前立腺がんの治療を受けている 65 歳以上の男性に Walk With Ease ウォーキング プログラムを使用する
2015年12月2日 更新者：UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
前立腺がんの治療を受けている65歳以上の男性サンプルにおける証拠に基づくウォーキングプログラムの実現可能性
この研究では、前立腺がんの治療を受けている男性を対象に、関節炎財団による「Walk with Ease」と呼ばれるウォーキングプログラムをテストしています。
研究者らは、これらの男性がこのプログラムに参加するのがどれほど簡単か、それとも難しいか、そしてそれが彼らのケアに役立つかどうかに興味を持っています。
調査の概要
詳細な説明
目的: このパイロット研究は、前立腺がんと診断され、さまざまな形の治療または積極的な監視を受けている 65 歳以上の男性のサンプルにおいて、中強度の身体活動 (PA) プログラムを実施する実現可能性を評価します。
参加者：前立腺がんと診断された65歳以上の男性。
手順 (方法): この研究では、被験者をウォーク ウィズ イーズ (WWE) と呼ばれる 6 週間のウォーキング プログラムに登録し、ウォーキングが最大 3 か月間持続できるかどうかを確認します。 さらに、この研究では高齢者評価を実施し、毎日の歩行記録に記録される自己申告の生活の質の結果と自己申告の身体活動に関する予備データを収集します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
15
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
前立腺がんを患っている65歳以上の男性
説明
包含基準:
- 65歳以上
- 組織学的に確認されたステージ I、II、または III の前立腺がん (内分泌 (±放射線) 患者はステージ IV である可能性があります)
- 前立腺がん治療を受けている（手術後のみ、放射線のみ、内分泌療法（±放射線）、または積極的監視）
- 英語を話す
- 治験審査委員会が承認し、署名された書面によるインフォームドコンセント
- 中程度の強度の身体活動を行うための主治医の承認
- 患者が評価した歩行および適度な身体活動の能力
- すべての学習要件を満たす意欲と能力がある
除外基準:
- 医師の判断により歩行介入への参加が不可能と判断された1つ以上の重大な病状
- 研究期間内に大手術が予定されている
- 歩くことができない、または中程度の強度の身体活動を行うことができない
- すでに積極的にウォーキングを行っています（週に150分）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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積極的な監視
前立腺がんの一次治療として積極的な監視を受けている65歳以上の男性。
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関節炎財団による 6 週間のウォーキング プログラム
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放射線
前立腺がんの一次治療として放射線のみを受けている65歳以上の男性。
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関節炎財団による 6 週間のウォーキング プログラム
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内分泌療法
前立腺がんの一次治療として内分泌療法を受けている65歳以上の男性。
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関節炎財団による 6 週間のウォーキング プログラム
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手術
前立腺がんの一次治療として手術を受けている65歳以上の男性。
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関節炎財団による 6 週間のウォーキング プログラム
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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前立腺がんと診断された65歳以上の男性にWWE介入を実施する実現可能性を測定する
時間枠：24ヶ月
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前立腺がんと診断された65歳以上の男性にWWE介入を実施する実現可能性を検討中。
この研究では、プログラムを完了でき、自己申告の歩行レベルが向上した人を測定します。
この研究では、実現可能性を判断するために、1日30分のウォーキングを週5日続けるという目標を達成した患者の割合も測定する予定だ。
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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学習アンケートの完了率を測定する
時間枠：24ヶ月
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ベースライン、6 週間 (WWE 介入の終了)、および 3 か月 (フォローアップ) の 3 つの異なる時点で、次の各測定/評価の完了率を評価します。
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24ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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一次データを使用して将来の研究を計画する
時間枠：36ヶ月
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WWE プログラムとこれらの変数の間の関連性を評価するために設計された将来の研究に情報を提供するために、測定/評価からのデータ (各時点での要約測定と 6 週間と 3 か月での平均変化) を調査します。
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36ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hyman Muss, MD、University of North Carolina, Chapel Hill
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年10月1日
一次修了 (実際)
2014年6月1日
研究の完了 (実際)
2014年6月1日
試験登録日
最初に提出
2014年2月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年5月13日
最初の投稿 (見積もり)
2014年5月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月2日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。