ネイティブコミュニティで子どもの愛着を強化する一次予防の試み (FPT PFR)
2021年8月27日 更新者：Cathryn Booth-LaForce、University of Washington
この研究の目的は、介入群と対照群を比較するランダム化対照試験を実施し、部族の健康増進プログラムを通じたアメリカ先住民コミュニティにおける「最初の関係を促進する」手法の実現可能性を評価し、その有効性を評価することです。このコミュニティのメソッド。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
225
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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South Dakota
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Eagle Butte、South Dakota、アメリカ、57625
- MBIRI
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 生後10か月から30か月の子供の主な保育者
- 介護者は過去 3 か月間フルタイムで子供と同居しており、少なくともあと 6 か月間は継続する予定です。
- 子供は部族の居留地またはその近くに住むアメリカインディアンまたはアラスカ先住民です。
- 介護者は電話にアクセスできます
- 介護者は研究者を自宅に来てもらうことに前向きです
- 介護者は英語を話せます
- 介護者は、介護者とその子供たちが遊んでいる様子を録画したセッションを含む家庭訪問プログラムに参加することに意欲的です。
除外基準: 介護者は次のとおりです。
- 入院または投獄されている
- 治療施設または避難所で生活している
- 同意できません
- すでに研究に登録している二人組がいる世帯に住んでいる。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：リソースと紹介グループ
対照グループにランダムに割り当てられた個人は、ベースライン調査訪問の直後にリソースと紹介サービスを受けます。
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リソースと紹介プログラムは、1) 登録された家族に満たされていないニーズ (住居、経済的、健康、精神的健康など) があるかどうかを判断するための初期ニーズ評価、2) 調整されたリソースと紹介パケットが次の組織に郵送されます。 3) パケットを郵送してから 2 週間後にフォローアップの電話が行われ、参加者がパケットを受け取ったかどうかが確認されます。4) 2 回目のフォローアップの電話は最初の通知から 3 か月後に行われます。実際に受けたサービスの種類、サービスを受ける際の障壁を評価し、必要なリソースを再評価し、必要に応じて追加の紹介を提供します。
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実験的：PFRグループ
即時グループにランダムに割り当てられた個人は、ベースライン評価の完了後すぐに介入プログラムを受けます。
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この介入は、Promoting First Relationship (PFR) プログラムの実施で構成されます。
PFR は 10 セッションで構成され、約 12 週間続きます。
各セッションは、その週の対象トピックに関する簡単なディスカッションと教育から始まります。
次に、20 分間、養育者と子どもの間の構造化されたやりとりをビデオに記録するか、前のセッションの録画を視聴して、成功した養護戦略と養護者の行動に対する子どもの反応について内省的な議論に参加します (週おき)。
コミュニティ メンバーである訓練を受けた PFR スペシャリストは、参加、肯定的なフィードバック、指導的なフィードバック、振り返りの質問とコメント、配布資料による指導という 5 つの「相談戦略」を使用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3か月および6か月のベースラインからの養育者と子供の相互作用の質の変化
時間枠：ベースライン、3か月および6か月の追跡調査
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私たちは、養育者と子どもの相互作用の質を評価するために、養育児童評価サテライト・トレーニング・ティーチング・スケールを使用しています。
保護者は、絵を描くなど、子供が実行できない活動を選択し、最大 5 分間かけてこの活動を子供に教えます。
このやりとりはビデオに記録され、養育者の合図に対する感受性、苦痛への反応、社会的、感情的、認知的成長の促進、また子供の合図の明瞭さと養育者に対する反応を考慮してコード化されています。
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ベースライン、3か月および6か月の追跡調査
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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3か月後と6か月後のベースラインからの介護者の無力感の変化
時間枠：ベースライン、3か月および6か月の追跡調査
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介護者の無力感は、子どもとの関わりに特有の 45 項目からなる介護的無力感アンケートによって測定されます。
この研究では、母子恐怖症と母親の無力感という 2 つの下位尺度を評価します (「母親」は「介護者」に変更されます)。
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ベースライン、3か月および6か月の追跡調査
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3か月後と6か月後のベースラインからの介護者のストレスの変化
時間枠：ベースライン、3か月および6か月の追跡調査
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介護者のストレスは、介護者の苦痛、介護者と子どもの機能不全の相互作用、困難な子どもの 3 つの下位尺度を含む 36 項目のアンケートである、子育てストレス指数/短縮形式によって測定されます。
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ベースライン、3か月および6か月の追跡調査
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3か月および6か月のベースラインからの子供の社会的感情的能力の変化
時間枠：ベースライン、3か月、6か月の追跡調査
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子どもの社会的感情的能力は、保育者報告アンケートである幼児の社会的感情評価によって測定されます。
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ベースライン、3か月、6か月の追跡調査
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Cathryn Booth-LaForce, PhD、University of Washington
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年6月1日
一次修了 (実際)
2019年3月1日
研究の完了 (実際)
2021年6月30日
試験登録日
最初に提出
2014年5月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年5月13日
最初の投稿 (見積もり)
2014年5月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月27日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- STUDY00010153
- 5R01NR014153-05 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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