Pieloplastia desmembrada com e sem stent pós-coming
19 de janeiro de 2016 atualizado por: mohammed said elsheemy, Cairo University
Pieloplastia Desmembrada Com e Sem After Coming Stent na Obstrução Neonatal da Junção Ureteropélvica
comparar o resultado da pieloplastia na população pediátrica com menos de 6 meses de idade usando um stent pós-comercial versus pieloplastia sem stent.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Um estudo de controle randomizado prospectivo incluindo pacientes divididos em dois grupos, todos os pacientes submetidos a pieloplastia desmembrada Primeiro grupo será com um stent posterior, O segundo grupo será sem stent para comparar o resultado da pieloplastia na população pediátrica com menos de 6 meses de idade
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 12222
- Cairo university hospitals
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 6 meses (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Obstrução da junção pelviureteral (PUJO)
- Obstrução assintomática com função reduzida (menos de 35-40%)
- Obstrução assintomática com diâmetro ântero-posterior superior a 40 mm
- Obstrução assintomática com agravamento em seguimento conservador.
- Obstrução sintomática da JUP, por ex. dor, massa renal, febre e cálculos.
Critério de exclusão:
- Obstrução secundária da junção pelvi-ureteral
- rim solitário
- Piúria grosseira
- rim ectópico
- ureter dilatado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Depois de vir stent
Pieloplastia desmembrada com inserção de stent posterior
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Pieloplastia desmembrada por incisão lombar.
Os pacientes que são randomizados para o braço de stent posterior, um stent posterior é inserido.
A parte distal está posicionada no meio do ureter.
A extremidade proximal é passada através do parênquima renal (geralmente o cálice inferior do rim) para ser exteriorizada através de ferimento por arma branca e fixada à pele.
O tamanho do stent externo é 4-5 F.
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Comparador Ativo: Sem stent
Pieloplastia desmembrada sem stent
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Pieloplastia desmembrada por incisão lombar.
Nenhum stent foi inserido
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Internação pós-operatória
Prazo: 1 semana
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Internação pós-operatória
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1 semana
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Vazamento
Prazo: 1 semana
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ocorrência de vazamento pós-operatório
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1 semana
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2ª intervenção
Prazo: 1 mês
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Necessidade de 2ª intervenção na forma de inserção de stent ureteral
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1 mês
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Febre
Prazo: 1 mês
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Febre pós-operatória
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da função renal após o reparo
Prazo: 6 meses
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- Avaliação da função renal após reparo usando renograma e ultrassom
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6 meses
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sucesso
Prazo: 6 meses
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Necessidade de 2º tratamento da obstrução persistente da junção pelviureteral
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de maio de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de maio de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
15 de maio de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 61178
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