스텐트 삽입 후 절단된 신우 성형술
2016년 1월 19일 업데이트: mohammed said elsheemy, Cairo University
신생아 요골반 접합부 폐쇄에서 스텐트 삽입 후 절단된 신우 성형술
6개월 미만의 소아 집단에서 사후 스텐트를 사용하는 신우 성형술과 스텐트 없는 신우 성형술의 결과를 비교합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
두 그룹으로 나눈 환자를 포함하는 전향적 무작위 대조군 연구, 모든 환자는 절단된 신우성형술을 받습니다. 첫 번째 그룹은 스텐트 삽입 후, 두 번째 그룹은 6개월 미만 소아 인구에서 신우성형술의 결과를 비교하기 위해 스텐트가 없습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 12222
- Cairo university hospitals
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 골반 요관 접합부 폐쇄(PUJO)
- 기능이 저하된 무증상 폐색(35-40% 미만)
- 전후 직경이 40 mm를 초과하는 무증상 폐색
- 보존적 추적관찰시 악화된 무증상 폐색.
- 증상이 있는 PUJ 방해, 예. 통증, 신장 종괴, 열 및 결석.
제외 기준:
- 이차 골반-요관 연결부 폐쇄
- 단독 신장
- 심한 농뇨
- 이소성 신장
- 확장된 요관
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 스텐트 시술 후
스텐트 삽입 후 절골된 신우 성형술
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요추 절개를 통한 절골된 신우 성형술.
스텐트 시술 후 팔에 무작위로 배정된 환자는 스텐트 시술 후 삽입됩니다.
그것의 원위 부분은 중간 요관에 위치합니다.
근위 말단은 신장 실질(보통 하부 신장 꽃받침)을 통과하여 자상을 통해 외부화되고 피부에 고정됩니다.
외부 스텐트의 크기는 4-5F입니다.
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활성 비교기: 스텐트리스
스텐트리스 절단 신우 성형술
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요추 절개를 통한 절골된 신우 성형술.
스텐트가 삽입되지 않음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 입원
기간: 일주
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수술 후 입원
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일주
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누출
기간: 일주
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수술 후 누출 발생
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일주
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2차 개입
기간: 1 개월
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요관 스텐트 삽입 형태의 2차 개입 필요
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1 개월
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발열
기간: 1 개월
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수술 후 발열
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수리 후 신장 기능 평가
기간: 6 개월
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- 레노그램과 초음파를 이용한 수리 후 신장 기능 평가
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6 개월
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성공
기간: 6 개월
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지속성 골반이음부 폐쇄의 2차 치료 필요
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 13일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 19일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 61178
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