Utilizzo del programma di camminata Walk With Ease con uomini di età pari o superiore a 65 anni in trattamento per il cancro alla prostata
2 dicembre 2015 aggiornato da: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Fattibilità di un programma di deambulazione basato sull'evidenza in un campione di uomini >65 anni sottoposti a trattamento per cancro alla prostata
Questo studio sta testando un programma di camminata chiamato Walk with Ease della Arthritis Foundation con uomini sottoposti a trattamento per il cancro alla prostata.
I ricercatori sono interessati a quanto sia facile o difficile per questi uomini partecipare a questo programma e se sia utile o meno durante la loro cura.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Scopo: questo studio pilota valuta la fattibilità dell'implementazione di un programma di attività fisica (PA) di intensità moderata in un campione di uomini di età pari o superiore a 65 anni con diagnosi di cancro alla prostata sottoposti a varie forme di trattamento o sorveglianza attiva.
Partecipanti: uomini, dai 65 anni in su, con diagnosi di cancro alla prostata.
Procedure (metodi): questo studio arruolerà i soggetti in un programma di camminata di 6 settimane chiamato Walk with Ease (WWE) e vedrà se la camminata può essere sostenuta per un massimo di tre mesi. Inoltre, lo studio eseguirà una valutazione geriatrica e raccoglierà dati preliminari sugli esiti della qualità della vita autodichiarati e sull'attività fisica autodichiarata catturati in un registro giornaliero del cammino.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
15
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Uomini di età pari o superiore a 65 anni con cancro alla prostata
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ≥65 anni di età
- Cancro alla prostata in stadio I, II o III confermato istologicamente (i pazienti endocrini (± radiazioni) possono essere in stadio IV)
- In fase di trattamento del cancro alla prostata (solo post-operatorio, solo radiazioni, terapia endocrina (± radiazioni) o sorveglianza attiva)
- parlando inglese
- Approvato dall'IRB, consenso informato scritto firmato
- Approvazione da parte del proprio medico curante per impegnarsi in attività fisica di intensità moderata
- Capacità valutata dal paziente di camminare e impegnarsi in un'attività fisica moderata
- Disponibile e in grado di soddisfare tutte le esigenze di studio
Criteri di esclusione:
- Una o più condizioni mediche significative che, a giudizio del medico, precludono la partecipazione all'intervento di deambulazione
- Chirurgia maggiore programmata entro il periodo di studio
- Incapace di camminare o impegnarsi in attività fisica di intensità moderata
- Cammina già attivamente (150 minuti a settimana)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Sorveglianza attiva
Uomini di età pari o superiore a 65 anni sottoposti a sorveglianza attiva come trattamento primario per il cancro alla prostata.
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Un programma di camminate di sei settimane della Arthritis Foundation
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Radiazione
Uomini di età pari o superiore a 65 anni sottoposti a radiazioni solo come trattamento primario per il cancro alla prostata.
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Un programma di camminate di sei settimane della Arthritis Foundation
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Terapia endocrina
Uomini di età pari o superiore a 65 anni sottoposti a terapia endocrina come trattamento primario per il cancro alla prostata.
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Un programma di camminate di sei settimane della Arthritis Foundation
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Chirurgia
Uomini di età pari o superiore a 65 anni sottoposti a intervento chirurgico come trattamento primario per il cancro alla prostata.
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Un programma di camminate di sei settimane della Arthritis Foundation
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurare la fattibilità dell'implementazione dell'intervento WWE tra gli uomini di età >65 anni con diagnosi di cancro alla prostata
Lasso di tempo: 24 mesi
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Esplorare la valutazione della fattibilità dell'implementazione dell'intervento WWE tra gli uomini di età >65 anni con diagnosi di cancro alla prostata.
Lo studio misurerà coloro che sono stati in grado di completare il programma e hanno aumentato il loro livello di deambulazione auto-riferito.
Lo studio misurerà anche la percentuale di pazienti che raggiungono l'obiettivo di camminare 30 minuti al giorno per 5 giorni alla settimana al fine di determinare la fattibilità.
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24 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurare il tasso di completamento dei sondaggi di studio
Lasso di tempo: 24 mesi
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Per valutare il tasso di completamento di ciascuna delle seguenti misure/valutazioni in 3 diversi punti temporali: baseline, 6 settimane (fine dell'intervento WWE) e 3 mesi (follow-up):
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24 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Utilizzare i dati primari per progettare studi futuri
Lasso di tempo: 36 mesi
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Esplorare i dati delle misure/valutazioni (misure di riepilogo in ogni momento e variazioni medie a 6 settimane e 3 mesi) per informare gli studi futuri progettati per valutare le associazioni tra il programma WWE e queste variabili.
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36 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Hyman Muss, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 febbraio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 maggio 2014
Primo Inserito (Stima)
15 maggio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 dicembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 dicembre 2015
Ultimo verificato
1 dicembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LCCC1320
- 13-2929 (Altro identificatore: UNC IRB)
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