Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdrażanie osobistej dokumentacji medycznej w celu promowania opartych na dowodach badań przesiewowych w kierunku raka

26 maja 2023 zaktualizowane przez: Virginia Commonwealth University
Badania przesiewowe w kierunku raka mogą poprawić długość i jakość życia, jednak przeciętny Amerykanin otrzymuje tylko połowę zalecanych usług. Skoncentrowana na pacjencie osobista dokumentacja medyczna o wyższym poziomie funkcjonalności, w połączeniu z przeprojektowaniem praktyki w celu wykorzystania tych funkcji, może pomóc pacjentom w uzyskaniu zalecanych badań przesiewowych w kierunku raka poprzez powiązanie ich z dokumentacją lekarską, wyjaśnienie informacji prostym językiem, wyświetlanie dostosowanych zaleceń i materiałów edukacyjnych zasobów, zapewniając wsparcie logistyczne i narzędzia stymulujące działania oraz generując przypomnienia. W ramach tego projektu zmierzymy, czy udostępnianie tych zasobów praktykom podstawowej opieki zdrowotnej i pacjentom promuje wspólne podejmowanie decyzji i zwiększa skuteczność badań przesiewowych w kierunku raka w porównaniu z istniejącymi systemami informacyjnymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Opracowaliśmy oparty na teorii interaktywny rekord zdrowia pacjenta (PHR), który wykorzystuje wyższą funkcjonalność, aby głębiej zaangażować pacjentów w promocję zdrowia. Model definiuje pięć poziomów funkcjonalności PHR: (1) zbieranie informacji o pacjencie, (2) integracja z elektroniczną dokumentacją medyczną (EHR), (3) tłumaczenie informacji na język nieprofesjonalny, (4) dostarczanie zindywidualizowanych, opartych na wytycznych zaleceń klinicznych oraz (5) ułatwianie pacjentowi działania. Stawiamy hipotezę, że wdrożenie PHR z tymi wyższymi poziomami funkcjonalności będzie informować i aktywować pacjentów w sposób, którego nie mogą osiągnąć prostsze PHR, i zwiększy wykorzystanie usług profilaktycznych. W fazie 1 losowo przydzielimy 46 praktyk z trzech sieci badawczych opartych na praktyce w ośmiu stanach, aby wdrożyć PHR z zaawansowaną i prostszą funkcjonalnością. Praktyki kontrolne będą wykorzystywać istniejące PHR. Praktyki interwencyjne zmodernizują ich PHR, aby zawierały interaktywną profilaktykę zdrowotną (IPHR), którą wcześniej opracowaliśmy i przetestowaliśmy. Praktyki interwencyjne będą lokalnie dostosowywać treść IPHR i uczyć się, jak integrować nowe funkcje w praktyce. Faza 1 obejmie ocenę wdrożenia w praktykach interwencyjnych, w oparciu o model RE-AIM, w celu pomiaru Zasięgu (tworzenie kont IPHR przez pacjentów), Adopcji (praktyka decyzji o korzystaniu z IPHR), Implementacji (spójność, wierność, bariery i ułatwiających korzystanie) oraz konserwację (trwałe użytkowanie). Randomizowane porównanie praktyk interwencyjnych i kontrolnych zmierzy przyrostowy wpływ IPHR na wspólne podejmowanie decyzji i otrzymanie badań przesiewowych w kierunku raka w porównaniu z tradycyjnymi PHR (skuteczność). Źródła danych będą obejmować bazy danych EHR/PHR/IPHR, ankiety pacjentów i praktyki, notatki terenowe dotyczące rekrutacji, wspólne transkrypty uczenia się praktyki, dzienniki praktyki i wywiady telefoniczne z pacjentami. Badanie to dostarczy informacji o przyszłych wysiłkach na rzecz wykorzystania skoncentrowanej na pacjencie technologii informacyjnej w celu promowania profilaktyki raka i wykonalności ogólnokrajowego rozpowszechniania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87131
        • University of New Mexico-RIOS Net
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97201
        • OCHIN
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • Virginia Commonwalth University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Praktyki w sieci badawczej opartej na praktyce, uczestniczące w naszym badaniu, które mają istniejącą dokumentację medyczną pacjenta
  2. Pacjenci, którzy uczestniczą w naszych praktykach badawczych

Kryteria wyłączenia:

Praktyki bez książeczki zdrowia pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Praktyki interwencyjne
Praktyki interwencyjne wdrożą interaktywną profilaktykę zdrowotną oprócz standardowej funkcjonalności osobistej dokumentacji medycznej.
Behawioralne: Interaktywna profilaktyka zdrowotna
Interaktywna karta profilaktyki zdrowotnej (IPHR) to aplikacja skoncentrowana na pacjencie, która łączy pacjentów z kartoteką ich lekarza, wyjaśnia informacje w języku laickim, wyświetla dostosowane zalecenia i zasoby edukacyjne oraz sprawia, że ​​opieka profilaktyczna jest wykonalna.
Inne nazwy:
  • Moja opieka profilaktyczna
Brak interwencji: Praktyki kontrolne
Praktyki kontrolne będą nadal uwzględniać ich istniejącą dokumentację medyczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów, którzy są na bieżąco z zalecanymi badaniami przesiewowymi w kierunku raka w praktyce interwencyjnej w porównaniu z praktykami kontrolnymi.
Ramy czasowe: 1 rok
Odsetek kwalifikujących się pacjentów, którzy są na bieżąco ze wszystkimi wskazanymi badaniami przesiewowymi w kierunku raka (miara „wszystko albo nic”).
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wspólne wyniki podejmowania decyzji (wiedza, komunikacja, konflikt decyzyjny i kontrola decyzji) zgłaszane przez pacjentów w ramach praktyk interwencyjnych i kontrolnych
Ramy czasowe: 1 rok

Aby ocenić wspólne podejmowanie decyzji, zostanie obliczona złożona ocena oparta na następujących miarach.

  • Zdobyta wiedza będzie mierzona za pomocą IPHR, użyjemy pytań z NCI Health Information National Trends Survey (WSKAZÓWKI).

  • Aby ocenić, czy IPHR pomaga pacjentom w ocenie ryzyka i korzyści, zastosowane zostaną 2 miary: (a) proces (komunikacja pacjent-lekarz) oraz (b) percepcja pacjenta (konflikt decyzyjny).

    1. Komunikacja będzie mierzona za pomocą pytań z ankiety AHRQ Consumer Assessment of Health Care Providers and Systems (CAHPS).
    2. Do pomiaru konfliktu decyzyjnego zostanie wykorzystana skala konfliktu decyzyjnego O'Connora dotycząca niskiego poziomu umiejętności czytania i pisania.
  • Aby ocenić, czy IPHR sprzyja zaangażowaniu w podejmowanie decyzji na pożądanym poziomie, wykorzystana zostanie miara umiejscowienia kontroli Degnera.
1 rok
Aby ocenić, czy wskaźniki badań przesiewowych w kierunku raka różnią się w przypadku pacjentów znajdujących się w niekorzystnej sytuacji, zdefiniowanych jako mniejszości i beneficjenci Medicaid.
Ramy czasowe: 1 rok
Różnica w świadczeniu usług profilaktycznych (skuteczność) zostanie obliczona dla pacjentów znajdujących się w niekorzystnej sytuacji i dla populacji ogólnej, przy użyciu dwupoziomowej regresji logistycznej z efektami mieszanymi dla testów przesiewowych typu „wszystko albo nic”, złożonych i indywidualnych.
1 rok
Aby ocenić, czy wspólne podejmowanie decyzji różni się w przypadku pacjentów znajdujących się w niekorzystnej sytuacji, zdefiniowanych jako mniejszości i beneficjenci Medicaid.
Ramy czasowe: 1 rok

Aby ocenić wspólne podejmowanie decyzji, zostanie obliczona złożona ocena oparta na następujących miarach.

  • Zdobyta wiedza będzie mierzona za pomocą IPHR, użyjemy pytań z NCI Health Information National Trends Survey (WSKAZÓWKI).

  • Aby ocenić, czy IPHR pomaga pacjentom w ocenie ryzyka i korzyści, zastosowane zostaną 2 miary: (a) proces (komunikacja pacjent-lekarz) oraz (b) percepcja pacjenta (konflikt decyzyjny).

    1. Komunikacja będzie mierzona za pomocą pytań z ankiety AHRQ Consumer Assessment of Health Care Providers and Systems (CAHPS).
    2. Do pomiaru konfliktu decyzyjnego zostanie wykorzystana skala konfliktu decyzyjnego O'Connora dotycząca niskiego poziomu umiejętności czytania i pisania.
  • Aby ocenić, czy IPHR sprzyja zaangażowaniu w podejmowanie decyzji na pożądanym poziomie, wykorzystana zostanie miara umiejscowienia kontroli Degnera.

Te wyniki zostaną obliczone dla pacjentów znajdujących się w niekorzystnej sytuacji (mniejszości i pacjentów Medicaid) oraz populacji ogólnej korzystającej z IPHR, a następnie porównane.
1 rok
Aby ocenić, czy postrzeganie technologii różni się w przypadku pacjentów w niekorzystnej sytuacji, zdefiniowanych jako mniejszości i beneficjenci Medicaid.
Ramy czasowe: 1 rok
Wywiady telefoniczne z pacjentami po wdrożeniu zostaną przeprowadzone, a następnie przeanalizowane przy użyciu podejścia opartego na teorii ugruntowanej, aby zrozumieć sposób postrzegania IPHR przez pacjentów znajdujących się w niekorzystnej sytuacji i doświadczenia z nimi związane. Wyniki te zostaną porównane z wywiadami telefonicznymi przeprowadzonymi z pacjentami z populacji ogólnej.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Alexander H Krist, MD, MPH, Virginia Commonwalth University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 maja 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 maja 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

14 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HM15307
  • 1R01CA168795-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Interaktywna profilaktyka zdrowotna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj