Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena nowatorskiego programu treningu pamięci roboczej w celu zmniejszenia objawów PTSD

4 października 2017 zaktualizowane przez: Rick Gulizia
Badanie ma na celu ocenę wpływu nowatorskiego programu komputerowego na PTSD.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zespół stresu pourazowego (PTSD) jest przewlekłym i wyniszczającym zaburzeniem, które każdego roku dotyka miliony ludzi (Kessler i in., 2005). Chociaż istnieją skuteczne psychospołeczne i farmakologiczne metody leczenia tego zaburzenia, aż 50 procent osób nadal doświadcza objawów po leczeniu (Schottenbaeur i in., 2008). Literatura empiryczna sugeruje, że deficyty poznawcze mogą odgrywać rolę w podtrzymywaniu objawów u osób z PTSD poprzez różne mechanizmy, w tym zmniejszoną kontrolę poznawczą nad natrętnymi myślami (Verwoerd i in., w druku) oraz dysregulację w obwodach nerwowych łączących przedczołowe funkcje kontroli poznawczej i aktywność ciała migdałowatego (McNally, 2007). Celem proponowanych badań jest poprawa rozumienia przez kandydata mechanizmów poznawczych objawów PTSD przy jednoczesnym budowaniu umiejętności prowadzenia badań terapeutycznych. Aplikacja ma na celu przetestowanie nowej metodologii podejścia do leczenia PTSD opartej na modyfikacji mechanizmów poznawczych leżących u podstaw zaburzenia. W tym celu 50 uczestników z zespołem stresu pourazowego zostanie losowo przydzielonych do 8-sesyjnego treningu kontroli wykonawczej mającego na celu poprawę funkcjonowania pamięci roboczej lub stanu kontroli. Celem tego badania jest 1) przetestowanie wpływu programu treningu pamięci roboczej na wydajność pamięci roboczej oraz 2) zbadanie wpływu tego programu na objawy PTSD. Uzupełnieniem planu badawczego jest zestaw celów szkoleniowych, które kandydat ma osiągnąć w proponowanym okresie stypendialnym. Obejmują one 1) szkolenie w zakresie korzystania z fMRI i oceny neuropsychologicznej 2) dodatkowe zajęcia i seminaria z kognitywistyki i biostatystyki do wykorzystania w przyszłej pracy, 3) doświadczenie w nauczaniu na studiach licencjackich i magisterskich oraz prezentowaniu oryginalnych prac do publikacji w ramach przygotowań do karierę naukową. Podsumowując, elementy badawcze i szkoleniowe niniejszego wniosku o dofinansowanie ułatwią kandydatowi realizację długoterminowego celu, jakim jest prowadzenie badań nad wynikami leczenia i podstawowymi mechanizmami w PTSD. Ponadto, zgodnie z planem strategicznym nakreślonym przez NIMH, ta aplikacja ma na celu opracowanie innowacyjnej interwencji w oparciu o wcześniejsze badania kliniczne i wiedzę o poznawczych i neurobiologicznych cechach zaburzenia oraz pogłębi wiedzę o mechanizmach uczenia się strachu. Jest przeznaczony do ukierunkowania na podstawowe cechy poznawcze zaburzenia w celu zmniejszenia objawów. ZNACZENIE DLA ZDROWIA PUBLICZNEGO: Zespół stresu pourazowego dotyka miliony Amerykanów i wiąże się ze znacznym cierpieniem osobistym, jak również kosztami społecznymi. Bieżąca aplikacja ma na celu zbadanie wpływu nowatorskiego programu treningu pamięci roboczej na objawy PTSD. To podejście jest obiecujące, ponieważ może być opłacalną i dostępną metodą zmniejszania objawów związanych z tym zaburzeniem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

47

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta
  • Wiek 18-65 lat
  • Pierwotna diagnoza DSM-IV PTSD wtórna do urazu seksualnego

Kryteria wyłączenia:

  • Obecna trauma lub leczenie psychospołeczne skoncentrowane na PTSD
  • Aktywne samobójstwo, dowód uzależnienia od substancji w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Dowody na obecną lub przebytą schizofrenię
  • Zaburzenie afektywne dwubiegunowe
  • Organiczne zaburzenia psychiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Warunek wysokiej kontroli zakłóceń
Skomputeryzowany program szkoleniowy wymagający od uczestników wielokrotnego ćwiczenia kontrolowania zakłóceń w zadaniu poznawczym
Trening poznawczy z wykorzystaniem zadania rozpiętości pamięci roboczej
Aktywny komparator: Warunek kontroli niskich zakłóceń
Skomputeryzowany program szkoleniowy wymagający od uczestników minimalnej praktyki kontrolowania zakłóceń w zadaniu poznawczym
Fałszywy stan treningowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w Skali PTSD zarządzanej przez klinicystę; Ponowne doświadczanie
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 4

Modelowe oszacowania średnich i odchylenia standardowego wyniku po leczeniu na średnim poziomie wyjściowej ciężkości przedstawione poniżej.

Zakres skali: 0-40, wyższe wartości wskazują na większe nasilenie objawów

Wartość bazowa, tydzień 4

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowity wynik skali PTSD zarządzanej przez klinicystę — status respondenta
Ramy czasowe: Tydzień 4
Liczba uczestników, którzy odpowiedzieli zgodnie z całkowitym wynikiem skali PTSD podawanej przez klinicystę
Tydzień 4
Zmiana w depresji: inwentarz depresji Becka
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 4
Zakres skali: 0-63; wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów
Wartość bazowa, tydzień 4
Zmiana ogólnego lęku: Spielberger State-Trait Inventory Anxiety Inventory
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 4
Zakres: 20-80; wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów
Wartość bazowa, tydzień 4
Zmiana upośledzenia funkcjonalnego; Skala Niepełnosprawności Sheehana
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 4
Zakres: 0-30; większe wartości wskazują na wyższe oceny ciężkości niepełnosprawności
Wartość bazowa, tydzień 4

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Jessica A Bomyea, M.S., San Diego State University/University of California, San Diego
  • Główny śledczy: Ariel J Lang, Ph.D., University of California, San Diego

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • F31MH088170 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj