- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02138448
Implementazione di cartelle cliniche personali per promuovere lo screening del cancro basato sull'evidenza
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87131
- University of New Mexico-RIOS Net
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97201
- OCHIN
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
- Virginia Commonwalth University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pratiche in una rete di ricerca basata sulla pratica che partecipano al nostro studio che hanno una cartella clinica esistente del paziente
- Pazienti che frequentano le nostre pratiche di studio
Criteri di esclusione:
Pratiche senza libretto sanitario del paziente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Pratiche di intervento
Le pratiche di intervento implementeranno una cartella clinica preventiva interattiva oltre alla loro funzionalità standard di cartella clinica personale.
|
La cartella clinica preventiva interattiva (IPHR) è un'applicazione incentrata sul paziente che collega i pazienti alla cartella clinica del loro medico, spiega le informazioni in un linguaggio comune, mostra raccomandazioni personalizzate e risorse educative e rende attuabili le cure preventive.
Altri nomi:
|
|
Nessun intervento: Pratiche di controllo
Le pratiche di controllo continueranno a mettere in campo la loro cartella clinica personale esistente
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percentuale di pazienti che sono aggiornati con i test di screening del cancro raccomandati nelle pratiche di intervento rispetto a quelle di controllo.
Lasso di tempo: 1 anno
|
La percentuale di pazienti idonei che sono aggiornati con tutti gli screening del cancro indicati (misura tutto o nessuno).
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Risultati condivisi del processo decisionale (conoscenza, comunicazione, conflitto decisionale e controllo decisionale) riportati dai pazienti nelle pratiche di intervento rispetto a quelle di controllo
Lasso di tempo: 1 anno
|
Per valutare il processo decisionale condiviso verrà calcolato un punteggio composito basato sulle seguenti misure.
|
1 anno
|
|
Valutare se i tassi di screening del cancro differiscono per i pazienti svantaggiati, definiti come minoranze e beneficiari di Medicaid.
Lasso di tempo: 1 anno
|
La differenza nella fornitura di servizi preventivi (efficacia) sarà calcolata per i pazienti svantaggiati e la popolazione generale, utilizzando una regressione logistica a effetti misti a due livelli per i test di screening tutto o nessuno, composito e individuale.
|
1 anno
|
|
Valutare se il processo decisionale condiviso differisce per i pazienti svantaggiati, definiti come minoranze e beneficiari di Medicaid.
Lasso di tempo: 1 anno
|
Per valutare il processo decisionale condiviso verrà calcolato un punteggio composito basato sulle seguenti misure.
Questi punteggi saranno calcolati per i pazienti svantaggiati (minoranze e pazienti Medicaid) e la popolazione generale che utilizza l'IPHR, quindi confrontati. |
1 anno
|
|
Valutare se le percezioni della tecnologia differiscono per i pazienti svantaggiati, definiti come minoranze e beneficiari di Medicaid.
Lasso di tempo: 1 anno
|
Le interviste telefoniche ai pazienti post-implementazione saranno condotte e poi analizzate utilizzando un approccio di grounded theory per comprendere le percezioni e l'esperienza dei pazienti svantaggiati rispetto all'IPHR.
Questi risultati saranno confrontati con le interviste telefoniche effettuate con i pazienti della popolazione generale.
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Alexander H Krist, MD, MPH, Virginia Commonwalth University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Krist AH, Peele E, Woolf SH, Rothemich SF, Loomis JF, Longo DR, Kuzel AJ. Designing a patient-centered personal health record to promote preventive care. BMC Med Inform Decis Mak. 2011 Nov 24;11:73. doi: 10.1186/1472-6947-11-73.
- Krist AH, Woolf SH. A vision for patient-centered health information systems. JAMA. 2011 Jan 19;305(3):300-1. doi: 10.1001/jama.2010.2011. No abstract available.
- Kerns JW, Krist AH, Longo DR, Kuzel AJ, Woolf SH. How patients want to engage with their personal health record: a qualitative study. BMJ Open. 2013 Jul 30;3(7):e002931. doi: 10.1136/bmjopen-2013-002931.
- Krist AH, Woolf SH, Rothemich SF, Johnson RE, Peele JE, Cunningham TD, Longo DR, Bello GA, Matzke GR. Interactive preventive health record to enhance delivery of recommended care: a randomized trial. Ann Fam Med. 2012 Jul-Aug;10(4):312-9. doi: 10.1370/afm.1383.
- Krist AH, Aycock RA, Etz RS, Devoe JE, Sabo RT, Williams R, Stein KL, Iwamoto G, Puro J, Deshazo J, Kashiri PL, Arkind J, Romney C, Kano M, Nelson C, Longo DR, Wolver S, Woolf SH. MyPreventiveCare: implementation and dissemination of an interactive preventive health record in three practice-based research networks serving disadvantaged patients--a randomized cluster trial. Implement Sci. 2014 Dec 11;9:181. doi: 10.1186/s13012-014-0181-1.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- HM15307
- 1R01CA168795-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Cancro
-
Zeba Ahmad, Ph.D.American Cancer Society, Inc.ReclutamentoCaregiving for CancerStati Uniti
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)CompletatoAdenocarcinoma dell'intestino tenue | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio III AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIA AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIB AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue stadio IV AJCC v8 | Ampolla di Vater... e altre condizioniStati Uniti
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...CompletatoStudio delle donne cinesi che non hanno aderito alle linee guida per lo screening mammografico dell'American Cancer SocietyStati Uniti
-
Institut Cancerologie de l'OuestAttivo, non reclutanteQualità della vita al lavoro | Professionisti paramedici | Toccare Massaggio | Cancer CenterFrancia
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RitiratoCancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nel cervello | Carcinoma mammario metastatico | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Yonsei UniversityNon ancora reclutamentoRAS/BRAF Wild-Type Advanced Cancer MathementCorea, Repubblica di
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)CompletatoCancro al seno in stadio anatomico IV AJCC v8 | Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nell'osso | Neoplasia maligna metastatica nei linfonodi | Neoplasia maligna metastatica nel fegato | Carcinoma mammario metastatico | Neoplasia maligna metastatica nel... e altre condizioniStati Uniti, Canada, Arabia Saudita, Corea del Sud
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterReclutamentoAdenocarcinoma prostatico | Cancro alla prostata in stadio II AJCC v8 | Fase I Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNovartis PharmaceuticalsReclutamentoCarcinoma della prostata | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Attivo, non reclutanteElettroacopuntura combinata con paclitaxel legato alla proteina e anticorpo PD-1 per il trattamento di seconda linea di HER2 negativo, PMMR/MSS Advanced Gastric CancerCina
Prove cliniche su Cartella Sanitaria Preventiva Interattiva
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Completato