带支架和不带支架的肢解肾盂成形术
2016年1月19日 更新者：mohammed said elsheemy、Cairo University
带支架和不带支架后肾盂成形术治疗新生儿输尿管肾盂结合部梗阻
比较使用后置支架与无支架肾盂成形术对小于 6 个月的儿科人群进行肾盂成形术的结果。
研究概览
详细说明
一项前瞻性随机对照研究，包括分为两组的患者，所有患者均接受肢解肾盂成形术第一组将使用后置支架，第二组将使用无支架，以比较 6 个月以下儿童人群的肾盂成形术结果
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、12222
- Cairo University Hospitals
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 6个月 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 盆腔输尿管连接处梗阻 (PUJO)
- 功能降低的无症状梗阻（小于 35-40%）
- 前后径超过40mm的无症状梗阻
- 无症状梗阻伴保守随访恶化。
- 有症状的 PUJ 阻塞，例如 疼痛、肾肿块、发烧和结石。
排除标准：
- 继发性盆腔输尿管连接部梗阻
- 孤肾
- 大脓尿
- 异位肾
- 输尿管扩张
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：来支架后
肢解肾盂成形术插入后支架
|
通过腰椎切开肢解肾盂成形术。
被随机分配到支架后臂的患者，插入支架后。
它的远端部分位于输尿管中段。
近端穿过肾实质（通常是下肾盏），通过刺伤外露并固定在皮肤上。
外支架尺寸为4-5 F。
|
|
有源比较器：无支架
无支架肢解肾盂成形术
|
通过腰椎切开肢解肾盂成形术。
没有插入支架
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后住院时间
大体时间：1周
|
术后住院时间
|
1周
|
|
泄漏
大体时间：1周
|
发生术后渗漏
|
1周
|
|
二次干预
大体时间：1个月
|
需要以插入输尿管支架的形式进行 2ry 干预
|
1个月
|
|
发烧
大体时间：1个月
|
术后发热
|
1个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
修复后肾功能评估
大体时间：6个月
|
- 使用肾图和超声评估修复后的肾功能
|
6个月
|
|
成功
大体时间：6个月
|
需要二次治疗持续性肾盂输尿管连接部梗阻
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年3月1日
研究完成 (实际的)
2015年6月1日
研究注册日期
首次提交
2014年5月10日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月13日
首次发布 (估计)
2014年5月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年1月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月19日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.