Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering af personlige helbredsjournaler for at fremme evidensbaseret kræftscreening

26. maj 2023 opdateret af: Virginia Commonwealth University
Kræftscreening kan forbedre længden og livskvaliteten, men den gennemsnitlige amerikaner modtager kun halvdelen af ​​de anbefalede tjenester. Patientcentrerede personlige sundhedsjournaler med højere funktionalitetsniveauer, kombineret med praksis-redesign for at gøre brug af disse funktioner, kan hjælpe patienter med at få anbefalede cancerscreeningstests ved at linke dem til deres læges journaler, forklare information på lægmandssprog, vise skræddersyede anbefalinger og undervisning ressourcer, levere logistisk støtte og værktøjer til at stimulere handling og generere påmindelser. Dette projekt vil måle, om det at stille disse ressourcer til rådighed for primærplejepraksis og patienter fremmer fælles beslutningstagning og øger leveringen af ​​kræftscreening sammenlignet med eksisterende informationssystemer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi udviklede en teoridrevet interaktiv patientjournal (PHR), der bruger højere funktionalitet til at engagere patienterne dybere i sundhedsfremme. Modellen definerer fem niveauer af PHR-funktionalitet: (1) indsamling af patientinformation, (2) integration med elektroniske sundhedsjournaler (EPJ), (3) oversættelse af information til lægmandssprog, (4) tilvejebringelse af individualiserede, guideline-baserede kliniske anbefalinger og (5) at lette patienthandling. Vi antager, at implementering af PHR'er med disse højere niveauer af funktionalitet vil informere og aktivere patienter på måder, som enklere PHR'er ikke kan opnå, og vil øge optagelsen af ​​forebyggende tjenester. I fase 1 vil vi randomisere 46 praksisser fra tre praksisbaserede forskningsnetværk i otte stater for at implementere en PHR med avanceret versus enklere funktionalitet. Kontrolpraksis vil bruge deres eksisterende PHR. Interventionspraksis vil opgradere deres PHR til at have en interaktiv forebyggende sundhedsjournal (IPHR), som vi tidligere har udviklet og testet. Interventionspraksis vil lokalt skræddersy IPHR-indholdet og lære at integrere nye funktioner i praksis. Fase 1 vil indeholde en implementeringsvurdering i interventionspraksis baseret på RE-AIM-modellen for at måle Reach (oprettelse af IPHR-konti af patienter), Adoption (praksisbeslutning om at bruge IPHR), Implementering (konsistens, troskab, barrierer og facilitatorer af brug) og vedligeholdelse (vedvarende brug). Den randomiserede sammenligning af interventions- og kontrolpraksis vil måle den inkrementelle effekt af IPHR på delt beslutningstagning og modtagelse af cancerscreeningstest sammenlignet med traditionelle PHR'er (Effectiveness). Datakilderne vil omfatte EHR/PHR/IPHR-databaser, patient- og praksisundersøgelser, rekrutteringsfeltnotater, øve læring af samarbejdsudskrifter, praksisdagbøger og patienttelefoninterviews. Denne undersøgelse vil informere fremtidige bestræbelser på at bruge patientcentreret informationsteknologi til at fremme kræftforebyggelse og gennemførligheden af ​​national formidling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87131
        • University of New Mexico-RIOS Net
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97201
        • OCHIN
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • Virginia Commonwalth University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Praksis i et praksisbaseret forskningsnetværk, der deltager i vores undersøgelse, og som har en eksisterende patientjournal
  2. Patienter, der deltager i vores undersøgelsespraksis

Ekskluderingskriterier:

Praksis uden patientjournal

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionspraksis
Interventionspraksis vil implementere en interaktiv forebyggende journal ud over deres standardfunktionalitet for personlige journaler.
Adfærdsmæssigt: Interaktiv forebyggende sundhedsjournal
Den interaktive forebyggende sundhedsjournal (IPHR) er en patientcentreret applikation, der forbinder patienter med deres klinikers journal, forklarer information på lægmandssprog, viser skræddersyede anbefalinger og pædagogiske ressourcer og gør forebyggende behandling handlingsdygtig.
Andre navne:
  • MyPreventiveCare
Ingen indgriben: Kontrolpraksis
Kontrolpraksis vil fortsætte med at udfylde deres eksisterende personlige helbredsjournal

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af patienter, der er opdateret med anbefalede kræftscreeningstests i intervention versus kontrolpraksis.
Tidsramme: 1 år
Procentdelen af ​​berettigede patienter, der er ajour med alle angivne kræftscreeninger (alt-eller-ingen-mål).
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fælles beslutningstagningsresultater (viden, kommunikation, beslutningskonflikt og beslutningskontrol) rapporteret af patienter i intervention versus kontrolpraksis
Tidsramme: 1 år

For at vurdere fælles beslutningstagning vil der blive beregnet en sammensat score baseret på følgende mål.

  • Den opnåede viden vil blive målt ved at bruge IPHR, vi vil bruge spørgsmål fra NCI's Health Information National Trends Survey (HINTS).

  • For at vurdere, om IPHR hjælper patienter med at veje værdier vedrørende risici og fordele, vil 2 foranstaltninger blive brugt: (a) proces (patient-kliniker kommunikation) og (b) patientopfattelse (beslutningskonflikt).

    1. Kommunikation vil blive målt ved at bruge spørgsmål fra AHRQ's Consumer Assessment of HealthCare Providers and Systems (CAHPS) undersøgelse.
    2. O'Connors skala for beslutningskonflikt med lav læsefærdighed vil blive brugt til at måle beslutningskonflikt.
  • For at vurdere om IPHR fremmer beslutningstagning på det ønskede niveau, vil Degners locus of control-metrik blive brugt.
1 år
At vurdere, om kræftscreeningsraterne er forskellige for dårligt stillede patienter, defineret som minoriteter og Medicaid-modtagere.
Tidsramme: 1 år
Forskellen i levering af forebyggende ydelser (Effektivitet) vil blive beregnet for dårligt stillede patienter og den generelle befolkning ved hjælp af en to-niveaus logistisk regression med blandede effekter for alt-eller-ingen, sammensatte og individuelle screeningstest.
1 år
At vurdere, om delt beslutningstagning er forskellig for dårligt stillede patienter, defineret som minoriteter og Medicaid-begunstigede.
Tidsramme: 1 år

For at vurdere fælles beslutningstagning vil der blive beregnet en sammensat score baseret på følgende mål.

  • Den opnåede viden vil blive målt ved at bruge IPHR, vi vil bruge spørgsmål fra NCI's Health Information National Trends Survey (HINTS).

  • For at vurdere, om IPHR hjælper patienter med at veje værdier vedrørende risici og fordele, vil 2 foranstaltninger blive brugt: (a) proces (patient-kliniker kommunikation) og (b) patientopfattelse (beslutningskonflikt).

    1. Kommunikation vil blive målt ved at bruge spørgsmål fra AHRQ's Consumer Assessment of HealthCare Providers and Systems (CAHPS) undersøgelse.
    2. O'Connors skala for beslutningskonflikt med lav læsefærdighed vil blive brugt til at måle beslutningskonflikt.
  • For at vurdere om IPHR fremmer beslutningstagning på det ønskede niveau, vil Degners locus of control-metrik blive brugt.

Disse scores vil blive beregnet for dårligt stillede patienter (minoriteter og Medicaid-patienter) og den generelle befolkning, der bruger IPHR, og derefter sammenlignet.
1 år
At vurdere, om opfattelsen af ​​teknologien er forskellig for dårligt stillede patienter, defineret som minoriteter og Medicaid-begunstigede.
Tidsramme: 1 år
Telefoninterview med patient efter implementering vil blive udført og derefter analyseret ved hjælp af en grounded-theory-tilgang for at forstå dårligt stillede patienters opfattelse af og erfaring med IPHR. Disse resultater vil blive sammenlignet med telefoninterviews udført med patienter fra den generelle befolkning.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alexander H Krist, MD, MPH, Virginia Commonwalth University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

15. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2014

Først opslået (Anslået)

14. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HM15307
  • 1R01CA168795-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Interaktiv forebyggende sundhedsjournal

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner