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Mise en œuvre des dossiers de santé personnels pour promouvoir le dépistage du cancer fondé sur des données probantes

26 mai 2023 mis à jour par: Virginia Commonwealth University
Le dépistage du cancer peut améliorer la durée et la qualité de la vie, mais l'Américain moyen ne reçoit que la moitié des services recommandés. Les dossiers de santé personnels centrés sur le patient avec des niveaux de fonctionnalité plus élevés, combinés à une refonte de la pratique pour utiliser ces fonctions, peuvent aider les patients à obtenir les tests de dépistage du cancer recommandés en les reliant aux dossiers de leur médecin, en expliquant les informations en langage profane, en affichant des recommandations personnalisées et des informations éducatives. ressources, fournir un soutien logistique et des outils pour stimuler l'action et générer des rappels. Ce projet évaluera si la mise à disposition de ces ressources aux pratiques de soins primaires et aux patients favorise la prise de décision partagée et augmente la prestation du dépistage du cancer par rapport aux systèmes d'information existants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Nous avons développé un dossier de santé du patient (PHR) interactif axé sur la théorie qui utilise des fonctionnalités plus avancées pour impliquer plus profondément les patients dans la promotion de la santé. Le modèle définit cinq niveaux de fonctionnalité PHR : (1) collecte d'informations sur les patients, (2) intégration avec les dossiers de santé électroniques (DSE), (3) traduction des informations en langage vulgarisé, (4) fourniture de recommandations cliniques individualisées et basées sur des lignes directrices, et (5) faciliter l'action du patient. Nous émettons l'hypothèse que la mise en œuvre de PHR avec ces niveaux de fonctionnalité plus élevés informera et activera les patients d'une manière que les PHR plus simples ne peuvent pas atteindre et augmentera l'utilisation des services préventifs. Dans la phase 1, nous randomiserons 46 pratiques de trois réseaux de recherche basés sur la pratique dans huit États pour mettre en œuvre un PHR avec des fonctionnalités avancées par rapport à des fonctionnalités plus simples. Les pratiques de contrôle utiliseront leur PHR existant. Les cabinets d'intervention mettront à jour leur PHR pour inclure un dossier de santé préventif interactif (DIPS) que nous avons précédemment développé et testé. Les pratiques d'intervention adapteront localement le contenu IPHR et apprendront comment intégrer de nouvelles fonctions dans la pratique. La phase 1 comprendra une évaluation de la mise en œuvre dans les pratiques d'intervention, basée sur le modèle RE-AIM, pour mesurer la portée (création de comptes IPHR par les patients), l'adoption (décision de la pratique d'utiliser l'IPHR), la mise en œuvre (cohérence, fidélité, obstacles et facilitateurs d'utilisation) et Maintenance (utilisation soutenue). La comparaison randomisée des pratiques d'intervention et de contrôle permettra de mesurer l'effet incrémentiel de l'IPHR sur la prise de décision partagée et la réception des tests de dépistage du cancer par rapport aux PHR traditionnels (efficacité). Les sources de données comprendront les bases de données EHR/PHR/IPHR, les enquêtes auprès des patients et des pratiques, les notes de terrain sur le recrutement, les transcriptions collaboratives d'apprentissage de la pratique, les journaux de pratique et les entretiens téléphoniques avec les patients. Cette étude éclairera les efforts futurs visant à utiliser la technologie de l'information centrée sur le patient pour promouvoir la prévention du cancer et la faisabilité de la diffusion nationale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

46

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87131
        • University of New Mexico-RIOS Net
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97201
        • OCHIN
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
        • Virginia Commonwalth University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Pratiques dans un réseau de recherche basé sur la pratique participant à notre étude qui ont un dossier de santé patient existant
  2. Patients qui assistent à nos pratiques d'étude

Critère d'exclusion:

Pratiques sans dossier de santé du patient

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Pratiques d'intervention
Les pratiques d'intervention mettront en œuvre un dossier de santé préventif interactif en plus de leur fonctionnalité standard de dossier de santé personnel.
Comportemental: Dossier de santé préventif interactif
Le dossier de santé préventif interactif (IPHR) est une application centrée sur le patient qui relie les patients au dossier de leur clinicien, explique les informations en langage profane, affiche des recommandations personnalisées et des ressources éducatives, et rend les soins préventifs exploitables.
Autres noms:
  • MyPreventiveCare
Aucune intervention: Pratiques de contrôle
Les pratiques de contrôle continueront de remplir leur dossier de santé personnel existant

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de patients qui sont à jour avec les tests de dépistage du cancer recommandés dans les pratiques d'intervention par rapport aux pratiques de contrôle.
Délai: 1 an
Le pourcentage de patients éligibles qui sont à jour avec tous les dépistages de cancer indiqués (mesure tout ou rien).
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats partagés de la prise de décision (connaissance, communication, conflit décisionnel et contrôle de la décision) signalés par les patients dans les pratiques d'intervention par rapport aux pratiques de contrôle
Délai: 1 an

Pour évaluer la prise de décision partagée, un score composite basé sur les mesures suivantes sera calculé.

  • Les connaissances acquises seront mesurées à l'aide de l'IPHR, nous utiliserons les questions de l'enquête sur les tendances nationales de l'information sur la santé (HINTS) du NCI.

  • Pour évaluer si l'IPHR aide les patients à évaluer les risques et les avantages, 2 mesures seront utilisées : (a) le processus (communication patient-clinicien) et (b) la perception du patient (conflit décisionnel).

    1. La communication sera mesurée à l'aide des questions de l'enquête d'évaluation des consommateurs des fournisseurs et des systèmes de soins de santé (CAHPS) de l'AHRQ.
    2. L'échelle de conflit décisionnel de faible niveau d'alphabétisation d'O'Connor sera utilisée pour mesurer le conflit décisionnel.
  • Pour évaluer si l'IPHR favorise l'engagement dans la prise de décision au niveau souhaité, la métrique du locus de contrôle de Degner sera utilisée.
1 an
Évaluer si les taux de dépistage du cancer diffèrent pour les patients défavorisés, définis comme les minorités et les bénéficiaires de Medicaid.
Délai: 1 an
La différence dans la prestation des services préventifs (Efficacité) sera calculée pour les patients défavorisés et la population générale, en utilisant une régression logistique à effets mixtes à deux niveaux pour les tests de dépistage tout ou rien, composite et individuel.
1 an
Évaluer si la prise de décision partagée diffère pour les patients défavorisés, définis comme les minorités et les bénéficiaires de Medicaid.
Délai: 1 an

Pour évaluer la prise de décision partagée, un score composite basé sur les mesures suivantes sera calculé.

  • Les connaissances acquises seront mesurées à l'aide de l'IPHR, nous utiliserons les questions de l'enquête sur les tendances nationales de l'information sur la santé (HINTS) du NCI.

  • Pour évaluer si l'IPHR aide les patients à évaluer les risques et les avantages, 2 mesures seront utilisées : (a) le processus (communication patient-clinicien) et (b) la perception du patient (conflit décisionnel).

    1. La communication sera mesurée à l'aide des questions de l'enquête d'évaluation des consommateurs des fournisseurs et des systèmes de soins de santé (CAHPS) de l'AHRQ.
    2. L'échelle de conflit décisionnel de faible niveau d'alphabétisation d'O'Connor sera utilisée pour mesurer le conflit décisionnel.
  • Pour évaluer si l'IPHR favorise l'engagement dans la prise de décision au niveau souhaité, la métrique du locus de contrôle de Degner sera utilisée.

Ces scores seront calculés pour les patients défavorisés (minorités et patients Medicaid) et la population générale utilisant l'IPHR, puis comparés.
1 an
Évaluer si les perceptions de la technologie diffèrent pour les patients défavorisés, définis comme les minorités et les bénéficiaires de Medicaid.
Délai: 1 an
Des entretiens téléphoniques avec des patients après la mise en œuvre seront menés puis analysés à l'aide d'une approche fondée sur la théorie pour comprendre les perceptions et l'expérience des patients défavorisés avec l'IPHR. Ces résultats seront comparés aux entretiens téléphoniques réalisés avec des patients de la population générale.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Virginia Commonwealth University

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alexander H Krist, MD, MPH, Virginia Commonwalth University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

15 mai 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mai 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2014

Première publication (Estimé)

14 mai 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • HM15307
  • 1R01CA168795-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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