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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02139137
Évaluation d'un nouveau programme d'entraînement de la mémoire de travail pour réduire les symptômes du SSPT
4 octobre 2017 mis à jour par: Rick Gulizia
L'étude est conçue pour évaluer l'effet d'un nouveau programme de formation informatique sur le SSPT.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le trouble de stress post-traumatique (TSPT) est un trouble chronique et débilitant qui touche des millions de personnes chaque année (Kessler et al., 2005).
Bien qu'il existe des traitements psychosociaux et pharmacologiques efficaces pour ce trouble, jusqu'à 50 % des personnes présentent encore des symptômes après le traitement (Schottenbaeur et al., 2008).
La littérature empirique suggère que les déficits cognitifs peuvent jouer un rôle dans le maintien des symptômes chez les personnes atteintes de SSPT par le biais de divers mécanismes, y compris une diminution du contrôle cognitif sur les pensées intrusives (Verwoerd et al., sous presse) et une dérégulation des circuits neuronaux reliant les fonctions de contrôle cognitif préfrontal et l'activité de l'amygdale (McNally, 2007).
Les objectifs de la recherche proposée sont d'améliorer la compréhension du candidat des mécanismes cognitifs des symptômes du SSPT tout en développant des compétences dans la conduite de la recherche sur le traitement.
L'application vise à tester une nouvelle méthodologie pour aborder le traitement du SSPT basée sur la modification des mécanismes cognitifs sous-jacents du trouble.
À cette fin, 50 participants atteints de SSPT seront assignés au hasard à une condition d'entraînement de contrôle exécutif de 8 séances conçue pour améliorer le fonctionnement de la mémoire de travail ou une condition de contrôle.
Les objectifs de cette étude sont 1) Tester l'effet d'un programme d'entraînement de la mémoire de travail sur les performances de la mémoire de travail et 2) Examiner les effets de ce programme sur les symptômes du SSPT.
Le plan de recherche est complété par un ensemble d'objectifs de formation que le candidat doit atteindre au cours de la période de bourse proposée.
Celles-ci comprennent 1) une formation à l'utilisation de l'IRMf et de l'évaluation neuropsychologique 2) des cours et des séminaires supplémentaires en sciences cognitives et biostatistiques à utiliser dans des travaux futurs, 3) une expérience de l'enseignement dans le cadre du premier cycle et des cycles supérieurs et la présentation de travaux originaux pour publication en préparation pour une carrière dans la recherche universitaire.
Pris ensemble, les éléments de recherche et de formation de cette demande de subvention faciliteront l'objectif à long terme du candidat de mener des recherches sur les résultats du traitement et les mécanismes de base du SSPT.
De plus, conformément au plan stratégique défini par le NIMH, cette application est conçue pour développer une intervention innovante basée sur la recherche clinique antérieure et la connaissance des caractéristiques cognitives et neurobiologiques du trouble, et fera progresser la connaissance des mécanismes d'apprentissage de la peur.
Il est conçu pour cibler les principales caractéristiques cognitives du trouble dans le but de réduire les symptômes.
PERTINENCE POUR LA SANTÉ PUBLIQUE : Le trouble de stress post-traumatique touche des millions d'Américains et est associé à une détresse personnelle importante ainsi qu'à un coût sociétal.
L'application actuelle est conçue pour examiner l'effet d'un nouveau programme d'entraînement de la mémoire de travail sur les symptômes du SSPT.
Cette approche est prometteuse en ce qu'elle peut être une méthode rentable et accessible pour diminuer les symptômes associés à ce trouble.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
47
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femme
- 18-65 ans
- Diagnostic primaire du DSM-IV de SSPT secondaire à un traumatisme sexuel
Critère d'exclusion:
- Traumatisme actuel ou traitement psychosocial axé sur le SSPT
- Suicidalité active, preuve de dépendance à une substance au cours des 6 derniers mois
- Preuve de schizophrénie actuelle ou passée
- Trouble bipolaire
- Trouble mental organique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Condition de contrôle d'interférence élevée
Programme de formation informatisé demandant aux participants de s'entraîner de manière répétée à contrôler les interférences sur une tâche cognitive
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Entraînement cognitif à l'aide d'une tâche d'étendue de la mémoire de travail
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Comparateur actif: Condition de contrôle de faible interférence
Programme de formation informatisé exigeant des participants qu'ils s'exercent de manière minimale à contrôler les interférences sur une tâche cognitive
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Condition d'entraînement factice
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'échelle de stress post-traumatique administrée par le clinicien ; Revivre
Délai: Base de référence, semaine 4
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Estimations du modèle des moyennes et de l'écart type du score post-traitement au niveau moyen de gravité de base indiqué ci-dessous. Échelle : 0-40, des valeurs plus élevées indiquent une plus grande sévérité des symptômes |
Base de référence, semaine 4
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score total sur l'échelle PTSD administrée par le clinicien - Statut du répondeur
Délai: Semaine 4
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Nombre de participants qui ont répondu selon le score total de l'échelle de stress post-traumatique administrée par le clinicien
|
Semaine 4
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Changement dans la dépression : inventaire de la dépression de Beck
Délai: Base de référence, semaine 4
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Plage d'échelle : 0-63 ; des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité des symptômes
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Base de référence, semaine 4
|
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Changement dans l'anxiété générale : Inventaire d'anxiété de Spielberger State-Trait
Délai: Base de référence, semaine 4
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Plage : 20-80 ; des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité des symptômes
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Base de référence, semaine 4
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Modification de la déficience fonctionnelle ; Échelle d'incapacité de Sheehan
Délai: Base de référence, semaine 4
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Plage : 0-30 ; des valeurs plus élevées indiquent des cotes de gravité de l'incapacité plus élevées
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Base de référence, semaine 4
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jessica A Bomyea, M.S., San Diego State University/University of California, San Diego
- Chercheur principal: Ariel J Lang, Ph.D., University of California, San Diego
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mai 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2014
Première publication (Estimation)
15 mai 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 novembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 octobre 2017
Dernière vérification
1 octobre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- F31MH088170 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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