förklara information på lekmannaspråk, visa skräddarsydda rekommendationer och utbildning resurser, tillhandahålla logistiskt stöd och verktyg för att stimulera till handling och generera påminnelser. Detta projekt kommer att mäta om att göra dessa resurser tillgängliga för primärvård och patienter främjar gemensamt beslutsfattande och ökar leveransen av cancerscreening jämfört med befintliga informationssystem.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vi utvecklade en teoridriven interaktiv patientjournal (PHR) som använder högre funktionalitet för att djupare engagera patienter i hälsofrämjande arbete. Modellen definierar fem nivåer av PHR-funktionalitet: (1) samla in patientinformation, (2) integrera med elektroniska journaler (EPJ), (3) översätta information till lekmannaspråk, (4) tillhandahålla individualiserade, riktlinjebaserade kliniska rekommendationer, och (5) underlätta patientåtgärder. Vi antar att implementering av PHR med dessa högre funktionalitetsnivåer kommer att informera och aktivera patienter på ett sätt som enklare PHR inte kan uppnå och kommer att öka upptaget av förebyggande tjänster. I fas 1 kommer vi att randomisera 46 praktiker från tre praktikbaserade forskningsnätverk i åtta stater för att implementera en PHR med avancerad kontra enklare funktionalitet. Kontrollpraxis kommer att använda deras befintliga PHR. Interventionsmetoder kommer att uppgradera deras PHR till att ha en interaktiv preventiv hälsojournal (IPHR) som vi tidigare har utvecklat och testat. Interventionsmetoder kommer att skräddarsy IPHR-innehållet lokalt och lära sig hur man integrerar nya funktioner i praktiken. Fas 1 kommer att innehålla en implementeringsbedömning i interventionspraxis, baserad på RE-AIM-modellen, för att mäta räckvidd (skapande av IPHR-konton av patienter), adoption (praxisbeslut att använda IPHR), implementering (konsekvens, trohet, barriärer och underlättar användning), och underhåll (hållbar användning). Den randomiserade jämförelsen av interventions- och kontrollpraxis kommer att mäta den inkrementella effekten av IPHR på delat beslutsfattande och mottagande av cancerscreeningtest jämfört med traditionella PHR (Effectiveness). Datakällor kommer att inkludera EHR/PHR/IPHR-databaserna, patient- och praktikundersökningar, rekryteringsfältanteckningar, övningslärning av samarbetsavskrifter, övningsdagböcker och patienttelefonintervjuer. Denna studie kommer att informera framtida ansträngningar att använda patientcentrerad informationsteknik för att främja cancerförebyggande och genomförbarheten av nationell spridning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

46

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87131
        • University of New Mexico-RIOS Net
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97201
        • OCHIN
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
        • Virginia Commonwalth University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Praktiker i ett praktikbaserat forskningsnätverk som deltar i vår studie som har en befintlig patientjournal
  2. Patienter som deltar i våra studier

Exklusions kriterier:

Praktiker utan patientjournal

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsmetoder
Interventionspraxis kommer att implementera en interaktiv förebyggande journal utöver deras vanliga personliga journalfunktioner.
Beteende: Interaktiva förebyggande hälsojournal
Interactive preventive healthcare record (IPHR) är en patientcentrerad applikation som länkar patienter till sin läkares journal, förklarar information på lekmannaspråk, visar skräddarsydda rekommendationer och utbildningsresurser och gör förebyggande vård genomförbar.
Andra namn:
  • MyPreventiveCare
Inget ingripande: Kontrollpraxis
Kontrollpraxis kommer att fortsätta med deras befintliga personliga hälsojournal

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procent av patienter som är uppdaterade med rekommenderade cancerscreeningtest i intervention kontra kontrollpraxis.
Tidsram: 1 år
Procenten av berättigade patienter som är uppdaterade med alla indikerade cancerscreeningar (allt-eller-ingen-mått).
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Delade beslutsfattande resultat (kunskap, kommunikation, beslutskonflikt och beslutskontroll) rapporterade av patienter i intervention kontra kontrollpraxis
Tidsram: 1 år

För att bedöma delat beslutsfattande kommer en sammansatt poäng baserad på följande mått att beräknas.

  • Inhämtad kunskap kommer att mätas med hjälp av IPHR, vi kommer att använda frågor från NCI:s Health Information National Trends Survey (HINTS).

  • För att bedöma om IPHR hjälper patienter att väga värderingar angående risker och fördelar kommer två åtgärder att användas: (a) process (patient-kliniker kommunikation) och (b) patientuppfattning (beslutskonflikt).

    1. Kommunikation kommer att mätas med hjälp av frågor från AHRQs undersökning CAHPS (Consumer Assessment of HealthCare Providers and Systems).
    2. O'Connors låga läskunnighet beslutskonfliktskala kommer att användas för att mäta beslutskonflikt.
  • För att bedöma om IPHR främjar beslutsfattande engagemang på önskad nivå kommer Degners locus of control-mått att användas.
1 år
För att bedöma om cancerscreeningsfrekvensen skiljer sig för missgynnade patienter, definierade som minoriteter och Medicaid-mottagare.
Tidsram: 1 år
Skillnaden i leverans av förebyggande tjänster (Effektivitet) kommer att beräknas för missgynnade patienter och den allmänna befolkningen, med hjälp av en logistisk regression på två nivåer med blandade effekter för allt-eller-ingen, sammansatta och individuella screeningtest.
1 år
Att bedöma om delat beslutsfattande skiljer sig åt för missgynnade patienter, definierade som minoriteter och Medicaid-mottagare.
Tidsram: 1 år

För att bedöma delat beslutsfattande kommer en sammansatt poäng baserad på följande mått att beräknas.

  • Inhämtad kunskap kommer att mätas med hjälp av IPHR, vi kommer att använda frågor från NCI:s Health Information National Trends Survey (HINTS).

  • För att bedöma om IPHR hjälper patienter att väga värderingar angående risker och fördelar kommer två åtgärder att användas: (a) process (patient-kliniker kommunikation) och (b) patientuppfattning (beslutskonflikt).

    1. Kommunikation kommer att mätas med hjälp av frågor från AHRQs undersökning CAHPS (Consumer Assessment of HealthCare Providers and Systems).
    2. O'Connors låga läskunnighet beslutskonfliktskala kommer att användas för att mäta beslutskonflikt.
  • För att bedöma om IPHR främjar beslutsfattande engagemang på önskad nivå kommer Degners locus of control-mått att användas.

Dessa poäng kommer att beräknas för missgynnade patienter (minoriteter och Medicaid-patienter) och den allmänna befolkningen som använder IPHR och jämförs sedan.
1 år
Att bedöma om uppfattningarna om tekniken skiljer sig åt för missgynnade patienter, definierade som minoriteter och Medicaid-mottagare.
Tidsram: 1 år
Telefonintervjuer med patient efter implementering kommer att genomföras och sedan analyseras med hjälp av grundteori för att förstå missgynnade patienters uppfattningar om och erfarenhet av IPHR. Dessa resultat kommer att jämföras med de telefonintervjuer som gjorts med patienter från den allmänna befolkningen.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Alexander H Krist, MD, MPH, Virginia Commonwalth University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

15 maj 2020

Avslutad studie (Faktisk)

15 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2014

Första postat (Beräknad)

14 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • HM15307
  • 1R01CA168795-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera