Pieloplastia desmembrada con y sin stent después de venir
19 de enero de 2016 actualizado por: mohammed said elsheemy, Cairo University
Pieloplastia desmembrada con y sin stent después de venir en la obstrucción de la unión ureteropélvica neonatal
comparar el resultado de la pieloplastia en la población pediátrica de menos de 6 meses de edad con un stent posterior versus pieloplastia sin stent.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Un estudio prospectivo de control aleatorizado que incluye pacientes divididos en dos grupos, todos los pacientes se someten a una pieloplastia desmembrada El primer grupo tendrá un stent posterior, el segundo grupo no tendrá stent para comparar el resultado de la pieloplastia en la población pediátrica de menos de 6 meses de edad
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 12222
- Cairo University Hospitals
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 6 meses (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Obstrucción de la unión pelvi-ureteral (PUJO)
- Obstrucción asintomática con función reducida (menos del 35-40%)
- Obstrucción asintomática con diámetro anteroposterior superior a 40 mm
- Obstrucción asintomática con deterioro en seguimiento conservador.
- Obstrucción PUJ sintomática, p. dolor, masa renal, fiebre y cálculos.
Criterio de exclusión:
- Obstrucción secundaria de la unión pelvi-ureteral
- Riñón solitario
- piuria macroscópica
- Riñón ectópico
- uréter dilatado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Después de venir stent
Pieloplastia desmembrada con inserción de stent post-coming
|
Pieloplastia desmembrada a través de incisión lumbar.
Los pacientes que se aleatorizan al brazo de stent posterior, se inserta un stent posterior.
La parte distal se coloca en el uréter medio.
El extremo proximal se pasa a través del parénquima renal (generalmente el cáliz renal inferior) para ser exteriorizado a través de una herida punzante y fijado a la piel.
El tamaño del stent externo es de 4-5 F.
|
|
Comparador activo: Sin stent
Pieloplastia desmembrada sin stent
|
Pieloplastia desmembrada a través de incisión lumbar.
No se insertan stents
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estancia hospitalaria postoperatoria
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Estancia hospitalaria postoperatoria
|
1 semana
|
|
Fuga
Periodo de tiempo: 1 semana
|
aparición de fugas postoperatorias
|
1 semana
|
|
2ª intervención
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Necesidad de intervención 2ry en forma de inserción de stent ureteral
|
1 mes
|
|
Fiebre
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Fiebre postoperatoria
|
1 mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de la función renal después de la reparación
Periodo de tiempo: 6 meses
|
- Valoración de la función renal tras la reparación mediante renograma y ecografía
|
6 meses
|
|
éxito
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Necesidad de tratamiento 2ry de obstrucción persistente de la unión pelviureteral
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de mayo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de mayo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de enero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2016
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 61178
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .