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PTSDの症状を軽減するための新しい作業記憶トレーニングプログラムを評価する

2017年10月4日 更新者:Rick Gulizia
この研究は、PTSDに対する新しいコンピュータトレーニングプログラムの効果を評価することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

心的外傷後ストレス障害 (PTSD) は、毎年何百万人もの人々が罹患している慢性的な衰弱性障害です (Kessler et al., 2005)。 この障害には効果的な心理社会的治療法や薬理学的治療法が存在しますが、治療後も 50% もの人が依然として症状を経験しています (Schottenbaeur et al., 2008)。 経験的文献は、認知障害が、侵入的思考に対する認知制御の低下(Verwoerd et al.、出版中)や、前頭前野の認知制御機能と神経回路に関連する神経回路の調節不全など、さまざまなメカニズムを通じて PTSD 患者の症状の維持に役割を果たしている可能性があることを示唆しています。扁桃体の活動 (McNally、2007)。 提案された研究の目標は、治療研究を実施するスキルを構築しながら、PTSD 症状の認知メカニズムについて候補者の理解を向上させることです。 このアプリケーションは、障害の根底にある認知メカニズムの修正に基づいて PTSD 治療にアプローチするための新しい方法論をテストすることを目的としています。 この目的を達成するために、PTSD を持つ 50 人の参加者が、作業記憶機能または制御条件を改善するように設計された 8 セッションの実行制御トレーニング条件にランダムに割り当てられます。 この研究の目的は、1) 作業記憶能力に対する作業記憶トレーニング プログラムの効果をテストすること、2) PTSD 症状に対するこのプログラムの効果を調べることです。 研究計画は、候補者が提案された受賞期間中に達成するための一連のトレーニング目標によって補完されます。 これらには、1) fMRI と神経心理学的評価の使用に関するトレーニング、2) 将来の仕事に使用するための認知科学と生物統計学の追加のコースワークとセミナー、3) 学部および大学院環境での教育の経験、および大学の準備のための出版用のオリジナル作品の発表が含まれます。学術研究におけるキャリア。 この助成金申請の研究とトレーニングの要素を総合すると、PTSD の治療結果と基本的なメカニズムの研究を実施するという候補者の長期目標を促進することになります。 さらに、NIMHによって概説された戦略計画に従って、このアプリケーションは、以前の臨床研究とこの障害の認知的および神経生物学的特徴の知識に基づいて革新的な介入を開発するように設計されており、恐怖学習のメカニズムの知識を前進させるでしょう。 症状を軽減するために、障害の中核となる認知機能をターゲットにするように設計されています。 公衆衛生関連: 心的外傷後ストレス障害は何百万ものアメリカ人に影響を与えており、重大な個人的苦痛だけでなく社会的コストももたらしています。 現在のアプリケーションは、PTSD 症状に対する新しい作業記憶トレーニング プログラムの効果を調べるように設計されています。 このアプローチは、この疾患に伴う症状を軽減するための費用対効果が高く、利用しやすい方法である可能性があるという点で有望です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

47

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 女性
  • 18~65歳
  • 性的外傷に続発する PTSD の一次 DSM-IV 診断

除外基準:

  • 現在のトラウマまたは PTSD に焦点を当てた心理社会的治療
  • 積極的な自殺傾向、過去6か月間の薬物依存の証拠
  • 現在または過去の統合失調症の証拠
  • 双極性障害
  • 器質性精神障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:高干渉制御条件
参加者に認知課題への干渉を制御する練習を繰り返し行うことを要求するコンピュータ化されたトレーニング プログラム
作業記憶スパンタスクを使用した認知トレーニング
アクティブコンパレータ:低干渉制御条件
参加者に認知タスクへの干渉を制御する練習を最小限に義務付けるコンピュータ化されたトレーニング プログラム
擬似トレーニング状態

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床医が管理する PTSD スケールの変更。追体験
時間枠:ベースライン、4 週目

ベースライン重症度の平均レベルにおける治療後スコアの平均値と標準偏差のモデル推定値を以下に報告します。

スケール範囲: 0 ~ 40、値が高いほど症状の重症度が高いことを示します

ベースライン、4 週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床医が管理した PTSD スケールの合計スコア - レスポンダーのステータス
時間枠:第4週
臨床医が実施した PTSD スケールの合計スコアに従って回答した参加者の数
第4週
うつ病の変化: ベックうつ病の目録
時間枠:ベースライン、4 週目
スケール範囲: 0 ~ 63。スコアが高いほど症状の重症度が高いことを示します
ベースライン、4 週目
一般的な不安の変化: スピルバーガーの状態特性不安の一覧表
時間枠:ベースライン、4 週目
範囲: 20-80;スコアが高いほど症状の重症度が高いことを示します
ベースライン、4 週目
機能障害の変化;シーハン障害スケール
時間枠:ベースライン、4 週目
範囲: 0 ~ 30。値が大きいほど障害の重度評価が大きいことを示します
ベースライン、4 週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jessica A Bomyea, M.S.、San Diego State University/University of California, San Diego
  • 主任研究者:Ariel J Lang, Ph.D.、University of California, San Diego

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年1月1日

一次修了 (実際)

2013年8月1日

研究の完了 (実際)

2013年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年5月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年5月13日

最初の投稿 (見積もり)

2014年5月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年11月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年10月4日

最終確認日

2017年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • F31MH088170 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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