Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení nového programu tréninku pracovní paměti ke snížení příznaků PTSD

4. října 2017 aktualizováno: Rick Gulizia
Studie je navržena tak, aby vyhodnotila účinek nového počítačového tréninkového programu na PTSD.

Přehled studie

Detailní popis

Posttraumatická stresová porucha (PTSD) je chronická a vysilující porucha, která každoročně postihuje miliony lidí (Kessler et al., 2005). Přestože pro tuto poruchu existuje účinná psychosociální a farmakologická léčba, až 50 procent jedinců po léčbě stále pociťuje symptomy (Schottenbaeur et al., 2008). Empirická literatura naznačuje, že kognitivní deficity mohou hrát roli při udržování symptomů u jedinců s PTSD prostřednictvím různých mechanismů, včetně snížené kognitivní kontroly nad rušivými myšlenkami (Verwoerd et al., v tisku) a dysregulace v nervových obvodech spojujících prefrontální kognitivní kontrolní funkce a aktivita amygdaly (McNally, 2007). Cílem navrhovaného výzkumu je zlepšit kandidátovo porozumění kognitivním mechanismům symptomů PTSD a zároveň budovat dovednosti v provádění výzkumu léčby. Cílem aplikace je otestovat novou metodologii přístupu k léčbě PTSD založenou na modifikaci základních kognitivních mechanismů poruchy. Za tímto účelem bude 50 účastníků s posttraumatickou stresovou poruchou náhodně přiděleno do 8 sezení pro trénink výkonné kontroly, který má zlepšit fungování pracovní paměti nebo kontrolní stav. Cíle této studie jsou 1) Otestovat účinek programu trénování pracovní paměti na výkonnost pracovní paměti a 2) Zkoumat účinky tohoto programu na příznaky PTSD. Výzkumný plán je doplněn souborem tréninkových cílů, kterých má kandidát dosáhnout v průběhu navrhované doby udělování. Patří mezi ně 1) školení v používání fMRI a neuropsychologické hodnocení 2) další ročníkové práce a semináře v kognitivní vědě a biostatistike pro použití v budoucí práci, 3) zkušenosti s výukou v pregraduálním a postgraduálním prostředí a prezentace původní práce k publikaci v rámci přípravy na kariéru v akademickém výzkumu. Souhrnně řečeno, výzkumné a školicí složky této grantové žádosti usnadní kandidátovi dlouhodobý cíl provádění výzkumu výsledků léčby a základních mechanismů u PTSD. Navíc, podle strategického plánu nastíněného NIMH, je tato aplikace navržena tak, aby vyvinula inovativní intervenci založenou na předchozím klinickém výzkumu a znalosti kognitivních a neurobiologických rysů poruchy a posouvá znalosti o mechanismech učení strachu. Je navržen tak, aby se zaměřil na základní kognitivní rysy poruchy ve snaze snížit symptomy. RELEVANTNOST PRO VEŘEJNÉ ZDRAVÍ: Posttraumatická stresová porucha postihuje miliony Američanů a je spojena se značným osobním utrpením i společenskými náklady. Současná aplikace je navržena tak, aby zkoumala účinek nového programu tréninku pracovní paměti na příznaky PTSD. Tento přístup je slibný v tom, že může být nákladově efektivní a dostupnou metodou pro zmírnění symptomů spojených s touto poruchou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

47

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženský
  • Věk 18-65
  • Primární DSM-IV diagnóza PTSD sekundární k sexuálnímu traumatu

Kritéria vyloučení:

  • Současné trauma nebo psychosociální léčba zaměřená na PTSD
  • Aktivní sebevražda, důkaz látkové závislosti v posledních 6 měsících
  • Důkaz současné nebo minulé schizofrenie
  • Bipolární porucha
  • Organická duševní porucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Podmínka kontroly vysokého rušení
Počítačový školicí program, který vyžaduje, aby si účastníci opakovaně procvičovali kontrolu interference na kognitivním úkolu
Kognitivní trénink pomocí úlohy rozpětí pracovní paměti
Aktivní komparátor: Kontrolní stav nízkého rušení
Počítačový školicí program, který vyžaduje, aby si účastníci minimálně procvičili kontrolu interference na kognitivním úkolu
Předstíraný tréninkový stav

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve stupnici PTSD podána lékařem; Znovu prožívání
Časové okno: Výchozí stav, týden 4

Modelové odhady průměrů a směrodatné odchylky skóre po léčbě na střední úrovni základní závažnosti uvedené níže.

Rozsah stupnice: 0-40, vyšší hodnoty znamenají větší závažnost symptomů

Výchozí stav, týden 4

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové skóre stupnice posttraumatické stresové poruchy spravované lékařem – stav respondenta
Časové okno: 4. týden
Počet účastníků, kteří odpověděli podle celkového skóre škály posttraumatické stresové poruchy spravované lékařem
4. týden
Změna v depresi: Beckův inventář deprese
Časové okno: Výchozí stav, týden 4
Rozsah stupnice: 0-63; vyšší skóre značí větší závažnost symptomů
Výchozí stav, týden 4
Změna v obecné úzkosti: Spielbergerův seznam státních rysů úzkosti
Časové okno: Výchozí stav, týden 4
Rozsah: 20-80; vyšší skóre značí větší závažnost symptomů
Výchozí stav, týden 4
Změna ve funkčním poškození; Sheehanova škála postižení
Časové okno: Výchozí stav, týden 4
Rozsah: 0-30; vyšší hodnoty znamenají vyšší hodnocení závažnosti postižení
Výchozí stav, týden 4

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jessica A Bomyea, M.S., San Diego State University/University of California, San Diego
  • Vrchní vyšetřovatel: Ariel J Lang, Ph.D., University of California, San Diego

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

15. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • F31MH088170 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Posttraumatická stresová porucha

Předplatit