Kävelykävely -ohjelman käyttö 65-vuotiaille ja sitä vanhemmille miehille, joita hoidetaan eturauhassyöpään
keskiviikko 2. joulukuuta 2015 päivittänyt: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Todisteisiin perustuvan kävelyohjelman toteutettavuus yli 65-vuotiaille miehille, jotka saavat hoitoa eturauhassyöpään
Tässä tutkimuksessa testataan niveltulehdussäätiön Walk with Ease -nimistä kävelyohjelmaa eturauhassyövän hoidossa olevilla miehillä.
Tutkijat ovat kiinnostuneita siitä, kuinka helppoa tai vaikeaa näille miehille on osallistua tähän ohjelmaan ja onko siitä apua heille heidän hoidon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkoitus: Tämä pilottitutkimus arvioi kohtuullisen intensiteetin fyysisen aktiviteetin (PA) toteuttamisen toteutettavuutta otoksessa 65-vuotiaista tai sitä vanhemmista miehistä, joilla on eturauhassyöpädiagnoosi ja joita hoidetaan tai aktiivisesti seurataan.
Osallistujat: Miehet, 65 vuotta ja vanhemmat, joilla on eturauhassyöpädiagnoosi.
Toimenpiteet (menetelmät): Tässä tutkimuksessa otetaan koehenkilöt mukaan 6 viikon kävelyohjelmaan nimeltä Walk with Ease (WWE) ja katsotaan, voidaanko kävelyä ylläpitää jopa kolme kuukautta. Lisäksi tutkimuksessa suoritetaan geriatrinen arviointi ja kerätään alustavia tietoja itse ilmoittamista elämänlaadun tuloksista ja itse ilmoittamasta fyysisestä aktiivisuudesta päivittäisen kävelypäiväkirjan mukaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
65-vuotiaat ja sitä vanhemmat miehet, joilla on eturauhassyöpä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 65 vuotta
- Histologisesti vahvistettu I, II tai III eturauhassyöpä (endokriiniset (± säteily) potilaat voivat olla vaihe IV)
- Eturauhassyövän hoito (vain leikkauksen jälkeen, vain sädehoito, endokriininen hoito (± säteily) tai aktiivinen seuranta)
- englantia puhuva
- IRB:n hyväksymä, allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus
- Hoitavan lääkärin hyväksyntä kohtalaisen intensiivisen fyysisen toiminnan harjoittamiseen
- Potilaan arvioitu kyky kävellä ja harjoittaa kohtalaista fyysistä toimintaa
- Halua ja kykenee täyttämään kaikki opiskeluvaatimukset
Poissulkemiskriteerit:
- Yksi tai useampi merkittävä sairaus, joka lääkärin arvion mukaan estää osallistumisen kävelyinterventioon
- Suuri leikkaus suunniteltu tutkimusjakson aikana
- Ei pysty kävelemään tai harjoittamaan kohtalaisen intensiivistä fyysistä toimintaa
- Kävelet jo aktiivisesti (150 minuuttia viikossa)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aktiivinen valvonta
65-vuotiaat ja sitä vanhemmat miehet, jotka ovat aktiivisessa seurannassa eturauhassyövän ensisijaisena hoitona.
|
Niveltulehdussäätiön kuuden viikon kävelyohjelma
|
|
Säteily
65-vuotiaat ja sitä vanhemmat miehet, jotka saavat säteilyä vain eturauhassyövän ensisijaisena hoitona.
|
Niveltulehdussäätiön kuuden viikon kävelyohjelma
|
|
Endokriininen terapia
65-vuotiaat ja sitä vanhemmat miehet, jotka saavat eturauhassyövän ensisijaisena hoitona endokriinistä hoitoa.
|
Niveltulehdussäätiön kuuden viikon kävelyohjelma
|
|
Leikkaus
65-vuotiaat ja sitä vanhemmat miehet, joille tehdään eturauhassyövän ensisijaisena hoitona leikkaus.
|
Niveltulehdussäätiön kuuden viikon kävelyohjelma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittaa WWE-intervention toteutettavuutta yli 65-vuotiailla miehillä, joilla on eturauhassyöpädiagnoosi
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Tutkitaan WWE-intervention toteutettavuutta yli 65-vuotiailla miehillä, joilla on eturauhassyöpädiagnoosi.
Tutkimuksessa mitataan niitä, jotka onnistuivat suorittamaan ohjelman ja lisäsivät itse ilmoittamaa kävelytasoaan.
Tutkimuksessa mitataan myös niiden potilaiden prosenttiosuutta, jotka saavuttavat tavoitteen kävellä 30 minuuttia päivässä 5 päivänä viikossa, jotta voidaan määrittää toteutettavuus.
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittaa tutkimuskyselyiden valmistumisaste
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Kunkin seuraavan toimenpiteen/arvioinnin valmistumisasteen arvioiminen kolmessa eri ajankohdassa – lähtötilanne, 6 viikkoa (WWE-interventio päättyy) ja 3 kuukautta (seuranta):
|
24 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käytä ensisijaisia tietoja tulevien tutkimusten suunnittelussa
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Tutkia mittauksista/arvioinneista saatuja tietoja (yhteenvetomittaukset kussakin ajankohdassa ja keskimääräiset muutokset 6 viikon ja 3 kuukauden kohdalla) tiedottaakseen tuleville tutkimuksille, jotka on suunniteltu arvioimaan WWE-ohjelman ja näiden muuttujien välisiä assosiaatioita.
|
36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Hyman Muss, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 15. toukokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 4. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LCCC1320
- 13-2929 (Muu tunniste: UNC IRB)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .