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Implementazione di cartelle cliniche personali per promuovere lo screening del cancro basato sull'evidenza

26 maggio 2023 aggiornato da: Virginia Commonwealth University
Lo screening del cancro può migliorare la durata e la qualità della vita, ma l'americano medio riceve solo la metà dei servizi raccomandati. Le cartelle cliniche personali incentrate sul paziente con livelli più elevati di funzionalità, combinate con la riprogettazione dello studio per utilizzare queste funzioni, possono aiutare i pazienti a ottenere i test di screening del cancro raccomandati collegandoli alle cartelle cliniche dei propri medici, spiegando le informazioni in un linguaggio comune, mostrando raccomandazioni su misura e informazioni educative risorse, fornendo supporto logistico e strumenti per stimolare l'azione e generando promemoria. Questo progetto misurerà se mettere queste risorse a disposizione delle pratiche di assistenza primaria e dei pazienti promuove un processo decisionale condiviso e aumenta la fornitura di screening del cancro rispetto ai sistemi informativi esistenti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Abbiamo sviluppato un Patient Health Record (PHR) interattivo basato sulla teoria che utilizza funzionalità più elevate per coinvolgere più profondamente i pazienti nella promozione della salute. Il modello definisce cinque livelli di funzionalità PHR: (1) raccolta di informazioni sul paziente, (2) integrazione con le cartelle cliniche elettroniche (EHR), (3) traduzione di informazioni in linguaggio comune, (4) fornitura di raccomandazioni cliniche personalizzate basate su linee guida e (5) facilitare l'azione del paziente. Ipotizziamo che l'implementazione di PHR con questi livelli più elevati di funzionalità informerà e attiverà i pazienti in modi che i PHR più semplici non possono raggiungere e aumenterà l'adozione di servizi preventivi. Nella Fase 1, randomizzeremo 46 pratiche da tre reti di ricerca basate sulla pratica in otto stati per implementare un PHR con funzionalità avanzate rispetto a quelle più semplici. Le pratiche di controllo utilizzeranno il PHR esistente. Le pratiche di intervento aggiorneranno il loro PHR per includere una cartella clinica preventiva interattiva (IPHR) che abbiamo precedentemente sviluppato e testato. Le pratiche di intervento adatteranno localmente il contenuto IPHR e impareranno come integrare nuove funzioni nella pratica. La fase 1 prevederà una valutazione dell'implementazione nelle pratiche di intervento, sulla base del modello RE-AIM, per misurare Reach (creazione di account IPHR da parte dei pazienti), Adozione (decisione pratica di utilizzare IPHR), Implementazione (coerenza, fedeltà, barriere e facilitatori d'uso) e Manutenzione (uso prolungato). Il confronto randomizzato delle pratiche di intervento e di controllo misurerà l'effetto incrementale dell'IPHR sul processo decisionale condiviso e sulla ricezione dei test di screening del cancro rispetto ai PHR tradizionali (efficacia). Le fonti di dati includeranno i database EHR/PHR/IPHR, i sondaggi sui pazienti e sulla pratica, le note sul campo di reclutamento, le trascrizioni collaborative dell'apprendimento della pratica, i diari della pratica e le interviste telefoniche ai pazienti. Questo studio informerà gli sforzi futuri per utilizzare la tecnologia dell'informazione centrata sul paziente per promuovere la prevenzione del cancro e la fattibilità della diffusione nazionale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87131
        • University of New Mexico-RIOS Net
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97201
        • OCHIN
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
        • Virginia Commonwalth University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pratiche in una rete di ricerca basata sulla pratica che partecipano al nostro studio che hanno una cartella clinica esistente del paziente
  2. Pazienti che frequentano le nostre pratiche di studio

Criteri di esclusione:

Pratiche senza libretto sanitario del paziente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pratiche di intervento
Le pratiche di intervento implementeranno una cartella clinica preventiva interattiva oltre alla loro funzionalità standard di cartella clinica personale.
La cartella clinica preventiva interattiva (IPHR) è un'applicazione incentrata sul paziente che collega i pazienti alla cartella clinica del loro medico, spiega le informazioni in un linguaggio comune, mostra raccomandazioni personalizzate e risorse educative e rende attuabili le cure preventive.
Altri nomi:
  • MyPreventiveCare
Nessun intervento: Pratiche di controllo
Le pratiche di controllo continueranno a mettere in campo la loro cartella clinica personale esistente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti che sono aggiornati con i test di screening del cancro raccomandati nelle pratiche di intervento rispetto a quelle di controllo.
Lasso di tempo: 1 anno
La percentuale di pazienti idonei che sono aggiornati con tutti gli screening del cancro indicati (misura tutto o nessuno).
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati condivisi del processo decisionale (conoscenza, comunicazione, conflitto decisionale e controllo decisionale) riportati dai pazienti nelle pratiche di intervento rispetto a quelle di controllo
Lasso di tempo: 1 anno

Per valutare il processo decisionale condiviso verrà calcolato un punteggio composito basato sulle seguenti misure.

  • Le conoscenze acquisite saranno misurate utilizzando l'IPHR, utilizzeremo le domande dell'Health Information National Trends Survey (HINTS) dell'NCI.
  • Per valutare se l'IPHR aiuta i pazienti a soppesare i valori relativi a rischi e benefici, verranno utilizzate 2 misure: (a) processo (comunicazione medico-paziente) e (b) percezione del paziente (conflitto decisionale).

    1. La comunicazione sarà misurata utilizzando le domande del sondaggio CAHPS (Consumer Assessment of HealthCare Providers and Systems) di AHRQ.
    2. La scala del conflitto decisionale a bassa alfabetizzazione di O'Connor verrà utilizzata per misurare il conflitto decisionale.
  • Per valutare se l'IPHR promuove l'impegno decisionale al livello desiderato, verrà utilizzata la metrica del locus of control di Degner.
1 anno
Valutare se i tassi di screening del cancro differiscono per i pazienti svantaggiati, definiti come minoranze e beneficiari di Medicaid.
Lasso di tempo: 1 anno
La differenza nella fornitura di servizi preventivi (efficacia) sarà calcolata per i pazienti svantaggiati e la popolazione generale, utilizzando una regressione logistica a effetti misti a due livelli per i test di screening tutto o nessuno, composito e individuale.
1 anno
Valutare se il processo decisionale condiviso differisce per i pazienti svantaggiati, definiti come minoranze e beneficiari di Medicaid.
Lasso di tempo: 1 anno

Per valutare il processo decisionale condiviso verrà calcolato un punteggio composito basato sulle seguenti misure.

  • Le conoscenze acquisite saranno misurate utilizzando l'IPHR, utilizzeremo le domande dell'Health Information National Trends Survey (HINTS) dell'NCI.
  • Per valutare se l'IPHR aiuta i pazienti a soppesare i valori relativi a rischi e benefici, verranno utilizzate 2 misure: (a) processo (comunicazione medico-paziente) e (b) percezione del paziente (conflitto decisionale).

    1. La comunicazione sarà misurata utilizzando le domande del sondaggio CAHPS (Consumer Assessment of HealthCare Providers and Systems) di AHRQ.
    2. La scala del conflitto decisionale a bassa alfabetizzazione di O'Connor verrà utilizzata per misurare il conflitto decisionale.
  • Per valutare se l'IPHR promuove l'impegno decisionale al livello desiderato, verrà utilizzata la metrica del locus of control di Degner.

Questi punteggi saranno calcolati per i pazienti svantaggiati (minoranze e pazienti Medicaid) e la popolazione generale che utilizza l'IPHR, quindi confrontati.

1 anno
Valutare se le percezioni della tecnologia differiscono per i pazienti svantaggiati, definiti come minoranze e beneficiari di Medicaid.
Lasso di tempo: 1 anno
Le interviste telefoniche ai pazienti post-implementazione saranno condotte e poi analizzate utilizzando un approccio di grounded theory per comprendere le percezioni e l'esperienza dei pazienti svantaggiati rispetto all'IPHR. Questi risultati saranno confrontati con le interviste telefoniche effettuate con i pazienti della popolazione generale.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Alexander H Krist, MD, MPH, Virginia Commonwalth University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

15 maggio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

15 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 maggio 2014

Primo Inserito (Stimato)

14 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HM15307
  • 1R01CA168795-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro

Prove cliniche su Cartella Sanitaria Preventiva Interattiva

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