Usando o programa de caminhada Walk With Ease com homens de 65 anos ou mais sendo tratados de câncer de próstata
2 de dezembro de 2015 atualizado por: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Viabilidade de um programa de caminhada baseado em evidências em uma amostra de homens com idade > 65 anos em tratamento para câncer de próstata
Este estudo está testando um programa de caminhada chamado Walk with Ease pela Arthritis Foundation com homens em tratamento para câncer de próstata.
Os pesquisadores estão interessados em saber o quão fácil ou difícil é para esses homens participar deste programa e se é ou não útil para eles durante seus cuidados.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: Este estudo piloto avalia a viabilidade da implementação de um programa de atividade física (AF) de intensidade moderada em uma amostra de homens com 65 anos ou mais com diagnóstico de câncer de próstata submetidos a várias formas de tratamento ou vigilância ativa.
Participantes: Homens, 65 anos ou mais, com diagnóstico de câncer de próstata.
Procedimentos (métodos): Este estudo incluirá indivíduos em um programa de caminhada de 6 semanas chamado Walk with Ease (WWE) e verificará se a caminhada pode ser sustentada por até três meses. Além disso, o estudo realizará uma avaliação geriátrica e coletará dados preliminares sobre resultados de qualidade de vida auto-relatados e atividade física auto-relatada, conforme capturado em um registro diário de caminhada.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
15
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Homens com 65 anos ou mais com câncer de próstata
Descrição
Critério de inclusão:
- ≥65 anos de idade
- Câncer de próstata estágio I, II ou III confirmado histologicamente (pacientes endócrinos (± radiação) podem estar no estágio IV)
- Em tratamento de câncer de próstata (somente pós-operatório, apenas radiação, terapia endócrina (± radiação) ou vigilância ativa)
- falando inglês
- IRB aprovado, consentimento informado por escrito assinado
- Aprovação do médico assistente para praticar atividade física de intensidade moderada
- Capacidade avaliada pelo paciente de caminhar e praticar atividade física moderada
- Disposto e capaz de atender a todos os requisitos de estudo
Critério de exclusão:
- Uma ou mais condições médicas significativas que, no julgamento do médico, impedem a participação na intervenção de caminhada
- Cirurgia de grande porte agendada dentro do período do estudo
- Incapaz de caminhar ou praticar atividade física de intensidade moderada
- Já caminhando ativamente (150 minutos por semana)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Vigilância ativa
Homens com 65 anos ou mais que estão sob vigilância ativa como tratamento primário para o câncer de próstata.
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Um programa de caminhada de seis semanas da Arthritis Foundation
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Radiação
Homens com 65 anos ou mais que estão passando por radiação apenas como tratamento primário para o câncer de próstata.
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Um programa de caminhada de seis semanas da Arthritis Foundation
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Terapia Endócrina
Homens com 65 anos ou mais que estão passando por terapia endócrina como tratamento primário para o câncer de próstata.
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Um programa de caminhada de seis semanas da Arthritis Foundation
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Cirurgia
Homens com 65 anos ou mais que estão passando por cirurgia como tratamento primário para o câncer de próstata.
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Um programa de caminhada de seis semanas da Arthritis Foundation
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Para medir a viabilidade de implementar a intervenção WWE entre homens com idade > 65 anos com diagnóstico de câncer de próstata
Prazo: 24 meses
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Explorando a avaliação da viabilidade da implementação da intervenção WWE entre homens com idade > 65 anos com diagnóstico de câncer de próstata.
O estudo medirá aqueles que foram capazes de completar o programa e aumentaram seu nível auto-relatado de caminhada.
O estudo também medirá a porcentagem de pacientes que atingem a meta de caminhar 30 minutos por dia durante 5 dias por semana, a fim de determinar a viabilidade.
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24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medir a taxa de conclusão de pesquisas de estudo
Prazo: 24 meses
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Para avaliar a taxa de conclusão de cada uma das seguintes medidas/avaliações em 3 pontos de tempo diferentes - linha de base, 6 semanas (final da intervenção WWE) e 3 meses (acompanhamento):
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24 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Use dados primários para projetar estudos futuros
Prazo: 36 meses
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Explorar os dados das medidas/avaliações (medidas resumidas em cada ponto de tempo e mudanças médias em 6 semanas e 3 meses) para informar estudos futuros projetados para avaliar associações entre o programa WWE e essas variáveis.
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36 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hyman Muss, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de fevereiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de maio de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
15 de maio de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LCCC1320
- 13-2929 (Outro identificador: UNC IRB)
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