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증거 기반 암 검진을 촉진하기 위한 개인 건강 기록 구현

2023년 5월 26일 업데이트: Virginia Commonwealth University
암 검진은 삶의 기간과 질을 향상시킬 수 있지만 평균적인 미국인은 권장 서비스의 절반만 받습니다. 더 높은 수준의 기능을 갖춘 환자 중심의 개인 건강 기록은 이러한 기능을 활용하기 위한 실습 재설계와 결합하여 의사의 기록에 연결하고, 일반 언어로 정보를 설명하고, 맞춤형 권장 사항 및 교육을 표시하여 환자가 권장 암 선별 검사를 받을 수 있도록 도와줍니다. 자원, 물류 지원 및 도구를 제공하여 행동을 자극하고 미리 알림을 생성합니다. 이 프로젝트는 이러한 리소스를 1차 의료 관행과 환자가 사용할 수 있도록 하는 것이 공유된 의사 결정을 촉진하고 기존 정보 시스템에 비해 암 검진 제공을 증가시키는지 여부를 측정할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

우리는 더 높은 기능을 사용하여 건강 증진에 환자를 더 깊이 참여시키는 이론 중심의 대화형 환자 건강 기록(PHR)을 개발했습니다. 이 모델은 PHR 기능의 5가지 수준을 정의합니다. (1) 환자 정보 수집, (2) 전자 건강 기록(EHR)과 통합, (3) 정보를 일반 언어로 번역, (4) 개별화된 가이드라인 기반 임상 권장 사항 제공 및 (5) 환자 행동 촉진. 우리는 이러한 더 높은 수준의 기능을 갖춘 PHR을 구현하면 더 단순한 PHR이 달성할 수 없는 방식으로 환자에게 정보를 제공하고 활성화할 것이며 예방 서비스의 이해를 높일 것이라고 가정합니다. 1단계에서는 8개 주에 있는 3개의 실습 기반 연구 네트워크에서 46개의 실습을 무작위화하여 고급 기능과 단순한 기능을 갖춘 PHR을 구현합니다. 제어 관행은 기존 PHR을 사용합니다. 개입 관행은 이전에 개발하고 테스트한 대화형 예방 건강 기록(IPHR) 기능을 위해 PHR을 업그레이드할 것입니다. 개입 관행은 IPHR 콘텐츠를 지역적으로 조정하고 새로운 기능을 실천에 통합하는 방법을 배웁니다. 1단계는 Reach(환자의 IPHR 계정 생성), 채택(IPHR을 사용하기 위한 실행 결정), 구현(일관성, 충실도, 장벽 및 촉진자) 및 유지 관리(지속적인 사용). 개입 및 통제 관행의 무작위 비교는 기존 PHR(효과성)과 비교하여 공유된 의사 결정 및 암 검진 테스트 수신에 대한 IPHR의 증분 효과를 측정합니다. 데이터 소스에는 EHR/PHR/IPHR 데이터베이스, 환자 및 실습 설문 조사, 모집 현장 메모, 실습 학습 공동 기록, 실습 일지 및 환자 전화 인터뷰가 포함됩니다. 본 연구는 향후 환자 중심의 정보기술을 활용한 암 예방 및 국가 보급 가능성을 알리는 계기가 될 것이다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

46

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131
        • University of New Mexico-RIOS Net
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97201
        • OCHIN
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, 미국, 23298
        • Virginia Commonwalth University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 기존 환자 건강 기록이 있는 연구에 참여하는 실습 기반 연구 네트워크의 실습
  2. 우리 연구 관행에 참석하는 환자

제외 기준:

환자 건강 기록이 없는 진료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 관행
개입 관행은 표준 개인 건강 기록 기능 외에도 대화식 예방 건강 기록을 구현합니다.
행동: 대화식 예방 건강 기록
대화형 예방 의료 기록(IPHR)은 환자를 임상의의 기록에 연결하고 일반 언어로 정보를 설명하며 맞춤형 권장 사항 및 교육 리소스를 표시하고 예방 치료를 실행 가능하게 만드는 환자 중심 애플리케이션입니다.
다른 이름들:
  • 마이프레벤티브케어
간섭 없음: 통제 관행
통제 관행은 기존 개인 건강 기록을 계속해서 배치할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 대 통제 관행에서 권장되는 암 선별 검사를 최신으로 유지한 환자의 비율.
기간: 일년
표시된 모든 암 검진에 대해 최신 상태인 적격 환자의 비율(전부 또는 전무 측정).
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 대 통제 관행에서 환자가 보고한 공유된 의사 결정 결과(지식, 의사 소통, 의사 결정 갈등 및 의사 결정 제어)
기간: 일년

공유된 의사 결정을 평가하기 위해 다음 측정을 기반으로 종합 점수가 계산됩니다.

  • 얻은 지식은 IPHR을 사용하여 측정되며 NCI의 HINTS(Health Information National Trends Survey) 질문을 사용합니다.

  • IPHR이 환자가 위험과 이익에 관한 가치를 평가하는 데 도움이 되는지 여부를 평가하기 위해 (a) 프로세스(환자-임상 의사 소통) 및 (b) 환자 인식(결정 갈등)의 두 가지 측정이 사용됩니다.

    1. 의사소통은 AHRQ의 CAHPS(의료 제공자 및 시스템에 대한 소비자 평가) 설문조사의 질문을 사용하여 측정됩니다.
    2. O'Connor의 낮은 문해력 의사결정 갈등 척도는 의사결정 갈등을 측정하는 데 사용될 것입니다.
  • IPHR이 원하는 수준에서 의사 결정 참여를 촉진하는지 여부를 평가하기 위해 Degner의 제어 위치 메트릭이 사용됩니다.
일년
소수자 및 Medicaid 수혜자로 정의되는 불우한 환자의 암 검진 비율이 다른지 평가합니다.
기간: 일년
예방 서비스 제공의 차이(효과성)는 불우한 환자와 일반 인구에 대해 모두 또는 없음, 복합 및 개별 선별 테스트에 대한 2단계 혼합 효과 로지스틱 회귀를 사용하여 계산됩니다.
일년
소수자 및 Medicaid 수혜자로 정의되는 불우한 환자에 대해 공유된 의사 결정이 다른지 여부를 평가합니다.
기간: 일년

공유된 의사 결정을 평가하기 위해 다음 측정을 기반으로 종합 점수가 계산됩니다.

  • 얻은 지식은 IPHR을 사용하여 측정되며 NCI의 HINTS(Health Information National Trends Survey) 질문을 사용합니다.

  • IPHR이 환자가 위험과 이익에 관한 가치를 평가하는 데 도움이 되는지 여부를 평가하기 위해 (a) 프로세스(환자-임상 의사 소통) 및 (b) 환자 인식(결정 갈등)의 두 가지 측정이 사용됩니다.

    1. 의사소통은 AHRQ의 CAHPS(의료 제공자 및 시스템에 대한 소비자 평가) 설문조사의 질문을 사용하여 측정됩니다.
    2. O'Connor의 낮은 문해력 의사결정 갈등 척도는 의사결정 갈등을 측정하는 데 사용될 것입니다.
  • IPHR이 원하는 수준에서 의사 결정 참여를 촉진하는지 여부를 평가하기 위해 Degner의 제어 위치 메트릭이 사용됩니다.

이러한 점수는 불우한 환자(소수 집단 및 Medicaid 환자)와 IPHR을 사용하는 일반 인구에 대해 계산된 다음 비교됩니다.
일년
기술에 대한 인식이 소수자 및 Medicaid 수혜자로 정의되는 불우한 환자에 대해 다른지 여부를 평가합니다.
기간: 일년
구현 후 환자 전화 인터뷰를 실시한 다음 IPHR에 대한 불우한 환자의 인식과 경험을 이해하기 위해 근거 이론 접근 방식을 사용하여 분석합니다. 이 결과는 일반 인구의 환자를 대상으로 한 전화 인터뷰와 비교됩니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Virginia Commonwealth University

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Alexander H Krist, MD, MPH, Virginia Commonwalth University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 5월 15일

연구 완료 (실제)

2020년 5월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 5월 12일

처음 게시됨 (추정된)

2014년 5월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 26일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • HM15307
  • 1R01CA168795-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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