Purettu pyeloplastia stentin kanssa ja ilman
tiistai 19. tammikuuta 2016 päivittänyt: mohammed said elsheemy, Cairo University
Irrotettu pyeloplastia vastasyntyneen ureteropelvic-liitoksen tukkeutumiseen stentin kanssa ja ilman
vertailla pyeloplastian tuloksia alle 6 kuukauden ikäisillä lapsilla, kun käytetään stenttiä stenttittömään stenttiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen satunnaistettu kontrollitutkimus, jossa potilaat on jaettu kahteen ryhmään. Kaikille potilaille tehdään leikattu pyeloplastia Ensimmäisessä ryhmässä on stentti tulevan jälkeen, toinen ryhmä on stenttitön vertaamaan pyeloplastian tuloksia alle 6 kuukauden ikäisillä lapsilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 12222
- Cairo university hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 6 kuukautta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lantion ja virtsanjohtimen risteystukos (PUJO)
- Oireeton ahtauma, jonka toiminta on heikentynyt (alle 35-40 %)
- Oireeton tukos, jonka antero-posteriorin halkaisija on yli 40 mm
- Oireeton tukkeuma, jonka heikkeneminen konservatiivisessa seurannassa.
- Oireinen PUJ-tukos, esim. kipu, munuaismassa, kuume ja kivet.
Poissulkemiskriteerit:
- Toissijainen lantion ja virtsanjohtimen liitoksen tukos
- Yksinäinen munuainen
- Törkeä pyuria
- Kohdunulkoinen munuainen
- Laajentunut virtsanjohdin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tulevan stentin jälkeen
Irrotettu pyeloplastia, jossa stentti asetetaan paikalleen
|
Puristettu pyeloplastia lannerangan viillon kautta.
Potilaat, jotka on satunnaistettu seuraavaan stenttiin, asetetaan stentti.
Sen distaalinen osa sijaitsee virtsaputken keskiosassa.
Proksimaalinen pää kuljetetaan munuaisen parenkyymin (yleensä alemman munuaisen verhiön) läpi, joka poistetaan pistohaavan läpi ja kiinnitetään ihoon.
Ulkoisen stentin koko on 4-5 F.
|
|
Active Comparator: Stenttitön
Stenttitön leikattu pyeloplastia
|
Puristettu pyeloplastia lannerangan viillon kautta.
Stenttejä ei ole asennettu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen sairaalahoito
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Leikkauksen jälkeinen sairaalahoito
|
1 viikko
|
|
Vuoto
Aikaikkuna: 1 viikko
|
leikkauksen jälkeisen vuodon esiintyminen
|
1 viikko
|
|
2ry interventio
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Kahden toimenpiteen tarve virtsanjohtimen stentin asettamisen muodossa
|
1 kuukausi
|
|
Kuume
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Leikkauksen jälkeinen kuume
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Munuaisten toiminnan arviointi korjauksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
- Munuaisten toiminnan arviointi korjauksen jälkeen renogrammin ja ultraäänen avulla
|
6 kuukautta
|
|
menestys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Jatkuvan pelviureterisen liitostukoksen 2-kertaisen hoidon tarve
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 10. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 15. toukokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 20. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 61178
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .