Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementace osobních zdravotních záznamů na podporu screeningu rakoviny založeného na důkazech

26. května 2023 aktualizováno: Virginia Commonwealth University
Screening rakoviny může zlepšit délku a kvalitu života, přesto průměrný Američan dostává pouze polovinu doporučených služeb. Osobní zdravotní záznamy zaměřené na pacienta s vyšší úrovní funkčnosti v kombinaci s praktickým přepracováním tak, aby tyto funkce využívaly, mohou pacientům pomoci získat doporučené screeningové testy rakoviny tím, že je propojí se záznamy jejich lékaře, vysvětlí informace v laickém jazyce, zobrazí přizpůsobená doporučení a vzdělávací zdrojů, poskytování logistické podpory a nástrojů ke stimulaci akce a generování připomenutí. Tento projekt změří, zda zpřístupnění těchto zdrojů praktikům primární péče a pacientům podporuje sdílené rozhodování a zvyšuje poskytování screeningu rakoviny ve srovnání se stávajícími informačními systémy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyvinuli jsme teoreticky řízený interaktivní zdravotní záznam pacienta (PHR), který využívá vyšší funkčnost k hlubšímu zapojení pacientů do podpory zdraví. Model definuje pět úrovní funkčnosti PHR: (1) shromažďování informací o pacientech, (2) integrace s elektronickými zdravotními záznamy (EHR), (3) překládání informací do laického jazyka, (4) poskytování individualizovaných klinických doporučení založených na pokynech a (5) usnadnění činnosti pacienta. Předpokládáme, že implementace PHR s těmito vyššími úrovněmi funkčnosti bude informovat a aktivovat pacienty způsoby, kterých jednodušší PHR nedokážou dosáhnout, a zvýší využívání preventivních služeb. Ve fázi 1 náhodně vybereme 46 postupů ze tří výzkumných sítí založených na praxi v osmi státech, abychom implementovali PHR s pokročilejšími oproti jednodušším funkcím. Kontrolní postupy budou využívat jejich stávající PHR. Intervenční postupy upgradují jejich PHR tak, aby obsahovaly interaktivní preventivní zdravotní záznam (IPHR), který jsme dříve vyvinuli a otestovali. Intervenční postupy lokálně přizpůsobí obsah IPHR a naučí se, jak začlenit nové funkce do praxe. Fáze 1 bude zahrnovat hodnocení implementace v intervenčních postupech, založené na modelu RE-AIM, k měření dosahu (vytváření účtů IPHR pacienty), přijetí (praktické rozhodnutí používat IPHR), implementace (konzistence, věrnost, překážky a usnadňující používání) a Údržba (trvalé používání). Randomizované srovnání intervenčních a kontrolních postupů bude měřit přírůstkový účinek IPHR na sdílené rozhodování a přijímání screeningových testů rakoviny ve srovnání s tradičními PHR (efektivita). Zdroje dat budou zahrnovat databáze EHR/PHR/IPHR, průzkumy mezi pacienty a praxí, terénní poznámky k náboru, přepisy praktického učení, praktické deníky a telefonické rozhovory s pacienty. Tato studie bude informovat o budoucích snahách využívat informační technologie zaměřené na pacienta k podpoře prevence rakoviny a proveditelnosti celostátního šíření.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87131
        • University of New Mexico-RIOS Net
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97201
        • OCHIN
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
        • Virginia Commonwalth University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Praktiky ve výzkumné síti založené na praxi účastnící se naší studie, které mají existující zdravotní záznamy pacienta
  2. Pacienti, kteří navštěvují naši studijní praxi

Kritéria vyloučení:

Cvičení bez zdravotního záznamu pacienta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční praktiky
Intervenční praxe bude kromě standardní funkce osobních zdravotních záznamů implementovat interaktivní preventivní zdravotní záznam.
Behaviorální: Interaktivní preventivní zdravotní záznam
Interaktivní záznam preventivní zdravotní péče (IPHR) je aplikace zaměřená na pacienta, která propojuje pacienty se záznamem jejich lékaře, vysvětluje informace v laickém jazyce, zobrazuje přizpůsobená doporučení a vzdělávací zdroje a umožňuje realizovat preventivní péči.
Ostatní jména:
  • MyPreventiveCare
Žádný zásah: Kontrolní praktiky
Kontrolní postupy budou i nadále vylepšovat jejich stávající osobní zdravotní záznamy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento pacientů, kteří mají aktuální informace o doporučených screeningových testech rakoviny v intervenčních versus kontrolních postupech.
Časové okno: 1 rok
Procento způsobilých pacientů, kteří mají aktuální informace o všech indikovaných screeningech rakoviny (měření typu „vše nebo žádné“).
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sdílené výsledky rozhodování (znalosti, komunikace, rozhodovací konflikt a kontrola rozhodování) hlášené pacienty v rámci intervence versus kontrolní postupy
Časové okno: 1 rok

Pro posouzení sdíleného rozhodování bude vypočítáno složené skóre založené na následujících měřeních.

  • Získané znalosti budou měřeny pomocí IPHR, využijeme otázky z NCI Health Information National Trends Survey (HINTS).

  • K posouzení, zda IPHR pomáhá pacientům zvážit hodnoty týkající se rizik a přínosů, budou použita 2 měřítka: (a) proces (komunikace mezi pacientem a lékařem) a (b) vnímání pacienta (rozhodovací konflikt).

    1. Komunikace bude měřena pomocí otázek z průzkumu AHRQ Consumer Assessment of HealthCare Providers and Systems (CAHPS).
    2. K měření rozhodovacího konfliktu bude použita O'Connorova škála rozhodovacích konfliktů s nízkou gramotností.
  • K posouzení, zda IPHR podporuje zapojení do rozhodování na požadované úrovni, bude použita metrika Degnerova místa kontroly.
1 rok
Posoudit, zda se míra screeningu rakoviny liší u znevýhodněných pacientů, definovaných jako menšiny a příjemci Medicaid.
Časové okno: 1 rok
Rozdíl v poskytování preventivních služeb (účinnost) bude vypočítán pro znevýhodněné pacienty a obecnou populaci pomocí dvouúrovňové logistické regrese se smíšenými účinky pro všechny nebo žádné, složené a individuální screeningové testy.
1 rok
Posoudit, zda se sdílené rozhodování liší u znevýhodněných pacientů, definovaných jako menšiny a příjemci Medicaid.
Časové okno: 1 rok

Pro posouzení sdíleného rozhodování bude vypočítáno složené skóre založené na následujících měřeních.

  • Získané znalosti budou měřeny pomocí IPHR, využijeme otázky z NCI Health Information National Trends Survey (HINTS).

  • K posouzení, zda IPHR pomáhá pacientům zvážit hodnoty týkající se rizik a přínosů, budou použita 2 měřítka: (a) proces (komunikace mezi pacientem a lékařem) a (b) vnímání pacienta (rozhodovací konflikt).

    1. Komunikace bude měřena pomocí otázek z průzkumu AHRQ Consumer Assessment of HealthCare Providers and Systems (CAHPS).
    2. K měření rozhodovacího konfliktu bude použita O'Connorova škála rozhodovacích konfliktů s nízkou gramotností.
  • K posouzení, zda IPHR podporuje zapojení do rozhodování na požadované úrovni, bude použita metrika Degnerova místa kontroly.

Tato skóre budou vypočítána pro znevýhodněné pacienty (menšiny a pacienti Medicaid) a obecnou populaci, která používá IPHR, a poté porovnána.
1 rok
Posoudit, zda se vnímání technologie liší u znevýhodněných pacientů, definovaných jako menšiny a příjemci Medicaid.
Časové okno: 1 rok
Po implementaci budou provedeny telefonické rozhovory s pacienty a poté analyzovány pomocí přístupu založeného na teorii, aby bylo možné porozumět tomu, jak znevýhodnění pacienti vnímají IPHR a jaké mají s ním zkušenosti. Tyto výsledky budou porovnány s telefonickými rozhovory s pacienty z běžné populace.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Virginia Commonwealth University

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alexander H Krist, MD, MPH, Virginia Commonwalth University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

15. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

15. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

14. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HM15307
  • 1R01CA168795-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Interaktivní preventivní zdravotní záznam

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit