Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvioidaan uutta työmuistin koulutusohjelmaa PTSD:n oireiden vähentämiseksi

keskiviikko 4. lokakuuta 2017 päivittänyt: Rick Gulizia
Tutkimus on suunniteltu arvioimaan uuden tietokoneharjoitteluohjelman vaikutusta PTSD:hen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) on krooninen ja heikentävä sairaus, joka vaikuttaa miljooniin ihmisiin joka vuosi (Kessler et al., 2005). Vaikka tähän häiriöön on olemassa tehokkaita psykososiaalisia ja farmakologisia hoitoja, jopa 50 prosentilla henkilöistä on edelleen oireita hoidon jälkeen (Schottenbaeur et al., 2008). Empiirinen kirjallisuus viittaa siihen, että kognitiiviset puutteet voivat vaikuttaa oireiden ylläpitoon potilailla, joilla on PTSD useiden mekanismien kautta, mukaan lukien tunkeilevien ajatusten heikentynyt kognitiivinen hallinta (Verwoerd et al., painossa) ja häiriöt hermostopiirissä, joka yhdistää prefrontaalisia kognitiivisia ohjaustoimintoja ja amygdala-aktiivisuus (McNally, 2007). Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on parantaa ehdokkaan ymmärrystä PTSD-oireiden kognitiivisista mekanismeista ja samalla kehittää taitoja hoitotutkimuksen tekemiseen. Sovelluksen tavoitteena on testata uutta menetelmää PTSD-hoidon lähestymiseen, joka perustuu häiriön taustalla olevien kognitiivisten mekanismien modifioimiseen. Tätä tarkoitusta varten 50 osallistujaa, joilla on PTSD, määrätään satunnaisesti 8 istunnon johtamisohjauksen harjoitustilaan, joka on suunniteltu parantamaan työmuistin toimintaa tai hallintaolosuhteita. Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat 1) testata työmuistin harjoitusohjelman vaikutusta työmuistin suorituskykyyn ja 2) tutkia tämän ohjelman vaikutuksia PTSD-oireisiin. Tutkimussuunnitelmaa täydentää joukko koulutustavoitteita, jotka hakijan on saavutettava ehdotetun palkintokauden aikana. Näitä ovat 1) fMRI:n ja neuropsykologisen arvioinnin käyttökoulutus 2) lisäkurssityöt ja seminaarit kognitiivisista tieteistä ja biostatistista tulevaisuuden työskentelyä varten, 3) kokemus opettamisesta perustutkinto- ja jatko-opiskelijoissa sekä alkuperäisteosten esittäminen julkaisua varten. akateemisen tutkijan ura. Yhdessä tämän apurahahakemuksen tutkimus- ja koulutuskomponentit helpottavat hakijan pitkän aikavälin tavoitetta tehdä PTSD:n hoitotulos- ja perusmekanismitutkimusta. Lisäksi NIMH:n hahmotteleman strategisen suunnitelman mukaisesti tämä sovellus on suunniteltu kehittämään innovatiivinen interventio, joka perustuu aikaisempaan kliiniseen tutkimukseen ja häiriön kognitiivisten ja neurobiologisten ominaisuuksien tuntemukseen, ja se edistää tietämystä pelon oppimisen mekanismeista. Se on suunniteltu kohdistamaan häiriön keskeisiin kognitiivisiin piirteisiin oireiden vähentämiseksi. KANSANTERVEYS: Posttraumaattinen stressihäiriö vaikuttaa miljooniin amerikkalaisiin, ja se liittyy merkittäviin henkilökohtaisiin ahdistuksiin sekä yhteiskunnallisiin kustannuksiin. Nykyinen sovellus on suunniteltu tutkimaan uuden työmuistin harjoitusohjelman vaikutusta PTSD-oireisiin. Tämä lähestymistapa on lupaava, koska se voi olla kustannustehokas ja helppokäyttöinen menetelmä tähän häiriöön liittyvien oireiden vähentämiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

47

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen
  • Ikä 18-65
  • Seksuaalisen trauman aiheuttaman PTSD:n ensisijainen DSM-IV-diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen trauma tai PTSD-painotteinen psykososiaalinen hoito
  • Aktiivinen itsemurha, näyttöä päihderiippuvuudesta viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Todisteet nykyisestä tai menneestä skitsofreniasta
  • Kaksisuuntainen mielialahäiriö
  • Orgaaninen mielenterveyshäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: High Interference Control Condition
Tietokoneistettu koulutusohjelma, jossa osallistujat harjoittelevat toistuvasti häiriön hallintaa kognitiivisessa tehtävässä
Kognitiivinen koulutus työmuistin mittaustehtävällä
Active Comparator: Low Interference Control Condition
Tietokoneistettu koulutusohjelma, joka vaatii osallistujia harjoittelemaan mahdollisimman vähän häiriöiden hallintaa kognitiivisessa tehtävässä
Valhe harjoitustila

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lääkärin määräämässä PTSD-asteikossa; Uudelleen kokeminen
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4

Malliarviot hoidon jälkeisen pistemäärän keskiarvoista ja keskihajonnasta alla raportoidulla perustason vakavuuden keskiarvolla.

Asteikkoalue: 0-40, korkeammat arvot osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta

Perustaso, viikko 4

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinikon antama PTSD-asteikon kokonaispistemäärä - vasteen tila
Aikaikkuna: Viikko 4
Kliinikon saaman PTSD-asteikon kokonaispistemäärän mukaan vastanneiden osallistujien määrä
Viikko 4
Muutos masennuksessa: Beck Depression Inventory
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4
Asteikkoalue: 0-63; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta
Perustaso, viikko 4
Muutos yleisessä ahdistuneisuudessa: Spielberger State-Trait Anxiety Inventory
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4
Alue: 20-80; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta
Perustaso, viikko 4
Muutos toiminnallisessa heikkenemisessä; Sheehanin vammaisuusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4
Alue: 0-30; Suuremmat arvot osoittavat suurempia vamman vakavuusluokituksia
Perustaso, viikko 4

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Jessica A Bomyea, M.S., San Diego State University/University of California, San Diego
  • Päätutkija: Ariel J Lang, Ph.D., University of California, San Diego

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 15. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • F31MH088170 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa