アフターカミングステントを使用する場合と使用しない場合の分離された腎盂形成術
2016年1月19日 更新者：mohammed said elsheemy、Cairo University
新生児の尿管骨盤接合部閉塞におけるステントを伴う、および伴わない切断された腎盂形成術
生後6ヶ月未満の小児集団における腎盂形成術とステントレス腎盂形成術の転帰を比較すること。
調査の概要
詳細な説明
患者を 2 つのグループに分けたプロスペクティブ無作為化対照研究。すべての患者は切断された腎盂形成術を受ける 最初のグループはステントを使用し、2 番目のグループはステントなしで、生後 6 か月未満の小児集団における腎盂形成術の結果を比較する
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、12222
- Cairo university hospitals
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6ヶ月歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 骨盤尿管接合部閉塞（PUJO）
- 機能低下を伴う無症候性閉塞（35～40％未満）
- 前後径が40mmを超える無症候性閉塞
- 保守的なフォローアップで悪化を伴う無症候性閉塞。
- 症候性 PUJ 閉塞。 痛み、腎腫瘤、発熱、結石。
除外基準:
- 二次性骨盤尿管接合部閉塞
- 孤独な腎臓
- 肉眼的膿尿症
- 異所性腎臓
- 尿管拡張
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ステント来てから
切断された腎盂形成術と後から来るステントの挿入
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腰椎切開による切断された腎盂形成術。
後発ステントアームに無作為に割り付けられた患者には、後発ステントが挿入される。
その遠位部分は中間尿管に位置しています。
近位端は腎実質（通常は下部腎杯）を通過して刺し傷から露出し、皮膚に固定されます。
外部ステントのサイズは 4 ～ 5 F です。
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アクティブコンパレータ：ステントレス
ステントレス腎盂形成術
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腰椎切開による切断された腎盂形成術。
ステントは挿入されていません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後入院
時間枠：1週間
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術後入院
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1週間
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漏れ
時間枠：1週間
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術後漏出の発生
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1週間
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二次介入
時間枠：1ヶ月
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尿管ステントの挿入という形での二次介入の必要性
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1ヶ月
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熱
時間枠：1ヶ月
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術後発熱
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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修復後の腎機能の評価
時間枠：6ヵ月
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- レノグラムと超音波を用いた修復後の腎機能の評価
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6ヵ月
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成功
時間枠：6ヵ月
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持続性骨盤尿管接合部閉塞の二次治療の必要性
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2015年3月1日
研究の完了 (実際)
2015年6月1日
試験登録日
最初に提出
2014年5月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年5月13日
最初の投稿 (見積もり)
2014年5月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年1月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年1月19日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。