Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av et nytt treningsprogram for arbeidsminne for å redusere symptomer på PTSD

4. oktober 2017 oppdatert av: Rick Gulizia
Studien er designet for å evaluere effekten av et nytt dataopplæringsprogram på PTSD.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) er en kronisk og invalidiserende lidelse som rammer millioner av mennesker hvert år (Kessler et al., 2005). Selv om det finnes effektive psykososiale og farmakologiske behandlinger for denne lidelsen, opplever så mange som 50 prosent av individene fortsatt symptomer etter behandling (Schottenbaeur et al., 2008). Empirisk litteratur antyder at kognitive mangler kan spille en rolle i å opprettholde symptomer hos individer med PTSD gjennom en rekke mekanismer, inkludert redusert kognitiv kontroll over påtrengende tanker (Verwoerd et al., i pressen) og dysregulering i nevrale kretser som forbinder prefrontale kognitive kontrollfunksjoner og amygdala-aktivitet (McNally, 2007). Målene for den foreslåtte forskningen er å forbedre kandidatens forståelse av kognitive mekanismer for PTSD-symptomer samtidig som man bygger ferdigheter i å utføre behandlingsforskning. Søknaden tar sikte på å teste en ny metodikk for å nærme seg PTSD-behandling basert på modifikasjon av underliggende kognitive mekanismer for lidelsen. For dette formål vil 50 deltakere med PTSD bli tilfeldig tildelt en 8-sesjons utøvende kontrolltreningstilstand designet for å forbedre arbeidsminnefunksjonen eller en kontrolltilstand. Målet med denne studien er 1) å teste effekten av et treningsprogram for arbeidsminne på arbeidsminneytelse og 2) å undersøke effekten av dette programmet på PTSD-symptomer. Forskningsplanen er supplert med et sett med opplæringsmål som kandidaten skal oppnå i løpet av den foreslåtte tildelingsperioden. Disse inkluderer 1) opplæring i bruk av fMRI og nevropsykologisk vurdering 2) tilleggskurs og seminarer i kognitiv vitenskap og biostatistikk til bruk i fremtidig arbeid, 3) erfaring med undervisning i bachelor- og mastermiljøet og presentasjon av originalt arbeid for publisering som forberedelse til en karriere innen akademisk forskning. Samlet vil forsknings- og opplæringskomponentene i denne stipendsøknaden lette kandidatens langsiktige mål om å drive behandlingsresultat og grunnleggende mekanismeforskning ved PTSD. Videre, i henhold til den strategiske planen skissert av NIMH, er denne applikasjonen designet for å utvikle en innovativ intervensjon basert på tidligere klinisk forskning og kunnskap om kognitive og nevrobiologiske trekk ved lidelsen, og vil fremme kunnskap om mekanismer for fryktlæring. Den er designet for å målrette kjernen av kognitive trekk ved lidelsen i et forsøk på å redusere symptomene. FOLKHELSERELEVANS: Posttraumatisk stresslidelse påvirker millioner av amerikanere, og er forbundet med betydelig personlig nød så vel som samfunnsmessige kostnader. Den nåværende applikasjonen er designet for å undersøke effekten av et nytt treningsprogram for arbeidsminne på PTSD-symptomer. Denne tilnærmingen er lovende ved at den kan være en kostnadseffektiv og tilgjengelig metode for å redusere symptomer assosiert med denne lidelsen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

47

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hunn
  • Alder 18-65
  • Primær DSM-IV diagnose av PTSD sekundært til seksuelle traumer

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende traumer eller PTSD-fokusert psykososial behandling
  • Aktiv suicidalitet, bevis på rusavhengighet de siste 6 månedene
  • Bevis på nåværende eller tidligere schizofreni
  • Bipolar lidelse
  • Organisk psykisk lidelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Høy interferenskontrolltilstand
Datastyrt treningsprogram som krever at deltakerne gjentatte ganger trener på å kontrollere forstyrrelser på en kognitiv oppgave
Kognitiv trening ved bruk av arbeidsminne spennoppgave
Aktiv komparator: Lav interferenskontrolltilstand
Datastyrt treningsprogram som krever at deltakerne minimalt trener på å kontrollere forstyrrelser på en kognitiv oppgave
Sham treningstilstand

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i PTSD-skala for kliniker administrert; Gjenopplever
Tidsramme: Grunnlinje, uke 4

Modellberegninger av gjennomsnitt og standardavvik for etterbehandlingsskår ved gjennomsnittlig alvorlighetsgrad ved baseline rapportert nedenfor.

Skalaområde: 0-40, høyere verdier indikerer større symptomalvorlighet

Grunnlinje, uke 4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kliniker administrert PTSD-skala Totalscore - Responderstatus
Tidsramme: Uke 4
Antall deltakere som svarte i henhold til PTSD-skalaen for kliniker administrert total poengsum
Uke 4
Endring i depresjon: Beck Depression Inventory
Tidsramme: Grunnlinje, uke 4
Skalaområde: 0-63; høyere score indikerer større symptomalvorlighet
Grunnlinje, uke 4
Endring i generell angst: Spielberger State-Trait Anxiety Inventory
Tidsramme: Grunnlinje, uke 4
Rekkevidde: 20-80; høyere score indikerer større symptomalvorlighet
Grunnlinje, uke 4
Endring i funksjonsnedsettelse; Sheehan Disability Scale
Tidsramme: Grunnlinje, uke 4
Område: 0-30; høyere verdier indikerer høyere funksjonshemmingsgrad
Grunnlinje, uke 4

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jessica A Bomyea, M.S., San Diego State University/University of California, San Diego
  • Hovedetterforsker: Ariel J Lang, Ph.D., University of California, San Diego

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2014

Først lagt ut (Anslag)

15. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • F31MH088170 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere