Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití programu chůze s lehkostí Chůze s muži 65 a staršími, kteří se léčí na rakovinu prostaty

2. prosince 2015 aktualizováno: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Proveditelnost programu chůze založeného na důkazech na vzorku mužů ve věku >65 let podstupujících léčbu rakoviny prostaty

Tato studie testuje program chůze s názvem Walk with Ease od Arthritis Foundation s muži, kteří podstupují léčbu rakoviny prostaty. Vědci se zajímají o to, jak snadné nebo obtížné je pro tyto muže účastnit se tohoto programu a zda je pro ně během péče užitečné nebo ne.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účel: Tato pilotní studie hodnotí proveditelnost implementace programu středně intenzivní fyzické aktivity (PA) u vzorku mužů ve věku 65 let a starších s diagnózou rakoviny prostaty, kteří podstupují různé formy léčby nebo aktivního sledování.

Účastníci: Muži, 65 let a starší, s diagnózou rakoviny prostaty.

Postupy (metody): Tato studie zapíše subjekty do 6týdenního programu chůze s názvem Walk with Ease (WWE) a zjistí, zda lze chůzi vydržet až tři měsíce. Kromě toho bude studie provádět geriatrické hodnocení a shromažďovat předběžné údaje o výsledcích kvality života, které si sami uvedli, a fyzické aktivitě, kterou sami uvedli, jak jsou zachyceny v denním deníku chůze.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

15

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • University of North Carolina At Chapel Hill

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Muži ve věku 65 let a starší s rakovinou prostaty

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥65 let
  • Histologicky potvrzený karcinom prostaty stadia I, II nebo III (endokrinní (± radiační) pacienti mohou být stadiem IV)
  • Podstupování léčby rakoviny prostaty (pouze po operaci, pouze ozařování, endokrinní terapie (± ozařování) nebo aktivní sledování)
  • anglicky mluvící
  • Schváleno IRB, podepsaný písemný informovaný souhlas
  • Schválení ošetřujícího lékaře k provádění středně intenzivní fyzické aktivity
  • Pacientem hodnocená schopnost chůze a mírné fyzické aktivity
  • Ochota a schopnost splnit všechny studijní požadavky

Kritéria vyloučení:

  • Jeden nebo více závažných zdravotních stavů, které podle úsudku lékaře vylučují účast na intervenci při chůzi
  • Velká operace naplánovaná v rámci studijního období
  • Není schopen chodit nebo vykonávat středně intenzivní fyzickou aktivitu
  • Již aktivně chodíte (150 minut týdně)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Aktivní dohled
Muži ve věku 65 let a starší, kteří podstupují aktivní dohled jako primární léčbu rakoviny prostaty.
Behaviorální: Choďte s lehkostí
Šestitýdenní program chůze od Arthritis Foundation
Záření
Muži ve věku 65 let a starší, kteří podstupují ozařování pouze jako primární léčbu rakoviny prostaty.
Behaviorální: Choďte s lehkostí
Šestitýdenní program chůze od Arthritis Foundation
Endokrinní terapie
Muži ve věku 65 let a starší, kteří podstupují endokrinní terapii jako primární léčbu rakoviny prostaty.
Behaviorální: Choďte s lehkostí
Šestitýdenní program chůze od Arthritis Foundation
Chirurgická operace
Muži ve věku 65 let a starší, kteří podstupují operaci jako primární léčbu rakoviny prostaty.
Behaviorální: Choďte s lehkostí
Šestitýdenní program chůze od Arthritis Foundation

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změřit proveditelnost implementace intervence WWE u mužů ve věku >65 let s diagnózou rakoviny prostaty
Časové okno: 24 měsíců
Zkoumání hodnocení proveditelnosti implementace intervence WWE u mužů ve věku > 65 let s diagnózou rakoviny prostaty. Studie bude měřit ty, kteří byli schopni dokončit program a zvýšili svou vlastní úroveň chůze. Studie bude také měřit procento pacientů, kteří dosáhnou cíle chůze 30 minut denně po dobu 5 dnů v týdnu, aby se zjistila proveditelnost.
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změřte míru dokončení studijních průzkumů
Časové okno: 24 měsíců

Vyhodnotit míru dokončení každého z následujících opatření/hodnocení ve 3 různých časových bodech – výchozí stav, 6 týdnů (konec intervence WWE) a 3 měsíce (následné):

  • Vlastní záznam chůze
  • Funkční hodnocení léčby rakoviny obecně (FACT-G)25
  • Funkční hodnocení terapie chronického onemocnění (FACIT) – únava26
  • Škála očekávaných výsledků pro cvičení (OEE)27
  • Perceived Self-Efficacy for Fatigue Self-Management (PSEFSM)28,29
  • Vizuální analogové váhy (VAS) pro bolest, únavu a ztuhlost30-32
  • PROMIS Interference bolesti Krátký formulář 6b33-35
  • BRFSS Questionnaire 2011 – Health Behaviors Questionnaire (HBQ)36
  • Geriatrické hodnocení (GA) (verze 5)
24 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použijte primární data k navrhování budoucích studií
Časové okno: 36 měsíců
Prozkoumat data z měření/hodnocení (souhrnná měření v každém časovém bodě a průměrné změny po 6 týdnech a 3 měsících) pro informování budoucích studií navržených k vyhodnocení souvislostí mezi programem WWE a těmito proměnnými.
36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hyman Muss, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

15. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LCCC1320
  • 13-2929 (Jiný identifikátor: UNC IRB)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Choďte s lehkostí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit