Pieloplastica smembrata con e senza stent dopo l'arrivo
19 gennaio 2016 aggiornato da: mohammed said elsheemy, Cairo University
Pieloplastica smembrata con e senza stent post arrivo nell'ostruzione della giunzione ureteropelvica neonatale
per confrontare l'esito della pieloplastica nella popolazione pediatrica di età inferiore a 6 mesi utilizzando uno stent after coming rispetto alla pieloplastica stentless.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Uno studio prospettico randomizzato di controllo che include pazienti divisi in due gruppi, tutti i pazienti sottoposti a pieloplastica smembrata Il primo gruppo sarà con uno stent dopo l'arrivo, il secondo gruppo sarà senza stent per confrontare l'esito della pieloplastica nella popolazione pediatrica di età inferiore a 6 mesi
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 12222
- Cairo University Hospitals
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 6 mesi (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ostruzione della giunzione pelvico-ureterale (PUJO)
- Ostruzione asintomatica con funzione ridotta (meno del 35-40%)
- Ostruzione asintomatica con diametro antero-posteriore superiore a 40 mm
- Ostruzione asintomatica con peggioramento al follow up conservativo.
- Ostruzione PUJ sintomatica, ad es. dolore, massa renale, febbre e calcoli.
Criteri di esclusione:
- Ostruzione secondaria della giunzione pelvi-ureterica
- Rene solitario
- Piuria grossolana
- Rene ectopico
- Uretere dilatato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Dopo essere arrivato stent
Pieloplastica smembrata con inserimento di uno stent successivo
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Pieloplastica smembrata mediante incisione lombare.
I pazienti che vengono randomizzati al braccio dello stent post-arrivo, viene inserito uno stent post-arrivo.
La sua parte distale è posizionata nell'uretere medio.
L'estremità prossimale viene fatta passare attraverso il parenchima renale (solitamente il calice renale inferiore) per essere esteriorizzata attraverso una ferita da taglio e fissata alla pelle.
La dimensione dello stent esterno è 4-5 F.
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Comparatore attivo: Senza stent
Pieloplastica smembrata senza stent
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Pieloplastica smembrata mediante incisione lombare.
Non sono inseriti stent
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Degenza ospedaliera postoperatoria
Lasso di tempo: 1 settimana
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Degenza ospedaliera postoperatoria
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1 settimana
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Perdita
Lasso di tempo: 1 settimana
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comparsa di perdite postoperatorie
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1 settimana
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2ry intervento
Lasso di tempo: 1 mese
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Necessità di intervento 2ry sotto forma di inserimento di stent ureterale
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1 mese
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Febbre
Lasso di tempo: 1 mese
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Febbre postoperatoria
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1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione della funzione renale dopo la riparazione
Lasso di tempo: 6 mesi
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- Valutazione della funzionalità renale dopo la riparazione mediante renogramma ed ecografia
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6 mesi
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successo
Lasso di tempo: 6 mesi
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Necessità di un secondo trattamento dell'ostruzione persistente della giunzione pelviureterica
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 maggio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 maggio 2014
Primo Inserito (Stima)
15 maggio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 gennaio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 gennaio 2016
Ultimo verificato
1 gennaio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 61178
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